Мильгамма таблетки дозировка
Мильгамма: инструкция по применению таблеток, раствора, показания, побочные действия, курс лечения
Мильгамма относится к группе витаминсодержащих лекарственных средств, играющих значимую роль в быстром протекании восстановительных процессов нервной ткани после патологических изменений, и назначаются при заболеваниях нервной системы дегенеративного и воспалительного характера. Мильгамма зарекомендовала себя эффективным препаратом в терапии неврологических болезней и патологий опорно-двигательного аппарата.
Фармгруппа: Комплекс витаминов группы В
Состав препарата, физико-химические свойства, цена
Препарат выпускается в двух лекарственных формах: драже (Мильгамма композитум) и раствор. Драже предназначено для перорального приема, а раствор – для глубокого введения в мышечную ткань. Витамины группы В стабилизируют функцию ЦНС, активируют кровообращение и оказывают легкий обезболивающий эффект.
Драже
Раствор
- 100 мг витамина В6 (пиридоксина гидрохлорида);
- 100 мг бенфотиамина
- Витамин В1 (тиамина гидрохлорид): в 1 мл раствора — 50 мг или в 1 ампуле — 100 мг;
- Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид): в 1 мл раствора — 50 мг или в 1 ампуле — 100 мг;
- Витамин В12 (цианкобаламин): в 1 мл раствора — 500 мкг или в 1 ампуле — 1 мг;
- Лидокаин гидрохлорид: в 1 мл раствора — 10 мг или в 1 ампуле — 20 мг
Бензиловый спирт — 40 мг, полифосфат натрия — 20 мг, гидроксид натрия — 12 мг, гексацианоферрат калия – 0,2 мг, вода для инъекций — до 2 мл
- 30 драже – 640-680 руб
- 60 драже – 1100-1440 руб
- 5 амп. 250-280 руб
- 1 амп. 470-550 руб
Фармакологическое действие
Мильгамма является комбинированным препаратом, действующий состав которого представлен витаминами группы В:
- Витамин В1 является регулятором белкового и углеводного клеточного обмена, а также принимает участие в обмене жиров. Характеризуется антиоксидантным действием, регулирует проведение нервных импульсов. Оказывает анальгетическое действие благодаря влиянию на передачу возбуждения.
- Витамин В6 выступает кофактором многих ферментов, которые действуют в нервной ткани. Учувствует в декарбоксилировании, переаминировании и дезаминировании аминокислот. Предотвращает накопление аммиака в ткани, участвует в образовании нейромедиаторов (норадреналин, допамин, адреналин, GABA и гистамин).
Мильгамма в таблетках: Ускоряет восстановление нервной ткани. Витамины В6 и В1 способны потенцировать действие друг друга. В составе драже витамин В1 представлен бенфотиамином, жирорастворимой формой витамина.
Уколы Мильгаммы: Ускоряет воспалительные и дегенеративные патологии нервной ткани и опорно-двигательного аппарата, улучшает функцию нервной системы в целом. Кроме В1 и В6 в состав входит Витамин В 12 , который принимает непосредственное участие в образовании миелиновой оболочки, активирует гемопоэз, способствует уменьшению болей, возникающих при поражении периферической нервной системы. Ускоряет нуклеиновый обмен. Лидокаин обладает местноанестезирующим эффектом, оказывая все виды анестезии (инфильтрационную, терминальную, проводниковую).
Фармакокинетика
- Драже — после перорального приема бенфотиамин эффективно абсорбируется из кишечника, достигая максимальной концентрации в крови менее чем через 1 ч. Бенфотиамин накапливается в клетках в пять раз активнее, нежели водорастворимая форма тиамина. После процессов биотрансформации в форму тиамин-дифосфата кинетика не отличается от водорастворимого тиамина.
- Раствор — при внутримышечном введении тиамин быстро и эффективно абсорбируется, поступая в кровь. Через 15 минут после введения 50 мг препарата наблюдается концентрация тиамина в крови до 484 нг/мл. Тиамин распределяется в организме неравномерно: самая высокая концентрация наблюдается в эритроцитах — 75%, тогда как в плазме крови концентрируется до 10 % витамина. Проникает через плаценту и гематоэнцефалический барьер. Пиридоксин при внутримышечном введении также быстро попадает в системный кровоток, равномерно распределяясь в организме, включая головной мозг. Пиридоксин выполняет функцию коэнзима, связываясь с белками плазмы крови до 80 %.
