Ритуксимаб инструкция по применению

Ритуксимаб

Показания к применению

Рецидивирующие или устойчивые к химиотерапии В-клеточные, CD20-положительные неходжкинские лимфомы низкой степени злокачественности или фолликулярные; CD20-положительные диффузные В-крупноклеточные неходжкинские лимфомы (в составе комбинированной химиотерапии).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Противопоказания

– повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к белкам мыши.

– острые инфекционные заболевания;

– выраженный первичный или вторичный иммунодефицит;

– тяжелая сердечная недостаточность (IV класс по классификации NYHA) при ревматоидном артрите;

– детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

– период грудного вскармливания.

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями легких (риск развития бронхоспазма) т.к. опыт его клинического применения у таких больных ограничен.

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в. Концентрат препарата предварительно разводят в инфузионном флаконе (пакете) стерильным, апирогенным 0,9% водным раствором натрия хлорида или 5% водным раствором глюкозы до концентрации 1-4 мг/мл; вводят капельно в дозе 375 мг/м2 поверхности тела 1 раз в неделю на протяжении 4 нед; начальная скорость инфузии при первом введении 50 мг/ч с постепенным увеличением на 50 мг/ч каждые 30 мин (максимальная скорость 400 мг/ч); при последующих процедурах можно начинать со скорости 100 мг/ч и увеличивать ее на 100 мг/ч каждые 30 мин до максимальной (400 мг/ч).

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Активный компонент препарата представляет собой химерное моноклональное антитело мыши/человека, которое специфически связывается с трансмембранным антигеном CD20.

Связывается с антигеном CD20 на B-лимфоцитах и инициирует иммунологические реакции, опосредующие лизис В-клеток.

Побочные действия

Аллергические реакции на компоненты препарата: крапивница, зуд, бронхоспазм, одышка, отек языка или глотки, (ангионевротический отек), ринит, усиление кашля, бронхиальная астма, псевдоларингит; в единичных случаях – облитерирующий бронхиолит.

Дерматологические реакции: повышенное потоотделение (в т.ч. ночью), сухость кожи.

Со стороны системы кроветворения: тяжелая тромбоцитопения, тяжелая нейтропения, тяжелая анемия, лейкопения, лимфаденопатия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, анорексия, боли в животе, повышение активности ЛДГ, нарушение вкусовых ощущений; в единичных случаях – небольшое транзиторное повышение показателей функциональных печеночных проб.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: слабость, головная боль, головокружение, тревога, депрессия, парестезии, гиперестезии, возбуждение, бессонница, нервозность, сонливость, неврит, нарушения слезоотделения, боли в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторная артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, брадикардия, тахикардия, ортостатическая гипотензия, вазодилатация, приливы, аритмия, обострение имевшихся раньше заболеваний сердца (в т.ч. стенокардии, хронической сердечной недостаточности), периферические отеки, отеки лица.

Со стороны обмена веществ: гипергликемия, снижение массы тела, гипокальциемия, гиперкальциемия.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, миалгии, боли в костях, боли в пояснице, боли в грудной клетке, боли в области шеи, мышечный гипертонус; редко – повышение активности КФК, спонтанные переломы.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, гематурия, гиперурикемия.

Прочие: возможны лихорадка и озноб (развиваются преимущественно при первой инфузии обычно в первые 2 ч), боли в месте локализации опухоли, общее недомогание, увеличение живота, боли в месте инфузии; редко – нарушения свертывания крови, увеличение частоты развития инфекционных заболеваний, рецидивы имевшихся ранее опухолей кожи.

Особые указания

При лечении препаратом необходимо регулярно проводить развернутый анализ периферической крови, включая определение количества тромбоцитов.

За 12 ч до начала инфузии препаратом и в течение инфузии следует отменить антигипертензивные препараты. Пациентам с заболеваниями сердца в анамнезе в процессе инфузии требуется тщательное наблюдение.

