Нимид гель инструкция по применению

НИМИД ® гель (NIMID ® GEL)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамические параметры. Производное нитробензола нимесулид — активный фармацевтический ингредиент Нимида. Нимесулид ингибирует опосредованный ЦОГ процесс превращения арахидоновой кислоты в предшественник простагландинов, простациклина и тромбоксана А2. Нимесулид проявляет как обезболивающий, так и жаропонижающий и противовоспалительный эффект, опосредованный действием ЦОГ-2, однако оказывает незначительное влияние на функцию тромбоцитов или утрату желудочной цитопротекции, связанные с активностью ЦОГ-1.

Терапевтическое действие нимесулида является результатом комплекса его эффектов, нацеленных на ингибирование ряда ключевых медиаторов воспалительного процесса, таких как простагландины, свободные радикалы, протеолитические ферменты и гистамин, фактор некроза опухоли α, а также фактор активации тромбоцитов.

Топическое применение препарата ведет к купированию либо снижению интенсивности болевых ощущений (артралгии среди прочего) при движении и в состоянии покоя, ослабляет состояние утренней скованности и отечности в области суставов, содействует расширению диапазона движений в суставах.

На раннем этапе воспалительного процесса нимесулид по противовоспалительному эффекту не уступает пироксикаму и индометацину в эквимолярной концентрации.

Фармакокинетические параметры . Топическое применение нимесулида обеспечивает его постепенное чрескожное проникновение в подлежащие ткани и синовиальную жидкость. Попадания в системную циркуляцию почти не происходит, поэтому существенного системного действия не отмечается.

ПОКАЗАНИЯ

топическая терапия при заболеваниях костно-мышечной системы (тендосиновит, посттравматический тендинит, периартрит, остеоартрит, растяжение мышц, тяжелые физические нагрузки на суставы), которые проявляются скованностью движений, болевыми ощущениями и воспалительным процессом.

ПРИМЕНЕНИЕ

взрослым наружно 3–4 раза в сутки. До процедуры болезненный участок кожи промыть и высушить, затем на нем распределить тонким слоем, немного втирая, полоску геля (3 см). Длительность лечения ≤4 нед, зависит в индивидуальном порядке от результативности терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • гиперчувствительность к действующему веществу препарата либо другим его составляющим;
  • кожные инфекционные болезни;
  • дерматит;
  • нарушение целостности кожного покрова;
  • аллергические реакции (крапивница, спазм бронхов, ринит) на ингибиторы синтеза простагландинов в анамнезе.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

легкое и умеренное местное кожное раздражение (аллергические реакции, ограниченная гиперемия, зуд, сыпь, шелушение).

Вазомоторный ринит, отек Квинке, удушье, спазм бронхов (у чувствительных лиц, редко).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

требуется мониторинг состояния больных пожилого возраста с застойной сердечной недостаточностью, расстройством печеночных или почечных функций, а также пациентов с выраженной патологией системы коагуляции, геморрагией или язвой верхних отделов пищеварительного тракта.

Сочетанное применение с другими топическими препаратами не рекомендовано.

Не наносить на участки кожных покровов с нарушенной целостностью либо под окклюзионные повязки.

Остерегаться контакта со слизистыми оболочками и попадания в глаза.

Используют в течение минимального периода времени в минимальной дозе, необходимой для контроля симптомов.

В случае отсутствия положительной динамики необходима консультация врача.

Не используют в случае повышенной чувствительности к НПВП. При возникновении указанного состояния терапию прекращают.

Ввиду вероятности возникновения фотосенсибилизации при применении средства необходимо воздерживаться от визитов в солярий и УФ-облучения.

Не назначают в период беременности и кормления грудью.

Отсутствует воздействие на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения в детском возрасте.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

не выявлено (в случае наружного применения).

Тем не менее необходимо принимать во внимание вероятность поступления нимесулида в системный кровоток. При этом вследствие вытеснения некоторых лекарственных средств из связи с белками плазмы крови возможно усиление их эффекта и токсичности. Таким образом требуется осмотрительность при сочетанном применении с другими НПВП, метотрексатом, циклоспорином, дигоксином, гипотензивными, мочегонными, антикоагулянтными средствами, фенитоином, препаратами лития, пероральными гипогликемическими препаратами.

