Тизанил инструкция по применению цена отзывы
Тизанил (4 мг)
Инструкция
- русский
- қазақша
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки 2 мг и 4 мг
Состав
Одна таблетка содержит,
активное вещество – тизанидина гидрохлорида (эквивалентно тизанидину) 2 мг и 4 мг,
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая (РН102), кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон
Описание
Таблетки круглой формы, c плоскоцилиндрической поверхностью, белого или почти белого цвета, со скошенными краями, с риской на одной стороне и цифрой «2» на другой (для дозировки 2 мг)
Таблетки круглой формы, c плоскоцилиндрической поверхностью, белого или почти белого цвета, со скошенными краями, со риской на одной стороне и цифрой «4» на другой (для дозировки 4 мг)
Фармакотерапевтическая группа
Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия. Миорелаксанты центрального действия другие. Тизанидин
Код АТХ М03ВХ02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь всасывается быстро и практически полностью (на 90%). Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема препарата. Проникает через гематоэнцефалический барьер. По причине интенсивного метаболизма при первом прохождении через печень среднее значение биодоступности составляет около 34%. Среднее значение объема распределения (Vd) в период равновесного состояния составляет 2.6 л/кг. В диапазоне доз от 4 до 20 мг фармакокинетика препарата имеет линейный характер. Связывание с белками плазмы составляет 30%. Пол пациента и одновременный прием пищи не влияют клинически значимо на фармакокинетические параметры Тизанила. Метаболизм быстро и в значительной степени осуществляется в печени. Метаболиты не обладают фармакологической активностью. Период полувыведения (T1/2) из системного кровотока – 2-5 ч. Препарат выводится почками (около 70% от введенной дозы) в виде метаболитов, и с каловыми массами; в неизмененном виде выводится 2,7 – 5%. У больных с почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина менее 25 мл/мин) среднее значение Cmax в плазме в 2 раза превышает этот показатель у здоровых добровольцев, а конечный T1/2 может увеличиваться до 14 ч, в результате чего AUC возрастает в среднем 6 раз.
Фармакодиамика
Стимулирует пресинаптические альфа2-адренорецепторы, что приводит к торможению высвобождения возбуждающих аминокислот, являющихся эндогенными агонистами рецепторов NMDA-типа. Вследствие этого подавляется полисинаптическая передача возбуждения (на уровне промежуточных нейронов спинного мозга), снижается избыточный мышечный тонус, развивается центральный анальгезирующий эффект.
Тизанил эффективен как при остром болезненном мышечном спазме, так и при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Снижает ригидность мышц при пассивных движениях, уменьшает спазмы и клонические судороги.
Показания к применению
болезненные мышечные спазмы, обусловленные органическими и функциональными нарушениями позвоночника (шейный и поясничный синдромы, остеохондроз, спондилез, сирингомиелия, гемиплегия и др.)
после хирургических операций (в т.ч. по поводу грыжи межпозвоночного диска или остеоартроза тазобедренного сустава)
спастичность скелетных мышц при неврологических заболеваниях (в т.ч. при рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, при остаточных явлениях перенесенного инсульта, черепно-мозговой травме)
Способ применения и дозы
Купирование болезненного мышечного спазма:
внутрь, по 2-4 мг 3 раза в день; в тяжелых случаях – дополнительно на ночь назначают 2-4 мг.
Лечение спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями:
доза устанавливается индивидуально. Начальная доза – по 2 мг 3 раза в день, затем суточную дозу постепенно увеличивают на 2-4 мг с интервалами от 3-4 до 7 дней. Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, распределенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени.
Максимальная суточная доза – 36 мг.
Пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 25 мл/мин) рекомендуемая начальная доза – 2 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы проводят постепенно, медленно, с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, затем увеличивают кратность назначения.
Побочные действия
сонливость, слабость, головокружение, бессонница, расстройства сна, галлюцинации
брадикардия, незначительное снижение АД
сухость во рту, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз (АЛТ и АСТ), острый гепатит
При приеме более высоких доз вышеперечисленные побочные действия возникают чаще и более выражены.
Противопоказания
повышенная чувствительность к тизанидину или к другому компоненту препарата
выраженное нарушение функций печени (печеночная недостаточность со стойким превышением уровня верхней границы нормы «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза и более)
детский и подростковый возраст до 18 лет
беременность и период лактации
одновременное применение тизанидина с флувоксамином и ципрофлоксацином
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Тизанила с антигипертензивными препаратами (в т.ч. диуретиками) возможно развитие артериальной гипотензии и брадикардии.
Не рекомендуется сочетание с другими альфа2-адреностимуляторами.
