Препарат берлитион показания к применению

Берлитион 300 таблетки – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Берлитион ® 300

Международное непатентованное название или группировочное название: тиоктовая кислота

Химическое название: 5-[(3RS)-1,2- дитиолан-3-ил]пентановая кислота

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-желтого цвета, с риской на одной стороне.
Вид на поперечном разрезе: неровная, зернистая поверхность, светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: А16АХ01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота – эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого (восстанавливает внутриклеточный уровень глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы) действия. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению концентрации гликогена в печени, а также снижает инсулинорезистентность. Тиоктовая кислота является эндогенным витаминоподобным веществом и по характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Улучшает трофику нейронов, участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (прием пищи снижает всасывание). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 25-60 мин. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты при приеме внутрь составляет 30 %. Обладает эффектом “первого прохождения” через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Объем распределения – около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения – 25 мин. Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин/кг.

Показания к применению
– диабетическая полинейропатия;
– алкогольная полинейропатия.

Противопоказания
– гиперчувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата;
– дефицит лактазы, наследственная непереносимость лактозы, синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции;
– беременность, период лактации;
– детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Берлитион ® 300 во время беременности противопоказано ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности. Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении фертильности, влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.
Применение препарата Берлитион ® 300 в период лактации противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.

Способ применения и дозы
Принимают внутрь по 2 таблетки (600 мг) препарата Берлитион ® 300 один раз в день.
Суточная доза – 600 мг.
Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 минут до приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Возможно длительное применение препарата.
Продолжительность курса лечения и возможность его повторения определяется врачом.

Побочное действие
Возможные побочные эффекты при применении препарата Берлитион ® 300 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (1 ≥ 1/10), часто (≥ 1/100, 50 мг/кг массы тела у детей): психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия с лактоацидозом, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, гемолиз, ДВС-синдром, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.
Лечение: При подозрении на сильную интоксикацию тиоктовой кислотой рекомендуется экстренная госпитализация и начало применения мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении (вызов рвоты, промывание желудка, прием активированного угля и т.д.). Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии и должно быть симптоматическим. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты не эффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение препарата Берлитион ® 300 с цисплатином снижает эффективность последнего.
Одновременный прием препарата Берлитион ® 300 и препаратов железа, магния, а также употребление молочных продуктов (из-за содержания в них кальция) не рекомендуется (из-за образования комплексов с металлами). Интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов. Препарат Берлитион ® 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Этанол снижает терапевтическую активность препарата Берлитион 300.

Особые указания
У больных сахарным диабетом, принимающих инсулин или пероральные гипогликемические средства, необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или перорального гипогликемического средства во избежание развития гипогликемии.
Одновременный прием пищи может препятствовать абсорбции лекарственного препарата. Прием алкоголя снижает эффективность лечения препаратом Берлитион ® 300, поэтому пациентам в период терапии препаратом Берлитион ® 300 следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние препарата Берлитион ® 300 на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами специально не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Берлитион ® 300 следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 300 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [ПВХ-пленка /ПВДХ/алюминиевая фольга].
По 3,6 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель
Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ
Пфаффенридер Штрассе 5
82515, Вольфрасхфузен
Германия

Выпускающий контроль
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489, Берлин
Германия

Адрес для предъявления претензий
123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10.

Источник: medi.ru

“Берлитион 600”, ампулы: инструкция по применению, состав, аналоги и отзывы

• 20 Ноября, 2018
• Прочие препараты
• Инна Фиш

Препарат представляет собой средство, которое обладает антиоксидантным действием на организм. Кроме этого, медикамент регулирует метаболизм углеводов и жиров.

Лекарство производится в виде концентрата для изготовления раствора для внутривенного введения. У “Берлитиона 600” 10 ампул в упаковке не бывает, препарат отпускается из аптек только по 5 штук в коробочке.

“Берлитион 600” представляет собой раствор желто-зеленого оттенка. Основным активным веществом лекарственного средства считается тиоктовая кислота (600 ЕД в одной ампуле), в качестве дополнительных микроэлементов выступают этилендиамин и вода.

Фармакологические действия

Основной действующий компонент препарата считается антиоксидантом, воздействие которого направлено на связывание свободных радикалов, которые провоцируют возникновение злокачественных новообразований. Под влиянием медикамента понижается уровень глюкозы в крови, а также стабилизируются углеводный и жировой обмены, приходит в норму холестерин.