При сочетанном топическом применении нескольких НПВП может возникнуть местное раздражение (шелушение, гиперемия, крапивница).

Противовоспалительный эффект усиливается при сочетанном применении с ГКС, аминохинолонами и препаратами золота.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

при использовании геля на большой площади кожных покровов или в случае превышения указанной дозы имеется вероятность развития характерных для НПВП побочных эффектов системного характера (таких как цефалгия, головокружение, диспепсия, эпигастралгия).

Дозу снижают либо прекращают прием препарата. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре ≤25 °С в оригинальной упаковке. Не подвергать замораживанию.

Источник: compendium.com.ua

Инструкция к НИМИД ГЕЛЬ 10МГ/Г 100Г

Условия отпуска Без рецепта
Производитель КУСУМ ХЕЛТХКЕР
Форма выпуска упаковка

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гель д/наруж. прим. 10 мг/г туба 30 г, № 1
гель д/наруж. прим. 10 мг/г туба 100 г, № 1
Нимесулид 10 мг/г B

№ UA/7649/01/01 от 03.11.2016 Без рецепта

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Нимид — НПВП, селективный ингибитор ЦОГ-2. По противовоспалительной активности нимесулид в эквимолярной концентрации в начальной стадии воспаления сопоставим с индометацином и пироксикамом. Ингибируя синтез простагландинов в области воспаления, нимесулид практически не влияет на синтез регуляторных простагландинов в стенке желудка и в почках. Подавляет активность фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухоли-α, протеиназ, гистамина и образование свободных кислородных радикалов. При наружном применении вызывает уменьшение или исчезновение боли в области нанесения, в том числе боли в суставах, в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов, способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика. При наружном нанесении Нимида наблюдается постепенная трансдермальная инфузия нимесулида в подкожные ткани и синовиальную жидкость сустава. В системный кровоток препарат практически не попадает, чем объясняется отсутствие значимых системных эффектов.

ПОКАЗАНИЯ:

местное лечение при патологических состояниях опорно-двигательного аппарата, характеризующихся болью, воспалением и скованностью движений, таких как остеоартрит, периартрит, посттравматический тендинит, тендосиновит, растяжение мышц, тяжелые физические нагрузки на суставы.

ПРИМЕНЕНИЕ:

применяют наружно взрослым. Перед нанесением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Полоску геля длиной 3 см наносить на болезненные участки тела тонким слоем и слегка втирать, частота применения составляет 3–4 раза в сутки. Продолжительность курса терапии определяется индивидуально, в зависимости от эффективности терапии, и составляет не более 4 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к нимесулиду или другим компонентам препарата.
Дерматит и инфекционные заболевания кожи. Повреждения эпидермиса. Не применять у больных, у которых ацетилсалициловая кислота или другие препараты, ингибирующие синтез простагландинов, вызывают аллергические реакции, такие как ринит, крапивница или бронхоспазм.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

локальное раздражение кожи легкой и средней степени тяжести: эритема, высыпания, шелушение, зуд, аллергические реакции. Редко у чувствительных больных возникали анафилактические реакции, такие как отек Квинке, вазомоторный ринит, удушье, бронхоспазм.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Читайте также:  Дексаметазон показания к применению уколы

необходим контроль врача при назначении препарата лицам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью. Пациентам с гастродуоденальными кровотечениями, язвой в стадии обострения или тяжелыми нарушениями свертывания крови препарат следует применять под контролем врача.
Не следует одновременно использовать вместе с другими лекарственными средствами для местного применения.
Гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистую оболочку. Не применять гель под воздухонепроницаемыми повязками.
Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять гель в минимальной эффективной дозе с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.
Не следует применять пациентам с известной гиперчувствительностью к НПВП. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.
В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для снижения риска развития фоточувствительности больным следует избегать ультрафиолетового облучения и посещения солярия.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при наружном применении препарата не установлено его взаимодействие с другими лекарственными средствами. Однако необходимо учитывать, что при возможном поступлении в системный кровоток нимесулид может усиливать эффективность и токсичность многих лекарственных средств в результате вытеснения из мест связывания с белками плазмы крови и, таким образом, повышение их свободной фракции в крови. С учетом этого с осторожностью назначают одновременно с антикоагулянтами, дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВП, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.
При одновременном местном применении нескольких НПВП возможно развитие локального раздражения в виде крапивницы, покраснения кожи, шелушения.
ГКС-противовоспалительные средства (препараты золота, аминохинолоны) усиливают противовоспалительное действие Нимида.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при применении геля на больших участках кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные побочные эффекты, характерные для нимесулида и других НПВП: диспепсия, головная боль, головокружение, боль в эпигастральной области.
Лечение: снижение дозы или отмена препарата. Терапия симптоматическая.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Источник: viridis.ua