Седативные препараты и этиловый спирт (алкоголь) могут усиливать седативное действие Тизанила.
Парацетамол увеличивает Tи Cmax на 16 мин (клинического значения не имеет). Пероральные контрацептивные средства снижают клиренс тизанидина на 50%.
Одновременное применение тизанидина с флувоксамином, ингибитором CYP450 1А2 противопоказано.
Гипотензия, возможно, возникает наряду с сонливостью, головокружением и сниженной психомоторной работой. Осторожность необходима при применении тизанидина с другими ингибиторами CYP1А2, такими как антиаритмические препараты (амиодарон, мекселетин, пропафенон), циметидин, фторхинолоны (эноксацин, пефлоксацин, ципрофлоксацин, норфлоксацин), рофекоксиб, пероральные контрацептивы и тиклопидин.
Особые указания
Следует с осторожностью назначать Тизанил пациентам с выраженным нарушением функции почек (почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 25 мл/мин).
Рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 месяца лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени (необъяснимая тошнота, анорексия, усталость). В случае, когда уровни «печеночных» трансаминаз в сыворотке стойко превышают верхнюю границу нормы в 3 раза и более, применение Тизанила следует прекратить.
Применение в геронтологической практике. В связи с тем, что у пациентов пожилого возраста почечный клиренс может быть снижен, следует соблюдать осторожность при применении Тизанила.
Беременность и лактация. Тизанил не следует применять в период беременности и лактации, в связи с отсутствием контрольных исследований.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
Больным, у которых отмечается сонливость, следует рекомендовать воздержаться от видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например, вождения транспортных средств или работы с машинами и механизмами.
Передозировка
Симптомы : тошнота, рвота, артериальная гипотензия, головокружение,
сонливость, миоз, беспокойство, нарушение дыхания, кома.
Лечение: Промывание желудка, назначение сорбентов (активированный уголь), форсированный диурез, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 3 и 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия
C-7 to C-13 & C-59 to C-64,
Sigaddi Growth Center (SIDCUL) Sigaddi,
Kotdwara – 246149 Distt.
Pauri Garhwal Uttarkhand, INDIA.
Владелец регистрационного удостоверения
Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия
B-4/160, Safdarjung Enclave,
New Delhi-110029, INDIA
Упаковщик
Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия
C-7 to C-13 & C-59 to C-64,
Sigaddi Growth Center (SIDCUL) Sigaddi,
Kotdwara – 246149 Distt.
Pauri Garhwal Uttarkhand, INDIA.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Источник: drugs.medelement.com
Лекарственный препарат Simpex pharma Тизанил – отзыв
Палка о двух концах
Остеохондроз – страшная вещь. Особенно запущенный. Особенно в шейном отделе. Кто испытал на себе – знает, до чего неприятны болезненные мышечные спазмы, судороги и как страшно и жутко, когда внезапно начинает кружиться голова. А если это всё ещё и паническими атаками сопровождается, обмороками, тошнотой или прочей вегетатикой – вообще, пиши пропало.
Меня, к сожалению, этот диагноз не миновал. И зря я свой остеохондроз недооценивала! Месяц жила, как зомби, боясь даже в туалете запираться (ибо состояние постоянно было предобморочное), ходила, как в прострации, с кашей в голове. НПВС, ноотропы и сосудистые не помогали вообще! Но самое жуткое началось потом, когда вдобавок начало сводить шею и челюсть. Да так, что ни головой покрутить, ни поесть нормально.
Обратилась к неврологу. Мне порекомендовали тизанидин. Взяла препарат Тизанил 4 мг №30 от производителя Simpex pharma. Стоит он, к слову, вдвое дешевле сирдалуда.
В коробке – три блистера по 10 таблеток. На каждой таблетке маркировка с дозировкой и две риски, благодаря которым они удобно делятся на 4 части.
Мне рекомендовали начать приём с 2х милиграммов 2 раза в сутки. Принимать начала не сразу, но когда очередной эпизод спазмов, спустя несколько дней, скрючил меня прямо на работе – бегом помчалась в аптеку. На фоне панической атаки жахнула сразу 4 мг. То, что со мной было потом, не передать словами.
Спазм прошёл, боли – тоже. Но так жутко я не чувствовала себя даже во время панических атак и головокружений. Всё вокруг казалось дурным сном, а происходящее – галлюцинациями. Спать тянуло настолько, что, казалось, рухну прямо на работе. Руки и ноги онемели и ослабли. Плюс страшная сухость во рту и резкое падение давления. Никому такого не пожелаю!