После введения белковых препаратов возможны анафилактоидные реакции, поэтому при инфузии препаратом всегда должны быть в наличии средства для немедленного купирования тяжелых реакций повышенной чувствительности (в т.ч. норадреналин, антигистаминные препараты, кортикостероиды).

Взаимодействие

При назначении одновременно с другими моноклональными антителами с диагностической или лечебной целью больным, имеющим антитела против белков мыши или антихимерные антитела, увеличивается риск аллергических реакций.

Источник: www.webapteka.ru

Ритуксимаб: инструкция по применению, цена в Москве

Ритуксимаб – препарат химерных моноклональных антител мыши (или человека), специфичных к CD20 молекуле, которая обнаруживается на поверхности пре-В-лимфоцитов и зрелых В-лимфоцитов.

Препарат Ритуксимаб применяется в клинике онкологии Юсуповской больницы для лечения пациентов, страдающих В-клеточной неходжкинской лимфомой. Квалифицированные врачи-онкологи Юсуповской больницы подберут необходимую дозировку препарата, определят длительность терапевтического курса и обеспечат тщательное медицинское наблюдение за состоянием пациента в ходе лечения, что исключит риск развития серьезных побочных эффектов.

Записаться на консультацию к специалисту клиники онкологии Юсуповской больницы, узнать стоимость медицинских услуг и условия госпитализации можно по телефону, который указан на официальном сайте Юсуповской больницы.

Форма выпуска препарата Ритуксимаб

Препарат Ритуксимаб представляет собой инфузионный раствор для внутривенного введения.

Фармакологические свойства препарата Ритуксимаб

Препарат Ритуксимаб является противоопухолевым средством.

Показания к применению препарата Ритуксимаб

Препарат Ритуксимаб успешно применяется онкологами Юсуповской больницы для лечения пациентов, страдающих В-клеточной неходжкинской лимфомой (рецидивирующей либо химиоустойчивой).

Способ применения препарата Ритуксимаб

Перед каждой инфузией (за 30-60 минут) проводят премедикативные мероприятия (с введением препаратов антигистаминного и анальгезирующего действия). Запрещается струйное введение приготовленного инфузионного раствора.

Приготовленный инфузионный раствор стабилен в течение суток (при температуре 2-8 градусов Цельсия) и в течение 12 часов при комнатной температуре.

Во время терапевтического курса препаратом Ритуксимаб и на протяжении года после его окончания женщины детородного возраста должны пользоваться надежными методами контрацепции. В ходе терапии необходимо проведение развернутого анализа периферической крови, в том числе исследование уровня тромбоцитов.

Не меньше, чем на 10-12 часов до инфузии необходима отмена гипотензивных препаратов.

Тщательный медицинские контроль в ходе инфузии требуется больным, имеющим в анамнезе заболевания сердца.

Ввиду наличия потенциального риска развития анафилактоидной реакции, манипуляционная комната клиники онкологии Юсуповской больницы оборудована лекарственными средствами, которые смогут её купировать.

Побочные эффекты препарата Ритуксимаб

В ходе лечения препаратом Ритуксимаб у пациентов могут возникать следующие побочные эффекты со стороны различных систем организма:

  • пищеварительный тракт – появление рвоты, тошноты, абдоминальных болей, может повыситься активность печеночных трансаминаз;
  • сердечно-сосудистая система – может повыситься артериальное давление, в некоторых случаях отмечается развитие брадикардии, тахикардии, аритмии, ортостатической гипотензии. У лиц с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе может развиться сердечная недостаточность, инфаркт миокарда;
  • мочевыделительная система – возможно появление периферических отеков, дизурии, гематурии, гиперурикемии (нарушение почечной функции);
  • опорно-двигательный аппарат – имеется риск развития артралгии, миалгии, оссалгии, мышечного гипертонуса, болей в области грудной клетки, болей в области пояснично-крестцового отдела позвоночника;
  • нервная система – появление головных болей, головокружения, слабости, тревожности, депрессии, парестезий, возбуждения, бессонницы, сонливости, неврита, в редких случаях – черепно-мозговой и периферической нейропатии;
  • дыхательная система: возникновение кашля, псевдоларингита, БА, дыхательной недостаточности;
  • кроветворная система – может нарушаться свертываемость крови (тромбоцитопения), отмечается развитие нейтропении, лейкопении, анемии, в редких случаях – панцитопении;
  • аллергические реакции – возможно появление кожного зуда, бронхоспазмов, одышки, отеков глотки или языка, снижения артериального давления, токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла), сывороточной болезни;
  • лабораторные показатели – развитие гипергликемии, гипокальциемии, может повышаться активность ЛДГ, КФК;
  • прочие – возникновение ночной потливости, сухости кожных покровов, лихорадки, озноба, тремора, приливов, лимфоаденопатии, герпетических инфекций, болей в ушах, шее и месте локализации новообразования. У некоторых пациентов нарушаются вкусовые ощущения, слезоотделение, снижается масса тела.
Читайте также:  Что эффективнее диклофенак или вольтарен