Нимид™ (гель)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 30г и 100г

Состав

1 г геля содержит

активное вещество – нимесулид (микронизированный) 10 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбопол 980 (карбомер 940), динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, ароматизатор Cologne Comp 530**, вода очищенная

**- Cостав: лимонен, линалоол, линалила ацетат, гераниол, лавендинал, цикламенальдегид, метилионон, лилиал, бета-нафтилметилкетон, альфа – амил-коричный альдегид, вертофикс

Описание

Непрозрачный, однородный гель светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При нанесении нимесулида геля на кожу, уровни концентрации препарата в плазме крови очень низкие, по сравнению с концентрациями, достигаемыми

при приеме препарата орально. После однократного применения 200 мг нимесулида, в форме геля, зарегистрированный наивысший уровень концентрации в плазме крови составляет 9,77 нг/мл спустя 24 часа. В установившемся состоянии (8 дней) пиковая концентрация в плазме

повышается (37,25±13,25 нг/мл), но в любом случае в 100 раз ниже концентраций, достигаемых в результате повторного приема оральных доз.

Фармакодинамика

НимидТМ гель является нестероидным, противовоспалительным препаратом (НПВП) для местного применения.

Оказывает противовоспалительное, обезболивающее действие. Механизм действия: угнетая циклооксигеназу, воздействует на метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшая количество простагландинов в очаге воспаления, участвующих в формировании отека и боли при воспалении

Показания к применению

– болевой синдром, связанный с растяжением связок и острым травматическим тендинитом (симптоматическая терапия)

Способ применения и дозы

НимидТМ гель применяют наружно на неповрежденные участки кожи.. 3 г препарата (6-7 см вытесненного из тубы геля) наносят на кожу тонким слоем на пораженный участок 2-3 раза в день, легкими массажными движениями втирают до полного впитывания.

Продолжительность курса лечения составляет не более 10 дней.

Побочные действия

– раздражение кожи, эритема, кожная сыпь, шелушение, зуд на месте нанесения геля, транзиторное изменение цвета кожи.

При нанесении на больших участках кожи возможны системные побочные эффекты

– изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия

– тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз

– повышение активности печеночных трансаминаз

– нарушение дыхания при наличии бронхиальной астмы

Противопоказания

– известная повышенная чувствительность к нимесулиду или каким – либо вспомогательным компонентам препарата

– аллергические реакции (бронхоспазм, ринит, крапивница) на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (в анамнезе)

– применение геля на открытые раны или при наличии локальной инфекции

– одновременное применение с другими кремами

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не изучена)

Лекарственные взаимодействия

Количество значимых взаимодействий с другими лекарственными препаратами при местном применении НимидТМ гель не отмечено.

Особые указания

НимидТМ гель не следует наносить на открытые раны и порезы кожи.

Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки. В случае случайного контакта, следует немедленно промыть водой.

Не применять препарат внутрь.После нанесения необходимо вымыть руки.

После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Риск побочных реакций может быть снижен нанесением минимальной дозы в течение короткого периода времени.

Препарат следует назначать с осторожностью больным с печеночной и почечной недостаточности, нарушением свертываемости крови и сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, сахарным диабетом

Во избежание реакций фоточувствительности, пациентам следует избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей.

В случае, если не наблюдается улучшений, или если состояние наоборот ухудшилось, лечение следует прекратить и обратиться к врачу.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Поскольку препарат местного применения, при правильном применении, существует малая вероятность систематической адсорбции, т.е. передозировки.