Лекарственное средство оказывает на организм выраженное антиоксидантное воздействие, за счет которого улучшается кровообращение по капиллярам, стабилизируется функционирование печени и увеличиваются защитные свойства гепатоцитов.

Тиоктовая кислота ликвидирует влияние алкогольных токсинов на клетки печени и внутренние органы человека в целом, а также уменьшает вероятность появление гипоксии и ишемии, устраняет боль, парестезии, онемение ног и рук.

Показания

Согласно инструкции по применению, ампулы “Берлитион 600 мг” назначают людям для устранения следующих состояний:

1. Нарушение углеводно-жирового обмена.
2. Диабетическая полинейропатия (заболевание, которое считается осложнением сахарного диабета и возникает тогда, когда уровень глюкозы в крови значительно выше стандарта).
3. Отравление алкоголем.
4. Полинейропатия при алкогольной интоксикации (множественное поражение периферических нервов, проявляющееся периферическими вялыми параличами, нарушениями чувствительности, трофическими и вегетососудистыми расстройствами преимущественно в дистальных отделах конечностей).
5. Тяжелые поражения печени.

Противопоказания

Согласно инструкции, ампулы “Берлитион 600” можно применять только по назначению медицинского специалиста. Перед началом терапии необходимо досконально ознакомиться с аннотацией, поскольку препарат имеет определенные противопоказания:

1. Возраст до восемнадцати лет.
2. Беременность.
3. Лактация.
4. Индивидуальная непереносимость веществ.

Как правильно принимать препарат?

Ампулы “Берлитион 600” предназначены для изготовления раствора для внутривенного вливания. Разводить препарат разрешается строго физиологическим раствором натрия хлорида.

В зависимости от назначений и общего состояния здоровья больного доктор индивидуально подбирает дозировку препарата и определяет длительность лечения.

Согласно инструкции, взрослым людям с диабетической полиневропатией в тяжелой степени назначают в день по одной ампуле медикамента. При тяжелых заболеваниях печени людям назначают по две ампулы в сутки, то есть 1200 миллиграмм тиоктовой кислоты.

Длительность лечения препаратом составляет не больше одного месяца, после чего человека при необходимости переводят на дальнейшую терапию уже таблетками “Берлитион”.

Во время капельного введения медикамента больной должен постоянно находиться под контролем доктора, поскольку может возникнуть анафилактический шок, общая слабость или другие неприятные явления на фоне лечения.

Людям, страдающим диабетической полинейропатией, при терапии ампулами “Берлитион 600” следует постоянно измерять глюкозу в крови и при необходимости корректировать дневное дозирование гипогликемических лекарств.

Разрешается ли применять “Берлитион 600” во время беременности?

Этот препарат не назначают для терапии женщин, которые находятся в положении, поскольку сведения относительно безопасности действия тиоктовой кислоты на течение беременности и внутриутробное развитие будущего малыша отсутствуют.

Применение лекарственного средства во время грудного вскармливания возможно только в той ситуации, если женщина прекратит ГВ, поскольку неизвестно, попадает ли активный компонент лекарства в молоко.

Побочные явления

Во время терапии ампулами “Берлитион 600” у людей могут возникать определенные отрицательные реакции:

1. Неприятный привкус в ротовой полости.
2. Диарея (патология, при которой у человека наблюдается учащенное опорожнение кишечника, при этом каловые массы становятся жидкими).
3. Кишечная непроходимость.
4. Метеоризм (избыточное скопление газов в кишечнике).
5. Ощущение жара в голове.
6. Мигрень (неврологическая болезнь, для которой характерно появление эпизодических либо регулярных и мучительных головных болей).
7. Диплопия (распространенное нарушение зрительной функции, которое характеризуется образованием двух изображений вместо одного при рассматривании предметов).
8. Развитие судорожного синдрома.
9. Боли в области сердца.
10. Диспноэ (нарушение дыхания, которое сопровождается изменением его частоты и глубины).
11. Тахикардия (повышение частоты сердечных сокращений от 100 ударов в минуту).
12. Гипергидроз (часто встречаемое патологическое состояние, которое характеризуется усиленным потоотделением).
13. Крапивница (аллергическое заболевание, которое характеризуется формированием волдырей на коже и на слизистых оболочках).
14. Развитие ангионевротического отека (острое состояние, для которого характерно быстрое развитие локального отека слизистой оболочки, подкожной клетчатки и самой кожи).
15. Анафилактический шок (острое патологическое состояние, которое возникает при повторном проникновении аллергена, в результате чего развиваются тяжелые гемодинамические нарушения и гипоксия).
16. Развитие гипогликемии (патологическое состояние, связанное с аномально низким уровнем глюкозы в крови).
17. Трудности с дыханием.
18. Парестезии (один из видов расстройства чувствительности, характеризующийся спонтанно возникающими ощущениями жжения, покалывания, ползания мурашек).