Вот полный список побочек из инструкции:
ЦНС: головокружение, бессонница, сонливость, нарушение сна, галлюцинации;
Сердечно-сосудистая система: брадикардия, снижение АД (артериального давления), в отдельных эпизодах выраженное, вплоть до потери сознания и коллапса;
Пищеварительная система: тошнота, сухость во рту, диспепсия, печеночная недостаточность, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит;
Опорно-двигательный аппарат: мышечная слабость;
Прочие реакции: гиперкреатининемия, повышенная утомляемость.
В общем, напугалась я знатно и зареклась не пить тизанил. Но через несколько дней прижучило ещё круче – пришлось! На этот раз я была осторожнее: выпила 1 мг, разделив таблетку на 4 части. И – о, чудо! – помогло! Спазмы ушли, голова не кружилась, наоборот – прояснилась. Удивляюсь, но такой крошечной дозировки хватило на мою поистине огромную массу тела. Кайфово, в общем.
С той поры принимала тизанил осторожно, по 1 мг при спазмах. Сначала получалось по 3 раза в день, потом – по 2, по 1, пока обострение не отступило. А отступило оно на тизаниле быстро – буквально в течение полутора недель. Получилось, что именно этот опасный препарат спас меня.
Я рекомендую тизанил тем, кто столкнулся с подобными проблемами. Но будьте осторожны: чётко соблюдайте рекомендации врача по дозе, иначе можно словить жуткую побочку.
Источник: irecommend.ru
Тизанил
Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.
Показания к применению
Болезненные мышечные спазмы, обусловленные органическими и функциональными нарушениями позвоночника (шейный и поясничный синдромы, остеохондроз, спондилез, сирингомиелия, гемиплегия), возникающие после хирургических операций (в т.ч. по поводу грыжи межпозвоночного диска или остеоартроза тазобедренного сустава), спастичность скелетных мышц при различных неврологических заболеваниях (в т.ч. при рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, остаточных явлениях перенесенного инсульта, ЧМТ, детском церебральном параличе).
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
таблетки, капсулы с модифицированным высвобождением
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелая печеночная недостаточность, одновременный прием с мощными ингибиторами изофермента CYP1А2 (флувоксамин, ципрофлоксацин), беременность, период лактации, детский возраст.
Как применять: дозировка и курс лечения
Купирование болезненного мышечного спазма: внутрь, в виде таблеток по 2-4 мг 3 раза в день, в тяжелых случаях – дополнительно на ночь 2-4 мг.
Лечение спастичности, обусловленной неврологическими заболеваниями: начальная доза – 2 мг 3 раза в день, затем дозу постепенно увеличивают на 2-4 мг с интервалами в 3-7 дней. Оптимальная суточная доза – 12-24 мг в 3-4 приема; максимальная суточная доза – 36 мг.
Капсулы: начальная доза – 6 мг, через 3-7 дней дозу можно повысить до 12 мг, максимальная суточная доза – 24 мг.
Пациентам с почечной недостаточностью (при КК менее 25 мл/мин) рекомендуемая начальная доза – 2 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы проводят постепенно, медленно, с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, затем увеличивают кратность назначения.
Фармакологическое действие
Миорелаксант центрального действия.
Стимулирует пресинаптические альфа2-адренорецепторы, что приводит к угнетению полисинаптической передачи возбуждения в спинном мозге, осуществляющей регуляцию тонуса скелетной мускулатуры.
Эффективен при острых болезненных мышечных спазмах и хронических спазмах спинального и церебрального происхождения. Снижает ригидность мышц при пассивных движениях.
Побочные действия
Частота: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100 и менее 1/10); нечасто (более 1/1000 и менее 1/100); редко (более 1/10000 и менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны ССС: часто – брадикардия, снижение АД (в отдельных случаях выраженное, вплоть до коллапса и потери сознания).
Со стороны пищеварительной системы: часто – сухость слизистой оболочки полости рта; редко – тошнота, диспепсия, повышение активности трансаминаз, очень редко – гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – мышечная слабость.
Прочие: часто – утомляемость; гиперкреатининемия.
При резкой отмене после продолжительного лечения и/или приема высоких доз препарата (а также после одновременного применения вместе с гипотензивными ЛС): тахикардия, повышение АД, в отдельных случаях – острое нарушение мозгового кровообращения.
Особые указания
В случае назначения в дозе 12 мг и выше необходима оценка функции печени 1 раз в месяц первые 4 мес лечения. Если активность АСТ и АЛТ стойко превышает верхнюю границу нормы в 3 раза и более прием прекращают.
Во время лечения следует воздерживаться от употребления этанола и соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Из-за угрозы синдрома “отмены” дозу снижают постепенно.