Ритуксимаб: аналоги препарата

Аналогами препарата Ритуксимаб, имеющими идентичный состав, являются следующие лекарственные средства:

  • Ацеллябия (Ритуксимаб и Ацеллябия, как и другие аналоги, схожи по действующему веществу);
  • Мабтера
  • Реддитукс.

Противопоказания к применению препарата Ритуксимаб

Применение препарата Ритуксимаб противопоказано лицам с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного средства либо к белку мыши.

Ограничено применение Ритуксимаба пациентам с высокой опухолевой нагрузкой (при размерах патологических очагов, превышающих 10см), а также сердечно-сосудистыми заболеваниями, нейтропенией и острыми тяжелыми инфекциями.

Не рекомендуется использовать Ритуксимаб беременным женщинам и пациентам детского возраста.

Источник: yusupovs.com

Ритуксимаб (Rituximab)

Описание активного компонента

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Представляет собой химерное моноклональное антитело мыши/человека, которое специфически связывается с трансмембранным антигеном CD20. Этот антиген расположен на пре-B-лимфоцитах и зрелых B-лимфоцитах, но отсутствует на стволовых гемопоэтических клетках, про-B-клетках, здоровых плазматических клетках и здоровых клетках других тканей. Антиген экспрессируется более чем в 95% B-клеточных неходжкинских лимфом. После связывания с антителом CD20 больше не интернализуется и не поступает с клеточной мембраны в окружающую среду. CD20 не циркулирует в плазме в виде свободного антигена и поэтому не конкурирует за связывание с антителами.

Ритуксимаб связывается с антигеном CD20 на B-лимфоцитах и инициирует иммунологические реакции, опосредующие лизис В-клеток. Возможные механизмы клеточного лизиса включают комплемент-зависимую цитотоксичность и антитело-зависимую клеточную цитотоксичность. Наконец, проведенные in vitro исследования показали, что ритуксимаб сенсибилизирует линии B-клеточной лимфомы человека к цитотоксическому действию некоторых химиотерапевтических препаратов.

Показания

Рецидивирующие или устойчивые к химиотерапии В-клеточные, CD20-положительные неходжкинские лимфомы низкой степени злокачественности или фолликулярные; CD20-положительные диффузные В-крупноклеточные неходжкинские лимфомы (в составе комбинированной химиотерапии).

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, анорексия, боли в животе, повышение активности ЛДГ, нарушение вкусовых ощущений; в единичных случаях – небольшое транзиторное повышение показателей функциональных печеночных проб.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: слабость, головная боль, головокружение, тревога, депрессия, парестезии, гиперестезии, возбуждение, бессонница, нервозность, сонливость, неврит, нарушения слезоотделения, боли в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторная артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, брадикардия, тахикардия, ортостатическая гипотензия, вазодилатация, приливы, аритмия, обострение имевшихся раньше заболеваний сердца (в т.ч. стенокардии, хронической сердечной недостаточности), периферические отеки, отеки лица.

Со стороны системы кроветворения: тяжелая тромбоцитопения, тяжелая нейтропения, тяжелая анемия, лейкопения, лимфаденопатия.