Формы выпуска и упаковка

По 30 г или 100 г геля в алюминиевых или ламинированных тубах (для фасовок 30 г и 100 г) с белыми навинчивающимися крышками.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.

Читайте также:  Препараты для улучшения кровообращения

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК

г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».

Телефон: 295-26-50, 295-26-51 (54) , Факс: 295-26-55

Источник: drugs.medelement.com

Нимид: механизм действия и свойства препарата

Каждый человек сталкивался в своей жизни с заболеваниями суставов и позвоночника. Боль и скованность движений мешает нормально жить и работать, а как, и чем лечить подобные заболевания не всем известно.

В основном, при таких симптомах, врач назначает противовоспалительные средства. Все они делятся на две большие группы: стероидные (гормональные) и нестероидные.

Причем первые, подходят далеко не всем пациентам и имеют немало противопоказаний и негативных реакций. Зато вторые (нестероидные), намного безопаснее и эффективнее справляются с любыми заболеваниями суставов.

Эти препараты способствуют быстрому снятию воспаления, боли и лихорадки. Такой эффект возможен благодаря тому, что активные компоненты препаратов блокируют ферменты ЦОГ (циклооксигеназы) и восстанавливают нормальную дельность организма. Одним из таких лекарственных средств является препарат Нимид, широкого спектра действия.

Инструкция по приему

Нимид относится к препаратам последнего поколения из группы сульфаниламидов. Принимать его надо строго в соответствии с инструкцией и только по назначению врача.

Действие препарата

Нимид представляет собой высокоэффективное обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Эффект заключается в прямом попадании активного вещества прямо к очагу воспаления, где оно избирательно ингибирует циклооксигеназу и препятствует выработке простагландинов.

Препарат провоцирует высвобождение кислорода в клетках тканей, способен быстро устранять некротические процессы в опухолях. Кроме того, он подавляет выработку урокиназы и интерлейкина, что позволяет приостановить разрушение коллагена в хрящах суставов и протеогликанов, блокирует болевые импульсы в нервной системе, снижает температуру.

Нимид хорошо переносится больными, редко вызывает негативные реакции организма, а его целебный эффект заметен уже с первого применения. Максимальное содержание активного вещества в организме наблюдается уже через 2 часа после приема лекарства.

При этом в кровеносную систему, препарат почти не попадает, а концентрируется преимущественно в месте воспаления. Выводится из организма с мочой и калом, не оказывая влияния на слизистую желудка и кишечника. Именно поэтому, его применяют не только в терапии суставных и позвоночных патологий, но и для лечения многих других заболеваний (в гинекологии, гастроэнтерологии и др).

Форма выпуска

Нимид выпускается в Индии, в нескольких различных формах:

  • таблетки Нимид Форте (100 мг);
  • гель для наружного использования;
  • водорастворимые гранулы для приема внутрь (порошок);
  • суспензия.

Все они обладают одинаковым действием, а отличаются только концентрацией активного вещества. Так, одна таблетка препарата содержит 100 мг действующего компонента (нимесулида), а в качестве дополнительных ингредиентов, включена лактоза, целлюлоза, аэросил 200, магния стеарат и кроскармеллоза. Таблетки расфасованы в пластиковые блистеры, по 10 шт в каждом.

Гель Нимид содержит нимесулид из расчета 10 мг вещества/1 г средства, а производится расфасованным в тубы по 20, 30 или 100 г. Вспомогательными веществами будут: вода, пропилпарабен, пропиленгликоль, ароматизатор, карбомер940, гидроксид натрия, динатрия эдетат.

Суспензия выпускается в темных флаконах, объемом 60 мл, и содержит в каждом мл не менее 10 мг нимесулида. Гранулированный Нимид, для приготовления раствора, расфасован в небольшие бумажные саше, по 2 г порошка в каждом.

В одной картонной упаковке содержится всего 30 таких пакетиков. В одном саше находится 100 мг нимесулида, а также сахарин, лимонная кислота, аэросил 200, таблетоза, вкусовой компонент и повидон.

Показания к использованию

Препарат в форме таблеток, порошка или суспензии, назначают в терапии одних и тех же заболеваний.