Применение при беременности и лактации
Поскольку контролируемые исследования применения тизанидина у беременных женщин не проводились, его не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Тизанидин незначительно проникает в грудное молоко, поэтому в период грудного вскармливания прием препарата следует отменить.
Взаимодействие
Гипотензивные ЛС повышают риск выраженного снижения АД и брадикардии. Не рекомендуется сочетание с др. альфа2-адреностимуляторами.
Седативные ЛС и этанол усиливают угнетение препаратом ЦНС.
Парацетамол увеличивает TCmax препарата на 16 мин (клинического значения не имеет).
Пероральные контрацептивные ЛС снижают клиренс препрата на 50%.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Тизанил
Здравствуйте! Врач назначил одному из родителей ряд препаратов.
Разумеется, мне захотелось проверить, нет ли аналогов указанным
торговым маркам (часто, к сожалению, врачи прописывают импортные,
а потому и весьма дорогостоящие средства). Использовал базу данных
Вашего сайта. Хотел бы уточнить, являются ли указанные пары
препаратов идентичными аналогами или есть какая-либо существенная
разница. В скобках для справки указана дозировка и форма выпуска,
которая у обоих вариантов совпадает. Второй вариант после знака
“/” по стоимости в среднем ниже, чем первый, который прописан
врачом (судя по справочным сведениям о ценах на Вашем сайте).
Пары препаратов такие:
1. “Сирдалуд” / “Тизанил” (таблетки; 4 мг).
2. “Артрозилен” / “Кенотал” (ампулы; 2 мл).
3. “Дона” / “Глюкозамин” (порошок; 1,5 г).
Если препараты являются аналогами и действуют совершенно
одинаково, то можно ведь купить эти аналоги и использовать их? Так
получается, что все указанные врачом торговые наименования по цене
выше. По сумме расходов разница в стоимости получается солидная (с
учетом того количества таблеток/ампул/пакетиков, которые прописаны
врачом для курса лечения).
И еще. В названии многих лекарств указана последовательность “. N
6″ или иная цифра. Этот номер всегда означает количество таблеток/
ампул/пакетиков в упаковке? Или для отдельно взятых случаев может
быть своя интерпретация?
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
Источник: www.webapteka.ru
Тизанил
Тизанил 2мг 30 шт. таблетки
Глобал Экзим ФЗС (Индия) Препарат: Тизанил
Тизанил 2мг 20 шт. таблетки
Симпекс Фарма Пвт Лтд (Индия) Препарат: Тизанил
Тизанил 4мг 30 шт. таблетки
Глобал Экзим ФЗС (Индия) Препарат: Тизанил
Тизанил 4мг 20 шт. таблетки
Симпекс Фарма Пвт Лтд (Индия) Препарат: Тизанил
Аналоги по действующему веществу
Сирдалуд 2мг 30 шт. таблетки
Новартис Консьюмер Хелс (Турция) Препарат: Сирдалуд
Сирдалуд мр 6мг 30 шт. капсулы с модифицированным высвобождением
Новартис Консьюмер Хелс (Турция) Препарат: Сирдалуд мр
Тизалуд 2мг 30 шт. таблетки
Верофарм (Россия) Препарат: Тизалуд
Тизанидин-тева 2мг 30 шт. таблетки тева фармацевтический завод прайвэт ко.лтд
Тизанидин 2мг 30 шт. таблетки березовский фарм.завод
Березовский фарм.завод (Россия) Препарат: Тизанидин
Аналоги из категории Миорелаксанты
Ботокс 100ед 1 шт. лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Аллерган Инк. (Ирландия) Препарат: Ботокс
Листенон 20мг/мл 5мл 5 шт. раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Такеда (Австрия) Препарат: Листенон
Мидокалм 100мг+2,5мг/мл 1мл 5 шт. раствор для инъекций
Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия) Препарат: Мидокалм
Тракриум 1% 2,5мл 5 шт. раствор для инъекций glaxosmithkline manufacturing s.p.a.
ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Италия) Препарат: Тракриум
Нимбекс 2мг/мл 5мл 5 шт. раствор для инъекций glaxosmithkline manufacturing s.p.a.
ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Италия) Препарат: Нимбекс
Источник: www.asna.ru
Тизанил таблетки 2 мг, 30 шт.
Уважаемые покупатели, этот сайт не продает товары, а предлагает сайты интернет-аптек, где вы сможете купить нужные Вам препараты по выгодным ценам.
Инструкция по применению
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активные вещества: тизанидин 2 мг;
вспомогательные вещества: МКЦ, лактозы моногидрат, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный
Тизанил оказывает миорелаксирующее, анальгезирующее действие. Стимулируя пресинаптические α2-рецепторы, подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинапической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. Также оказывает центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.