Со стороны обмена веществ: гипергликемия, снижение массы тела, гипокальциемия, гиперкальциемия.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгии, миалгии, боли в костях, боли в пояснице, боли в грудной клетке, боли в области шеи, мышечный гипертонус; редко – повышение активности КФК, спонтанные переломы.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, гематурия, гиперурикемия.

Дерматологические реакции: повышенное потоотделение (в т.ч. ночью), сухость кожи.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, бронхоспазм, одышка, отек языка или глотки, (ангионевротический отек), ринит, усиление кашля, бронхиальная астма, псевдоларингит; в единичных случаях – облитерирующий бронхиолит.

Прочие: возможны лихорадка и озноб (развиваются преимущественно при первой инфузии обычно в первые 2 ч), боли в месте локализации опухоли, общее недомогание, увеличение живота, боли в месте инфузии; редко – нарушения свертывания крови, увеличение частоты развития инфекционных заболеваний, рецидивы имевшихся ранее опухолей кожи.

Связь развития указанных побочных реакций с применением ритуксимаба точно не установлена.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ритуксимабу или к белкам мыши.

Беременность и лактация

Клинические данные о безопасности применения ритуксимаба при беременности отсутствуют. Влияние на репродуктивную систему и фертильность у человека не изучено. В случае необходимости применения при беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Следует иметь в виду, что IgG могут проникать через плацентарный барьер, поэтому ритуксимаб может вызвать истощение пула В-клеток у плода.

Неизвестно, выделяется ли ритуксимаб с грудным молоком. Учитывая, что IgG, циркулирующие в крови матери, выделяются с грудным молоком, ритуксимаб не следует применять в период лактации.

Женщинам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции в период лечения и в течение 12 мес после его окончания.

Экспериментальные исследования по изучению влияния ритуксимаба на репродуктивную функцию не проводились.

Применение для детей

Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями легких (риск развития бронхоспазма); при количестве нейтрофилов менее 1500/мкл и/или количеством тромбоцитов менее 75 000/мкл, поскольку опыт его клинического применения у таких больных ограничен.

Читайте также:  Паноксен инструкция по применению цена отзывы

В ходе лечения необходимо регулярно проводить развернутый анализ периферической крови, включая определение количества тромбоцитов.

За 12 ч до начала инфузии ритуксимаба и в течение инфузии следует отменить антигипертензивные препараты. Пациентам с заболеваниями сердца в анамнезе в процессе инфузии требуется тщательное наблюдение.

После введения белковых препаратов возможны анафилактоидные реакции, поэтому при применении ритуксимаба всегда должны быть в наличии средства для немедленного купирования тяжелых реакций повышенной чувствительности (в т.ч. норадреналин, антигистаминные препараты, кортикостероиды).

При введении других моноклональных антител с диагностической или лечебной целью больным, имеющим антитела против белков мыши или антихимерные антитела, возможно развитие реакций повышенной чувствительности.

Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Источник: www.rusmedserv.com

Ритуксимаб

Содержание

Фармакологические свойства препарата Ритуксимаб

Противоопухолевое средство. Специфически связывается с трансмембранным антигеном CD20, который расположен на пре-В-лимфоцитах и зрелых В-лимфоцитах, но отсутствует на стволовых гемопоэтических клетках, про-В-клетках, здоровых плазматических клетках и здоровых клетках других тканей. Этот антиген экспрессируется более чем в 95% В-клеточных неходжкинских лимфом. После связывания с антителом CD20 перестает поступать с клеточной мембраны в окружающую среду. CD20 не циркулирует в плазме крови в виде свободного антигена и, тем самым, не конкурирует за связывание с антителами. Связываясь с антигеном CD20 на В-лимфоцитах, инициирует иммунологические реакции, опосредующие лизис В-клеток. Возможные механизмы клеточного лизиса включают комплементзависимую цитотоксичность и антителозависимую клеточную цитотоксичность. Сенсибилизирует линии В-клеточной лимфомы человека к цитотоксическому действию некоторых химиотерапевтических препаратов. Среднее число В-клеток в периферической крови после первого введения значительно снижается, через 6 мес — восстанавливается, достигая нормы между 9 и 12 мес после завершения терапии.
После первой в/в инфузии 375 мг/м2 максимальная концентрация в плазме крови составляла — 238,7 мкг/мл, период полувыведения — 68,1 ч, плазменный клиренс — 0,0459 л/ч; после четвертой инфузии соответственно — 480,7 мкг/мл, 189,9 ч и 0,0145 л/ч. Ритуксимаб можно выявить в организме в течение 3–6 мес после последней инфузии.