К ним относят:

  • инфекционные и воспалительные поражения верхних дыхательных путей (как жаропонижающее средство);
  • патологии костей, суставов, мышц и позвоночника (остеохондроз, артроз, бурсит, артрит, миалгия, ревматизм);
  • посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
  • зубная и головная боль, болевые ощущения при гинекологических заболеваниях.

Сфера использования геля для наружного применения включает в себя воспалительные процессы при различных травмах и ушибах. Хорошо помогает при дегенеративных изменениях в суставах, сопровождаемых отечностью и сильными болевыми ощущениями.

Способ применения

Таблетки, так же как и суспензию, принимают внутрь, строго после еды. Схему и дозировку приема врач определяет индивидуально, исходя из поставленного диагноза. Как правило, стандартная суточная доза препарата должна составлять 200 мг, разделенных на два приема.

Максимально разрешенная дозировка – не более 400 мг в день. Детям от 12 лет, препарат назначают из расчета 1,5 мг/кг массы, два раза в сутки. В отдельных случаях, доза может быть увеличена до 5 мг/кг, но только по рекомендации специалиста. Дети старше 12 лет, весящие более 40 кг, принимают взрослую суточную дозу.

Гранулированный порошок назначается для лечения взрослых пациентов и детей от 12 лет, по 1 пакетику дважды в сутки. Содержимое саше необходимо растворить в стакане теплой воды и выпивать после еды, утром и вечером.

Гель Нимид наносят тонким слоем на пораженный участок тела, не втирая и укутывая. Процедуру проводят не чаще 4 раз в сутки, после чего необходимо тщательно вымыть руки с мылом.

Лекарственное взаимодействие

Ни в коем случае не применяют Нимид одновременно с Аспирином, Варфарином и прочими антикоагулянтами, из-за возможного появления кровотечений. Пациентам с заболеваниями почек и сердца, не стоит использовать препарат вместе с Фуросемидом.

Кроме того, одновременный прием нестероидных средств и препаратов лития, повышает их токсическое действие. Нельзя принимать Нимид с препаратами циклоспоринового ряда, из-за возможного поражения почек. Такой же результат получится и при приеме препарата с Метотрексатом.

Видео: “Нимид в гранулах”

Побочные реакции

При употреблении порошка, геля, таблеток и суспензии Нимид, возможно проявление некоторых негативных реакций.

Прием гранулированного раствора иногда может сопровождаться следующими побочными симптомами:

  • отеки лица;
  • головокружения и головные боли;
  • крапивница, зуд;
  • ангионевротический отек;
  • нарушение стула;
  • тошнота и боль в животе;
  • изменения в работе печени.
Читайте также:  Рыбий жир жидкий инструкция по применению

Крайне редко, препарат вызывает острую форму гепатита, гематурию, желудочное кровотечение, почечную недостаточность, эпидермальный некролиз.

При приеме Нимида в форме таблеток и суспензии, возможны следующие негативные реакции:

  • потливость;
  • дерматит;
  • стоматит;
  • холестаз;
  • энцефалопатия;
  • головные боли и головокружения;
  • диарея и тошнота;
  • нарушение зрения;
  • анафилактический шок;
  • гиперкалиемия;
  • анемия;
  • сонливость;
  • астения;
  • тахикардия;
  • скачки артериального давления.

Изредка, может проявиться астма, желудочное кровотечение, эритрема, мелена. В основном, это происходит при длительном приеме препарата в высоких дозировках.

Применение геля может сопровождаться кожными аллергическими реакциями, в виде крапивницы, покраснения и шелушения. В отдельных случаях, возможны анафилактические реакции.

Передозировка

При случайном превышении максимальной дозировки у больного отмечается сильная рвота, повышение давления, сонливость, внутреннее кровотечение, почечная недостаточность, кома. Если вовремя не принять меры, то это может привести к летальному исходу.

Поэтому, не стоит ждать появления первых симптомов, а сразу промыть желудок и обратиться к врачу, для назначения симптоматической терапии.

Источник: spinatitana.com

Нимид гель

Утверждено

Приказ Министерства здравоохранения Украины

03.11.2016 1166

Регистрационное удостоверение

UA/7649/01/01

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

НИМИД®

(NIMID®)

Состав:

действующее вещество: нимесулид (nimesulide);

1 г геля содержит нимесулида 10 мг;

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, пропиленгликоль, карбомер 940, динатрия эдетат, натрия гидроксид, ароматизатор Cologne Comp 530, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель для внешнего применения.