Метаболизм и выведение
Метаболиты тиамина — это пирамин, тиаминкарбоновая кислота и другие вещества. Тиамин сохраняется в организме меньше, чем другие витамины. Выводится с мочой.
Пиродоксин образует депо в печени, окисляясь до 4-пиридоксиновой кислоты. Выводится с мочой спустя 2-5 часов после всасывания.
Показания к применению
И раствор, и драже используются в качестве патогенетическое и симптоматического средства неврологических патологий, в комплексном лечении болезней и синдромов нервной системы:
- Невралгии;
- Невриты, невриты ретробульбарные;
- Парез лицевого нерва;
- Полиневропатии, включая алкогольную и диабетическую, а также:
|
|
Противопоказания
Общими противопоказаниями, указанными в инструкции по применению Мильгаммы, являются:
- сердечная недостаточность декомпенсированная
- индивидуальная непереносимость
- детский возраст
- беременность и кормление грудью.
Дозировка
Таблетки Мильгаммы
Они обычно назначают для трехкратного приема в течение суток, по 1 драже на прием. Обязательно запивают достаточным количеством воды. В инструкции по применению Мильгаммы композитум указан курс лечения — 1 месяц.
Раствор
Уколы Мильгаммы назначают для внутримышечного введения глубоко в ткань.
- Выраженный болевой синдром, сопровождающий неврологические патологии: по 2 мл ежедневно курсом 5-10 дней.
- Легкие формы заболевания, облегчение острых болей на фоне указанного выше лечения: по 2 мл 2-3 раза в неделю в течение 3 недель, либо переходят на пероральную лекарственную форму (драже).
При приеме любой формы Мильгаммы рекомендуется проводить еженедельный контроль терапии. При улучшении состояния рекомендуется сразу же переходить с инъекций на прием драже.
Побочное действие
- Драже и раствор — Редко может развиваться тахикардия и аритмия. Редко возникают аллергические реакции в виде крапивницы, кожной сыпи, еще реже тяжелые реакции по типу анафилактического шока, отека Квинке. Некоторые пациенты отмечают усиление потоотделения, кожную угревую сыпь.
- Раствор — может наблюдаться спутанность сознания, головокружение, изредка — судороги. В отдельных случаях отмечается рвота. Также может развиться местная реакция в месте введения инъекции в виде раздражения.
Передозировка — возможно развитие реакций по типу побочных эффектов в большей степени выраженности.
Особые указания
При случайном внутривенном введении Мильгаммы следует обеспечить медицинское наблюдение либо госпитализацию при развитии тяжелых симптомов. Информации о возможности использования препарата при одновременной работе со сложными механизмами или вождением авто инструкция не содержит.
Источник: zdravotvet.ru
Инструкция по применению препарата ” Мильгамма”
Содержание
Мильгамма
Состав
Тиамина гидрохлорид 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, цианокобаламин 1 мг, лидокаина гидрохлорид 20 мг, бензиловый спирт — 40 мг, натрия полифосфат — 20 мг, калия гексацианоферрат — 0.2 мг, натрия гидроксид — 12 мг, вода для инъекций — до 2 мл.
Краткое описание
Препарат показан для терапии невритов (включая ретробульбарные), невралгий, полиневропатий различного генеза, радикулярного синдрома и миалгий. Эффективен в случае порезов лицевого нерва. Медикамент входит в состав комплексного лечения герпеса zoster или устранения клинических проявлений иных герпесно-вирусных поражений. Мильгамма может приниматься в качестве общеукрепляющего средства.
Принцип действия
Комплекс витаминов группы В. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.
Тиамин (витамин В1) играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).
Пиридоксин (витамин В6) участвует в метаболизме белка и, частично, в метаболизме углеводов и жиров.
Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервно-мышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.
Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии (терминальную, инфильтрационную, проводниковую).
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется и поступает в кровь. Концентрация тиамина составляет 484 нг/мл через 15 мин после введения препарата в дозе 50 мг (в 1-й день введения).
После в/м введения пиридоксин быстро абсорбируется в системный кровоток и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении.
Тиамин неравномерно распределяется в организме. Содержание тиамина в лейкоцитах составляет 15%, в эритроцитах — 75% и в плазме — 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проходит через ГЭБ и плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке.
Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. В организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1.7-3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%. Около 80% пиридоксина связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм и выведение
Основными метаболитами тиамина являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. Тиамин выводится с мочой, T1/2 α-фазы — 0.15 ч, β-фазы — 1 ч и терминальной фазы — в течение 2 дней.
Пиридоксин депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции.
Показания к применению
В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:
— парез лицевого нерва;
— ганглиониты (включая опоясывающий лишай);
— полиневропатия (диабетическая, алкогольная);
— ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
— неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишиалгия, мышечно-тонические синдромы.
Необходимая дозировка
Препарат вводят глубоко в/м.
В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с в/м введения препарата в дозе 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат Мильгамма® композитум), либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма® композитум).
Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма® композитум) рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
Побочные эффекты
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:
Очень часто более чем у 1 из 10 проходящих лечение
Часто менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение
Нечасто менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение
Редко менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10000 проходящих лечение
Очень редко менее чем у 1 из 10000, включая отдельные случаи*
* в отдельных случаях — симптомы проявляются с неизвестной частотой
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке, крапивница.
Со стороны нервной системы: в отдельных случаях — головокружение, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия; в отдельных случаях: брадикардия, аритмия.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях — судороги.
Местные реакции: в отдельных случаях может возникнуть раздражение в месте введения препарата.
Системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
Список противопоказаний
— декомпенсированная сердечная недостаточность;
— период грудного вскармливания;
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Во время беременности и грудном вскармливании
Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Использование для детей
Противопоказано назначение препарата детям.
Особые указания
При случайном в/в введении больной должен находится под наблюдением врача или должен быть госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.
Лечение передозировки заключается в отмене препарата и проведении симптоматической терапии.
Совместимость с другими препаратами
Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.
Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами.
Медь ускоряет разрушение тиамина.
Тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более 3).
Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.
При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.
Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.
Рекомендации по хранению
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 15°C. Срок годности — 2 года.
Источник: medzamena.ru
Мильгамма ® Композитум (Milgamma Compositum) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено и расфасовано:
Упаковка и выпускающий контроль качества:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственная форма
 |
Мильгамма ® Композитум |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мильгамма ® Композитум
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| бенфотиамин | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 100 мг |
Состав ядра таблетки, покрытой оболочкой: целлюлоза микрокристаллическая – 222 мг, повидон (значение К=30) – 8 мг, высокоцепочечные парциальные глицериды – 5 мг, кремния диоксид коллоидный – 7 мг, кроскармеллоза натрия – 3 мг, тальк – 5 мг.
Состав оболочки: шеллак 37 % в пересчете на сухое вещество – 3 мг, сахароза – 92.399 мг, кальция карбонат – 91.675 мг, тальк – 55.13 мг, акации камедь – 14.144 мг, крахмал кукурузный – 10.23 мг, титана диоксид (E171) – 14.362 мг, кремния диоксид коллоидный – 6.138 мг, повидон (значение К=30) – 7.865 мг, макрогол-6000 – 2.023 мг, глицерол 85 % в пересчете на сухое вещество – 2.865 мг, полисорбат- 80 – 0.169 мг, воск горный гликолевый – 0.12 мг.
15 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бенфотиамин , жирорастворимое производное тиамина (витамина В 1 ), в организме фосфорилируется до биологически активных коферментов тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы, 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя, таким образом, в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы).
Фосфорилированная форма пиридоксина (витамина В 6 ) – пиридоксальфосфат – является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот. Пиридоксальфосфат участвует в процессе декарбоксилирования аминокислот, и, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, серотонина, дофамина, тирамина). Участвуя в трансаминировании аминокислот, пиридоксальфосфат вовлечен в анаболические и катаболические процессы (например, являясь коферментом таких трансаминаз, как глутамат-оксалоцетат-трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза, гамма-аминобутировая кислота (GABA), α-кетоглутарат-трансаминаза), а также в различные реакции распада и синтеза аминокислот. Витамин В 6 вовлечен в 4 разных этапа метаболизма триптофана.
Фармакокинетика
При приеме внутрь большая часть бенфотиамина всасывается в двенадцатиперстной кишке, меньшая – в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. Бенфотиамин всасывается за счет активной резорбции при концентрациях ≤2 мкмоль и за счет пассивной диффузии при концентрациях ≥2 мкмоль. Являясь жирорастворимым производным тиамина (витамина В 1 ), бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, чем водорастворимый тиамина гидрохлорид. В кишечнике бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин в результате дефосфорилирования фосфатазами. S-бензоилтиамин жирорастворим, обладает высокой проникающей способностью и всасывается в основном не превращаясь в тиамин. За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания образуется тиамин и биологически активные коферменты тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Особенно высокие уровни данных коферментов наблюдаются в крови, печени, почках, мышцах и головном мозге.