Показания к применению препарата Ритуксимаб

B-клеточная неходжкинская лимфома (рецидивирующая или химиоустойчивая).

Применение препарата Ритуксимаб

За 30–60 мин до каждой инфузии рекомендуется провести премедикацию (анальгетики и антигистаминные средства). Приготовленный р-р для инфузии нельзя вводить струйно. В период лечения и в течение 12 мес после окончания женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные методы контрацепции. С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями легких (риск развития бронхоспазма), при нейтропении (менее 1500/мкл) и/или тромбоцитопении (менее 75 000/мкл). В ходе лечения необходимо регулярно проводить развернутый анализ периферической крови, включая определение количества тромбоцитов. У больных с большим числом циркулирующих злокачественных клеток (более 25 000/мкл) или высокой опухолевой нагрузкой (в том числе при хроническом лимфолейкозе или лимфоме из клеток мантийной зоны), риск тяжелых инфузионных реакций может быть особенно велик, в связи с чем они нуждаются в тщательном врачебном наблюдении. Не менее чем за 12 ч до начала инфузии следует отменить гипотензивные препараты. Пациентам с заболеваниями сердца в анамнезе в процессе инфузии требуется тщательное наблюдение. При введении других моноклональных антител с диагностической или лечебной целью больным, имеющим антитела против белков мыши или антихимерные антитела, возможно развитие реакций повышенной чувствительности (в том числе анафилактоидных реакций), поэтому в наличии всегда должны быть средства для их купирования. IgG могут проникать через плацентарный барьер. Учитывая, что IgG, циркулирующие в крови матери, выделяются с грудным молоком, ритуксимаб не следует применять в период лактации. Безопасность и эффективность применения у детей не установлены. Приготовленные инфузионные р-ры стабильны в течение 12 ч при комнатной температуре и 24 ч — при температуре от 2 до 8 °С.

Противопоказания к применению препарата Ритуксимаб

Гиперчувствительность к ритуксимабу.

Побочные эффекты препарата Ритуксимаб

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, абдоминальная боль, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, брадикардия, тахикардия, аритмии, ортостатическая гипотензия; при заболеваниях сердечно-сосудистой системы в анамнезе или на фоне кардиотоксической терапии — инфаркт миокарда, сердечная недостаточность.
Со стороны мочевыделительной системы: периферические отеки, дизурия, гематурия, нарушение функции почек (гиперурикемия).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, оссалгия, мышечный гипертонус, боль в грудной клетке, боли в пояснично-крестцовом отделе позвоночника.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, тревожность, депрессия, парестезии, гиперестезия, возбуждение, бессонница, сонливость, неврит, редко — черепно-мозговая и периферическая нейропатия (выраженное снижение остроты зрения, слуха, поражение других органов чувств, паралич лицевого нерва).
Со стороны дыхательной системы: кашель, псевдоларингит, БА, дыхательная недостаточность.
Со стороны органов кроветворения: нарушение свертываемости (тромбоцитопения), нейтропения, лейкопения, анемия, редко — панцитопения.
Аллергические реакции: кожный зуд, бронхоспазм, одышка, отек языка или глотки, снижение АД, ринит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), сывороточная болезнь.
Лабораторные показатели: гипергликемия, гипокальциемия, повышение активности КФК, ЛДГ.
Прочие: ночная потливость, сухость кожи, нарушение слезоотделения, нарушение вкусовых ощущений, уменьшение массы тела, лихорадка, озноб, тремор, приливы, боль в ушах, боль в месте локализации опухоли, боль в области шеи, лимфоаденопатия, герпетические инфекции.