Основные физико-химические свойства: непрозрачный однородный гель светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Код АТХ М02А А26.

Фармакологические свойства.

Нимесулид – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), селективный ингибитор циклооксигеназы-2. По противовоспалительной активности нимесулид в эквимолярной концентрации в начальной стадии воспаления сопоставим с индометацином и пироксикамом. Ингибируя синтез простагландинов в области воспаления, нимесулид практически не влияет на синтез регуляторных простагландинов в стенке желудка и почках. Подавляет активность фактора активации тромбоцитов, α-фактора некроза опухолей, протеиназ, гистамина и образование свободных кислородных радикалов. При наружном применении вызывает уменьшение или исчезновение боли в области нанесения, в том числе боли в суставах, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов.

При накожном нанесении Нимида наблюдается постепенная трансдермальная абсорбция нимесулида в подкожные ткани и синовиальную жидкость сустава. В системный кровоток препарат практически не проникает, чем объясняется отсутствие значимых системных эффектов.

Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение патологических состояний опорно-двигательного аппарата, которые характеризуются болью, воспалением и скованностью движений, таких как остеоартрит, периартрит, посттравматический тендинит, тендосиновиты, растяжение мышц, тяжелые физические нагрузки на суставы.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к нимесулиду или другим компонентам препарата.

Дерматиты и инфекционные заболевания кожи. Повреждение эпидермиса. Не применять больным, у которых ацетилсалициловая кислота или другие препараты, ингибирующие синтез простагландинов, вызывают аллергические реакции, такие как ринит, крапивница или бронхоспазм.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При накожном применении препарата не установлено его взаимодействие с другими лекарственными средствами. Однако необходимо учитывать, что при возможном поступлении в системный кровоток нимесулид может усиливать эффективность и токсичность многих лекарственных средств в результате вытеснения из мест связывания с белками плазмы и, таким образом, повышения их свободной фракции в крови. Исходя из этого, с осторожностью препарат следует назначать одновременно с антикоагулянтами, дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.

При одновременном местном применении нескольких нестероидных противовоспалительных препаратов возможно развитие локального раздражения в виде крапивницы, покраснения кожи, шелушения.

Глюкокортикоиды и противоревматические средства (препараты золота, аминохинолоны) усиливают противовоспалительное действие Нимида.

Особенности применения.

Необходим врачебный контроль при назначении препарата пациентам пожилого возраста с нарушением функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью. Пациентам с гастродуоденальными кровотечениями, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями свертываемости крови препарат следует применять под контролем врача.

Не следует применять одновременно с другими лекарственными препаратами для местного применения.

Гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. Не применять гель под воздухонепроницаемыми повязками.

Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.

Не следует применять пациентам с известной гиперчувствительностью к НПВС. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.

В период лечения препаратом возможно развития реакций фоточувствительности. Для снижения риска развития фоточувствительности больным следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Применять наружно взрослым. Перед нанесением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Полоску геля длиной примерно 3 см наносить на болезненные участки тонким слоем и слегка втирать, частота применения составляет примерно 3-4 раза в сутки. Продолжительность курса терапии определяется индивидуально в зависимости от эффективности терапии и составляет не более 4 недель.

Дети.

Не применять детям.

Передозировка.

При применении геля на больших участках кожи или при превышении рекомендованных доз возможны системные побочные эффекты, характерные для нимесулида и других нестероидных противовоспалительных препаратов: диспепсия, головная боль, головокружение, боль в эпигастральной области.

Лечение: снижение дозы или прекращение применения препарата. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны кожи: локальное раздражение кожи легкой и средней степени тяжести: эритема, сыпь, шелушение, зуд, аллергические реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции в виде отека Квинке, вазомоторного ринита, удушья и бронхоспазма.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 г или по 100 г в тубе. По 1 тубе в картонной упаковке.

Категория отпуска.

Производитель.

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/

KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

СП-289 (A), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия /

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.

Дата последнего пересмотра.

Источник: bolno.net