Передозировка

При вливании человеку большой дозы лекарства быстро возникает отравление, которое характеризуется усилением побочных реакций. Помимо этого, у пациентов наблюдается раздражительность, а также повышенное психомоторное возбуждение. При введении слишком больших дозировок раствора у человека может появиться тяжелая интоксикация вплоть до комы либо смертельного исхода.

Выраженность признаков отравления препаратом повышается при совместном применении раствора для инъекций с таблетками “Берлитион”, а также при одновременном употреблении лекарственного средства с этанолом.

При возникновении признаков отравления больного немедленно госпитализируют. Терапия отравления тиоктовой кислотой заключается в применении энтеросорбентов и осуществлении симптоматического лечения.

Взаимодействие

Во время терапии ампулами “Берлитион 600” запрещено использовать препараты, в состав которых входит этанол, а также под запретом прием спиртных напитков. Это может привести к сильной интоксикации и возникновению отравления препаратом.

При лечении медикаментом отмечается повышение фармакологического эффекта гипогликемических средств, поэтому людям, страдающим сахарным диабетом, необходимо корректировать дневное дозирование препаратов.

После вливания лекарства внутривенно человеку еще в течение восьми часов не стоит употреблять молочные продукты, а также препараты, содержащие кальций, магний или железо. Совмещение этих веществ с тиоктовой кислотой ведет к формированию комплексных соединений, которые могут нарушать работу печени и почек.

Особенности

Поскольку при употреблении препарата “Берлитион 600” у человека порой может наблюдаться головокружение, то во время терапии нельзя управлять автомобилем либо сложными механизмами, которые требуют повышенного внимания. Это важно помнить.

Аналоги ампул “Берлитион 600”

Схожими по своему составу и фармакологическому действию с “Берлитионом 600” считаются следующие медикаменты:

Перед заменой оригинального препарата необходимо проконсультироваться с медицинским специалистом.

Условия хранения

Ампулы “Берлитион 600” отпускаются в аптеках по рецепту доктора. Препарат необходимо держать в оригинальной упаковке в труднодоступном для детей месте, избегая прямых солнечных лучей. Срок годности – 36 месяцев при условии хранения при температуре не больше 15-20 градусов.

Приготовленный раствор для инфузионного вливания годен не больше шести часов. Средняя цена на препарат варьируется от 900 до 1100 рублей.

Мнения

Отзывы об ампулах “Берлитионе 600” на различных форумах, среди больных, которые проходили терапию с его приемом, в 95 % случаев положительные и повествуют не только о хороших результатах проведенного лечения, но и об отсутствии отрицательных проявлений такой терапии.

Препарат, как правило, назначают при сахарном диабете и патологических процессах печени. Однако назначать лекарственное средство может только медицинский специалист при наличии показаний к применению.

Источник: druggist.ru

Берлитион® 600 капсулы

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Берлитион® 600 капсулы

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

1 капсула содержит

активное вещество – тиоктовой кислоты 600 мг

вспомогательные вещества: твердый жир, триглицериды со средней длиной цепи.

оболочка: 70 % раствор сорбитола, некристаллизующийся (в пересчете на безводное вещество), 85 % глицерин (в пересчете на безводное вещество), желатин, титана диоксид (Е 171), карминовый лак (Е 120).

Описание

Мягкие желатиновые капсулы продолговатой формы, розового цвета. Содержимое – пастообразная масса желтого цвета

Прочие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ. Различные прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ. Тиоктовая кислота

Код АТХ А16AX01

Фармакологические свойства

У человека тиоктовая кислота после перорального приема всасывается быстро. Вследствие выраженного эффекта первого прохождения через печень абсолютная биодоступность (в сравн. с в/в введением) принятой внутрь тиоктовой кислоты составляет прибл. 20 %. Из-за быстрого распределения в тканях период полувыведения тиоктовой кислоты из плазмы у человека составляет приблизительно 25 минут.