Особые указания по применению препарата Ритуксимаб

С осторожностью назначают пациентам со стенокардией, аритмией, сердечной недостаточностью, АГ (артериальная гипертензия), артериальной гипотензией, заболеваниями легких (риск развития бронхоспазма); нейтропенией (менее 1500/мкл), тромбоцитопенией (менее 75 000/ мкл).
За 30–60 мин до каждой инфузии рекомендуется провести премедикацию (анальгетики и антигистаминные средства). Приготовленный р-р для инфузии нельзя вводить струйно. Приготовленные инфузионные р-ры стабильны в течение 12 ч при комнатной температуре и 24 ч — при температуре от 2 до 8 °С. В период лечения и в течение 12 мес после окончания женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные методы контрацепции. В ходе лечения необходимо регулярно проводить развернутый анализ периферической крови, включая определение количества тромбоцитов. Не менее чем за 12 ч до начала инфузии следует отменить гипотензивные препараты. Пациентам с заболеваниями сердца в анамнезе в процессе инфузии требуется тщательное наблюдение. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактоидных реакций в наличии должны быть средства для их купирования. Безопасность и эффективность применения у детей не установлены. IgG могут проникать через плацентарный барьер. Учитывая, что IgG, циркулирующие в крови матери, выделяются с грудным молоком, ритуксимаб не следует применять в период кормления грудью.

Читайте также:  Троксерутин Врамед инструкция к применению мази

Взаимодействия препарата Ритуксимаб

При назначении с другими моноклональными антителами с диагностической или лечебной целью у больных, имеющих антитела к белкам мыши или антихимерические антитела, повышается риск аллергических реакций.
При назначении с циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином, преднизолоном повышение частоты возникновения токсических эффектов не отмечалось.

Источник: www.minclinic.ru

Действие препарата Ритуксимаб при неходжкинской лимфоме, стоимость и отзывы

Ритуксимаб- противоопухолевое средство. Представляет собой химерные моноклинальные антитела мыши или человека, которые обладают специфичностью относительно CD20 антигену. Он есть на поверхности нормальных и раковых В-лимфоцитов.

По своей структуре лекарство можно отнести к иммуноглобулинам класса G1.

Форма выпуска, состав и упаковка

В состав входит Ритуксимаб в разной дозировке. Обычно в форме концентрата для приготовления раствора для внутривенного вливания. В 1 мл-10 мг. Концентрат продается во флаконе разного объема в картонной коробке с инструкцией.

Латинское наименование – Rituximab.

Производитель

Есть несколько стран, выпускающих лекарство с этим активным веществом:

В нашей стране производителем является Биокад, в Хоффманн-Ля Рош Лтд. Швейцария, Доктор Редди’с Лабораторис Лтд. – Индия.

Показания к применению

Чаще всего используется для лечения фолликулярных или небольшой степени злокачественности В-клеточных неходжиновских лимфом. Может применяться при постоянно проявляющейся или химиоустойчивой В-клеточной лимфоме.

Целесообразность использования доказана и при ревматоидном артрите, когда другие способы воздействия не принесли желаемого результата. Обычно применяется в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

Нельзя использовать данный препарат при высокой чувствительности к одному из компонентов или к белкам мыши.

Противопоказаниями являются:

  • острые инфекционные заболевания,
  • выраженный иммунодефицит,
  • сердечная недостаточность,
  • возраст младше 18 лет.

С особой осторожностью используется данный метод лечения, если в анамнезе есть дыхательная недостаточность, тромбоцитопения, хронические недуги или опухолевые инфильтрации легких. Также при наличии хронического лейкоза или лимфомы.

Механизм действия

Ритуксимаб работает сразу по двум направлениям: борется с опухолью и оказывает иммунодепрессивное действие.

Вещество может соединяться с клетками селезенки, тимуса или с лимфоцитами, которые располагаются в периферической крови и лимфатических узлах.