Пиридоксин (витамин В 6 ) и его производные всасываются преимущественно в верхних отделах ЖКТ в ходе пассивной диффузии. В сыворотке крови пиридоксальфосфат и пиридоксаль связаны с альбумином. Перед проникновением через клеточную мембрану пиридоксальфосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой с образованием пиридоксаля.
Оба витамина выводятся преимущественно с мочой. Примерно 50% тиамина выводится в неизмененном виде или в виде сульфата. Оставшуюся часть составляют несколько метаболитов, среди которых выделяют тиаминовую кислоту, метилтиазо-уксусную кислоту и пирамин. Средний период полувыведения из крови бенфотиамина составляет 3.6 ч. Период полувыведения пиридоксина при приеме внутрь составляет примерно 2-5 ч. Биологический период полувыведения тиамина и пиридоксина составляет примерно 2 недели.
Источник: www.vidal.ru
Мильгамма Композитум
Состав
В состав лекарства Мильгамма Композитум входят действующие вещества бенфотиамин и пиридоксина гидрохлорид. Также в состав таблеток входят дополнительные вещества: повидон К, микрокристаллическая целлюлоза, кармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, неполные глицериды высших жирных кислот, тальк.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде белого двояковыпуклого круглого драже. В контурных ячейковых упаковках вмещается по 15 таблеток, в картонные коробки вкладывается по 2 или по 4 упаковки.
Фармакологическое действие
Таблетки Мильгамма Композитум является комплексом витаминов группы В. Активные ингредиенты препарата — бенфотиамин и пиридоксина гидрохлорид – облегчают состояние пациента при воспалительных и дегенеративных болезнях нервов, а также двигательного аппарата. Мильгамма в таблетках активизирует кровоток, способствует улучшению функций нервной системы.
Бенфотиамин – это вещество, которое играет важную роль в метаболизме углеводов. Пиридоксин участвует в организме в метаболизме протеина, он частично задействован и в метаболизме жиров и углеводов. Бенфотиамин и пиридоксин в высоких дозах действуют как обезболивающее ввиду участия бенфотиамина в синтезе серотонина. Отмечается также регенерирующее воздействие: под действием препарата восстанавливается миелиновая оболочка нервов.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Бенфотиамин — это жирорастворимое производное витамина В1 (тиамина). В организме это вещество фосфорилируется в тиамина дифосфат и тиамина трифосфат, которые являются биологически активными коферментами. Основная часть бенфотиамина абсорбируется в двенадцатиперстной кишке, остальная его часть – в тонкой кишке.
Пиридоксин перерабатывается в пиридоксальфосфат. Этот фермент оказывает влияние на неокислительный метаболизм аминокислот. Он принимает участие в продукции физиологически активных аминов. В основном всасывается в верхних отделах пищеварительного тракта в процессе пассивной диффузии.
Выводятся оба активных вещества в основном через почки. Период полувыведения бенфотиамина из крови равен 3,6 часам, период полувыведения пиридоксина — 2–5 часов.
Показания к применению
Определяются следующие показания к применению Мильгамма Композитум в составе комплексного лечения:
- неврит;
- ретробульбарный неврит;
- невралгия;
- ганглиониты;
- парез лицевого нерва;
- плексопатия;
- полиневропатия, невропатия;
- люмбоишалгия;
- радикулопатия.
Также показания к применению этого ЛС есть у людей, которые регулярно страдают от ночных судорог (в первую очередь – пожилые люди) и мышечно-тонических синдромов. От чего еще назначается препарат, врач определяет индивидуально.
Противопоказания
Лекарство Мильгамма Композитум нельзя применять при таких заболеваниях и состояниях организма:
- хроническая форма сердечной недостаточности (стадия декомпенсации);
- непереносимость фруктозы наследственного характера;
- недостаточность сахаразы или изомальтазы;
- нарушение всасывания галактозы или глюкозы;
- высокая чувствительность к составляющим лекарства.