Относительная биодоступность тиоктовой кислоты при пероральном приеме ее твердых лекарственных форм составляет в соотношении с растворами для приема внутрь больше, чем 60 %. Максимальное содержание в плазме, составляющее прибл. 4 мкг/мл, достигается через прибл. 0,5 ч после перорального приема 600 мг тиоктовой кислоты.

В экспериментах на животных (крысы, собаки) с помощью радиоактивной метки удалось выявить преимущественно ренальный путь выведения (80-90%), а именно, в форме метаболитов. У человека в моче также находятся лишь незначительные количества выведенного интактного вещества. Биотрансформация происходит, в основном, путем окислительного укорочения боковой цепи (бета-окисление) и/или путем S-метилирования соответствующих тиолов.

Тиоктовая кислота реагирует in vitro с комплексами ионов металлов (напр., с цисплатином). Тиоктовая кислота с молекулами сахара вступает в труднорастворимые комплексные соединения.

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота является витаминоподобным, но эндогенным веществом, выполняющим функцию кофермента в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Вызванная сахарным диабетом гипергликемия приводит к отложению глюкозы на матричных протеинах кровеносных сосудов и образованию конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования («Advanced Glycosylation End Products»). Этот процесс приводит к уменьшению эндоневрального кровотока и к эндоневральной гипоксии/ишемии, что связано с повышенной выработкой свободных кислородных радикалов, которые повреждают периферические нервы. В периферических нервах также было установлено обеднение антиоксидантами, например, глутатионом. Экспериментальные исследования показывают, что тиоктовая кислота участвует в данных биохимических процессах, уменьшая образование конечных продуктов гликозилирования, улучшая эндоневральный кровоток и увеличивая физиологические уровни антиоксиданта глутатиона. Она также действует как антиоксидант в отношении свободных радикалов кислорода в нервах, пораженных диабетом. Данные эффекты, наблюдаемые в ходе эксперимента, предполагают то, что при помощи тиоктовой кислоты можно улучшить функциональность периферических нервов. Это касается нарушений чувствительности при диабетической полиневропатии, которые могут проявляться в виде дизестезии и парестезии (например, жжение, боль, чувство онемения или ползания мурашек). Клинические исследования демонстрируют благоприятное воздействие тиоктовой кислоты при симптоматическом лечении диабетической полиневропатии, сопровождающейся такими известными симптомами, как жжение, парестезии, ощущение онемения и боли.

Показания к применению

– парестезии при диабетической полинейропатии

Способ применения и дозы

Суточная доза составляет 1 капсулу препарата Берлитион® 600 капсулы (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты), которую принимают однократно, приблизительно за 30 минут до первого приема пищи.

При сильно выраженной парестезии можно вначале провести инфузионную терапию тиоктовой кислотой.

Дети и подростки

Берлитион® 600 капсулы не следует принимать детям и подросткам

Берлитион® 600 капсулы следует принимать натощак, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости. Одновременный прием пищи может затруднять всасывание. Поэтому пациентам, для которых характерно длительное время опорожнения желудка, особенно важно, чтобы лекарство принималось за полчаса до завтрака.

Так как в случае диабетической полинейропатии речь идет о хроническом заболевании, может возникнуть необходимость длительной терапии.

Основой лечения при диабетической полинейропатии является оптимальный контроль за течением диабета.

Побочные действия

Часто (≥ 1/100 – 10 капсул по 600 мг у взрослых и > 50 мг/кг массы тела у детей) показаны незамедлительное направление в больницу и проведение мероприятий в соответствии с общепринятыми принципами лечения в случаях интоксикации (например, вызывание рвоты, промывание желудка, активированный уголь и т.д.). Лечение приступов генерализованных судорог, лактацидоза и всех других последствий интоксикации, представляющих угрозу для жизни, должно соответствовать современным принципам интенсивной терапии и проводиться симптоматически. В настоящее время уверенности в пользе применения – в рамках форсированной элиминации тиоктовой кислоты – гемодиализа, методов гемоперфузии или гемофильтрации нет.