Fab-фрагмент связывается с CD20-антигеном, в лимфоцитах и начинаются иммунологические реакции, связанные с лизисом В-клеток. Последний включает комплементзависимую цитотоксичность и антителозависимую клеточноопосредованную.

Инструкция по применению Ритуксимаба: дозировка

Курс лечения подбирается индивидуально. Учитывается стадия болезни, состояние системы кроветворения.

Вводится внутривенно и капельно.

Скорость введения составляет 50 мг в час при первом введении. Затем скорость увеличивается. Максимально – 400 мг в час.

Перед каждым проведением манипуляции требуется предмедикаментация с применением обезболивающих средств и антигистаминных препаратов. В некоторых случаях назначаются кортикостероиды.

Побочные эффекты

В первые 12 часов после введения препарата развиваются такие симптомы, как гиперкалиемия, гипокальциемия, сбои в работе почечной системы.

Во время лечения у некоторых пациентов наблюдались различные кожные реакции:

  • пузырчатка,
  • дерматиты,
  • синдром Стивенса-Джонса,
  • токсический эпидермальный некролиз.

Есть также сообщения о летальных исходах, которые были вызваны гипоксией, инфильтрацией легкий, инфарктом и кардиогенным шоком.

При развитии почечной недостаточности требуется срочное проведение диализа. Могут быть и другие побочные эффекты:

  • озноб,
  • расстройство ЖКТ,
  • бледность кожи,
  • отеки,
  • повышение уровня тревожности,
  • аллергические кожные проявления,
  • бронхоспазм.

Введение 8 доз в неделю повышает вероятность возникновения побочных реакций.

Передозировка

Случаи передозировки не наблюдались, но использование за один раз дозы выше 500 мг/кв. м. не изучено.

Особые указания

При лечении необходимо регулярно проводить развернутый анализ крови, который включал бы определения количества тромбоцитов.

За 12 часов до начала вливаний отменяются антигипертензивные препараты.

Набор необходимого количества лекарства осуществляется в асептических условиях.

Разводится она до нужной концентрации в специализированном пакете или во флаконе со стерильным раствором натрия или декстрозы. В процессе перемешивания емкость переворачивается с особой осторожностью, чтобы не допустить образования пены.

В составе отсутствуют какие-либо консервирующие вещество, поэтому лекарство необходимо использовать сразу после приготовления.

Лекарственное взаимодействие

Сильнейшие аллергические реакции вызывает Ритуксимаб в сочетании с моноклинальными антителами. Лекарства, имеющие функцию угнетения кроветворения костного мозга, увеличивают риск миелосупрессии.

Переносимость препарата одновременно или последовательно с медикаментами, которые могут уменьшить число нормальных В-клеток, не установлена.

Отзывы о лечении

После окончания курса пациенты обычно чувствуют себя хорошо. Отрицательные отклики в основном связаны с тем, что у лекарства достаточно много побочных эффектов, например, пациенты часто жалуются в процессе лечения на тошноту, рвоту, головокружение.

Цена на Ритуксимаб в Москве

Стоимость лекарства достаточно высокая – от 12 тысяч рублей. Цена на флаконы с объемом 500 мг может доходить до 62000 руб., 100 мл – 22000 рублей.

Аналоги препарата

Препараты с близким механизмом действия: Авастин, Вектибикс, Арзерра, Герцептин, Перьета, Газинва, Кадсила.

Синонимы

К аналогичным препаратам относятся: Мабтера, Ацеллбия, Ритуксимаб. Все они имеют одно действующее вещество. При этом дженеретиков на данный момент нет

Условия отпуска из аптек

Отпускается только по рецепту.

Условия хранения и срок годности

Препарат нельзя замораживать. Храниться в темном месте при температуре 2-8 градусов. Срок годности 2 года и 6 месяцев. Нельзя применять после окончания даты, указанной на упаковке.

Видео-объяснение механизма действия Мабтеры (Ритуксимаба):

Источник: gidmed.com