Побочные действия
Таблетки Мильгамма Композитум, как уколы Мильгамма, могут спровоцировать некоторые побочные эффекты, которые, как правило, проявляются только в редких случаях. Возможны следующие проявления:
При выраженном проявлении любого из указанных побочных эффектов необходимо сразу же сообщить об этом доктору.
Инструкция по применению Мильгамма Композитум (Способ и дозировка)
При приеме внутрь драже нужно обильно запивать жидкостью.
Если пациенту назначаются таблетки Мильгамма, инструкция по применению предусматривает прием 1 драже в сутки. При острой форме заболеваний доза может увеличиваться: по 1 драже трижды в день. В такой дозировке лечение может проводиться не более 4 недель, после чего врач принимает решение о снижении дозы, так как при приеме витамина В6 в больших количествах повышается вероятность развития нейропатии. В целом курс терапии продолжается не более двух месяцев.
Передозировка
При передозировке витамина В6 возможно проявление нейротоксических эффектов. При лечении большими дозами этого витамина в течение более полугода возможно развитие нейропатии. При передозировке может отмечаться сенсорная полинейропатия, которая сопровождается атаксией. Прием больших доз лекарства может спровоцировать проявление конвульсий. Передозировка бенфотиамина при пероральном приеме маловероятна.
После приема высоких доз пиридоксина следует вызвать рвоту, после чего принять активированный уголь. Однако такие меры эффективны только в первые 30 минут. В более серьезных случаях следует немедленно обратиться к специалистам.
Взаимодействие
При лечении ЛС, которые содержат витамин В6, может снижаться эффективность леводопы.
При одновременном лечении антагонистами пиридоксина или при продолжительном приеме пероральных контрацептивов, в которых содержатся эстрогены, может отмечаться дефицит витамина В6.
При одновременном приеме с Фторурацилом происходит дезактивация тиамина.
Условия продажи
В аптеке Мильгамма Композитум реализуется без рецепта.
Условия хранения
Следует хранить драже при температуре, не превышающей 25 °C, беречь от детей.
Срок годности
Срок годности — 5 лет.
Особые указания
Прием лекарства не оказывает влияния на уровень концентрации при вождении транспорта и работе с опасными механизмами.
Источник: medside.ru
Мильгамма® композитум
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства. Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации изложенные в инструкции.
– Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
– Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
– Обратитесь к врачу, если у Вас состояние ухудшилось или улучшение не наступило после курса лечения.
Регистрационный номер: П N012551/01
Торговое название препарата: Мильгамма® композитум
Международное непатентованное название или группировочное название: Бенфотиамин + Пиридоксин
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой
Состав:
Одна таблетка покрытая оболочкой содержит:
Действующие вещества:
бенфотиамин 100,0 мг,
пиридоксина гидрохлорид 100,0 мг.
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая – 222,0 мг, повидон (значение К=30) – 8,0 мг, омега-3 триглицериды (20%) – 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 7,0 мг, кармеллоза натрия – 3,0 мг, тальк – 5,0 мг;
Состав оболочки:
шеллак – 3,0 мг, сахароза – 92,399 мг, кальция карбонат – 91,675 мг, тальк – 55,130 мг, акации камедь – 14,144 мг, кукурузный крахмал – 10,230 мг, титана диоксид – 14,362 мг, кремния диоксид коллоидный – 6,138 мг, повидон (значение К=30) – 7,865 мг, макрогол-6000 – 2,023 мг, глицерол 85 % – 2,865 мг, полисорбат-80 – 0,169 мг, воск горный гликолевый – 0,120 мг.
Описание: Круглые, двояковыпуклые, таблетки покрытые оболочкой белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: витамины. Код АТХ: A11DB02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:Бенфотиамин, жирорастворимое производное тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется до биологически активных коферментов тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы, 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя, таким образом, в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы). Фосфорилированная форма пиридоксина (витамина В6) – пиридоксальфосфат – является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот. Пиридоксальфосфат участвует в процессе декарбоксилирования аминокислот, и, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, серотонина, дофамина, тирамина). Участвуя в трансаминировании аминокислот, пиридоксальфосфат вовлечен в анаболические и катаболические процессы (например, являясь коферментом таких трансаминаз, как глутамат-оксалоцетат- трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза, гамма-аминобутировая кислота (GABA), α-кетоглутарат- трансаминаза), а также в различные реакции распада и синтеза аминокислот. Витамин В6 вовлечен в 4 разных этапа метаболизма триптофана.