Метаболизируется в печени, в основном изоферменом 1А2 системы цитохрома Р450. Метаболиты неактивны. Период полувыведения составляет 2-4 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, незначительная часть – в неизменном виде.
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 25 мл/мин) среднее значение максимальной концентрации в плазме в 2 раза превышало этот показатель у здоровых добровольцев, а период полувыведения удлинялся до 14 ч. Одновременный прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику тизанидина.
- болезненные мышечные спазмы;
- спастичность при рассеянном склерозе;
- спастичность при повреждениях спинного мозга;
- спастичность, обусловленная черепно-мозговой травмой.
- Повышенная чувствительность к любому компоненту Тизанила;
- выраженные нарушения функции печени;
- одновременное применение с флувоксамином;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
- почечная недостаточность;
- пожилой возраст;
- одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP1A2 (антиаритмические препараты — амиодарон, мексилетин, пропафенон; циметидин, фторхинолоны, рофекоксиб, пероральные контрацептивы, тиклопидин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку контролируемые исследования применения тизанидина у беременных женщин не проводились, его не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Тизанидин незначительно проникает в грудное молоко, поэтому в период грудного вскармливания прием препарата следует отменить.
Способ применения и дозы
Тизанил принимают внутрь.
Купирование болезненного мышечного спазма:по 2–4 мг 3 раза в сутки, в тяжелых случаях — дополнительно на ночь 2–4 мг.
Лечение спастичности скелетной мускулатуры при неврологических заболеваниях: начальная доза — 2 мг 3 раза в день, затем дозу постепенно увеличивают на 2–4 мг с интервалами 3–7 дней. Оптимальная суточная доза — 12–24 мг в 3–4 приема, максимальная суточная доза — 36 мг.
У пациентов с почечной недостаточностью (при Cl креатинина
Со стороны нервной системы:сонливость, головокружение, галлюцинации, бессонница, нарушение сна.
Со стороны ССС: брадикардия, снижение АД (в отдельных случаях выраженное, вплоть до коллапса и потери сознания).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, диспепсия, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость.
Прочие: повышенная утомляемость, гиперкреатининемия.
При резкой отмене препарата после продолжительного лечения и/или приема высоких доз препарата (а также после одновременного применения вместе с гипотензивными ЛС): тахикардия, повышение АД, острое нарушение мозгового кровообращения.
Сообщалось о случаях нарушений функции печени, связанных с приемом тизанидина, однако при применении суточной дозы до 12 мг эти случаи отмечались редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в мес в первые 4 мес лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени, такие как необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости. В случае, когда активность АСТ и АЛТ в сыворотке стойко превышают ВГН в 3 раза и более, применение Тизанила следует прекратить.
Пациентам с синдромом врожденного удлинения интервала QT тизанидин следует назначать с осторожностью, т.к. в доклинических исследованиях хронической токсичности у животных (собаки) отмечено удлинение интервала QT при применении препарата в дозе, эквивалентной максимальной дозе для человека.
У пациентов с ишемической болезнью сердца и (или) сердечной недостаточностью следует регулярного контролировать ЭКГ.
У пациентов с миастенией следует применять с особой осторожностью только в случаях, когда ожидаемая польза существенно превышает возможный риск.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. При развитии сонливости, головокружения или снижения АД на фоне терапии Тизанилом следует воздержаться от видов работ, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например управление автотранспортом или работа с механизмами.
Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином (ингибиторами изофермента CYP1A2) приводит к 33-кратному увеличению AUC тизанидина. В результате могут возникнуть клинически значимое и продолжительное снижение АД, приводящее к сонливости, слабости и замедлению психомоторных реакций (в отдельных случаях к потере сознания); удлинение интервала QT (см. «Передозировка»).
Не рекомендуется одновременное применение тизанидина с другими ингибиторами изофермента CYP1A2 — антиаритмическими препаратами (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидином, фторхинолонами (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином.
Антигипертензивные ЛС повышают риск выраженного снижения АД и брадикардии.
Этанол, средства, угнетающие ЦНС, могут усиливать седативное действие тизанидина, поэтому не рекомендуется одновременное применение тизанидина со средствами, угнетающими ЦНС, и (или) алкоголем.
Симптомы: тошнота, рвота, снижение АД, головокружение, сонливость, ажитация, удлинение интервала QT, миоз, тревога, нарушение дыхания, кома.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение форсированного диуреза, симптоматическая терапия.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Источник: balashiha.apteki.me