Фармакокинетика: При приеме внутрь большая часть бенфотиамина всасывается в двенадцатиперстной кишке, меньшая ― в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. Бенфотиамин всасывается за счет активной резорбции при концентрациях ≤ 2 мкмоль и за счет пассивной диффузии при концентрациях ≥2 мкмоль. Являясь жирорастворимым производным тиамина (витамина В1), бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, чем водорастворимый тиамина гидрохлорид. В кишечнике бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин в результате дефосфорилирования фосфатазами. S-бензоилтиамин жирорастворим, обладает высокой проникающей способностью и всасывается в основном не превращаясь в тиамин. За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания образуется тиамин и биологически активные коферменты тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Особенно высокие уровни данных коферментов наблюдаются в крови, печени, почках, мышцах и головном мозге. Пиридоксин (витамин В6) и его производные всасываются преимущественно в верхних отделах желудочно-кишечного тракта в ходе пассивной диффузии. В сыворотке крови пиридоксальфосфат и пиридоксаль связаны с альбумином. Перед проникновением через клеточную мембрану пиридоксальфосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой с образованием пиридоксаля. Оба витамина выводятся преимущественно с мочой. Примерно 50% тиамина выводится в неизмененном виде или в виде сульфата. Оставшуюся часть составляют несколько метаболитов, среди которых выделяют тиаминовую кислоту, метилтиазо-уксусную кислоту и пирамин. Средний период полувыведения (t½) из крови бенфотиамина составляет 3,6 ч. Период полувыведения пиридоксина при приеме внутрь составляет примерно 2-5 часов. Биологический период полувыведения тиамина и пиридоксина составляет примерно 2 недели.
Показания к применению: Неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов В1 и В6.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или другим компонентам препарата. Период беременности и грудного вскармливания. (См. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Детский возраст в связи с отсутствием данных.
Каждая таблетка содержит 92,4 мг сахарозы. Поэтому препарат не следует применять лицам с врожденной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или глюкозо – изомальтазным дефицитом.
• Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания: применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания. (См. раздел «Противопоказания»).
Способ применения (введения) и дозы:
Внутрь. Таблетки следует запивать большим количеством жидкости. Если иное не предписано лечащим врачом, взрослому пациенту следует принимать по 1 таблетке в сутки. В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в день. После 4 недель лечения врач должен принять решение о необходимости продолжения приема препарата в повышенной дозе и рассмотреть возможность снижения повышенной дозы витаминов B6 и B1 до 1 таблетки в сутки. По возможности доза должна быть снижена до 1 таблетки в сутки с целью снижения риска развития нейропатии, ассоциированной с применением витамина B6.
Побочное действие:
Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: очень часто (более 10% случаев), часто (в 1% – 10% случаев), нечасто (в 0,1% – 1% случаев), редко (в 0,01% – 0,1% случаев), очень редко (менее 0,01% случаев), а также побочные эффекты, часто которых неизвестна.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: реакция гиперчувствительности (кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок). В отдельных случаях – головная боль.
Со стороны нервной системы:
Частота не известна (единичные спонтанные сообщения): периферическая сенсорная нейропатия при длительном применении препарата (более 6 месяцев). Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко: тошнота.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Частота не известна (единичные спонтанные сообщения): угревая сыпь, повышенное потоотделение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Частота не известна (единичные спонтанные сообщения): тахикардия.
· Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу..
Передозировка:
Симптомы передозировки. Учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной. Прием высоких доз пиридоксина (витамина B6) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г в сутки) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов. При применении препарата в дозе 100 мг в стуки на протяжении более 6 месяцев также возможно развитие нейропатий. Передозировка, как правило, проявляется в виде развития сенсорной полинейропатии, которая может сопровождаться атаксией. Прием препарата в крайне высоких дозах может приводить к конвульсиям. На новорожденных и младенцев препарат может оказать сильное седативное действие, вызвать гипотонию и нарушения дыхания (диспноэ, апноэ). Лечение передозировки.
При приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг массы тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный уголь. Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 минут после приема препарата. Может потребоваться принятие экстренных мер.
Особые указания:
При применении препарата в дозе 100 мг в сутки на протяжении более 6 месяцев возможно развитие сенсорной периферической нейропатии. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет никаких предостережений относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска: таблетки покрытые оболочкой.
По 15 таблеток покрытых оболочкой в контурной ячейковой упаковке (блистере) из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.
По 2 или 4 блистера (по 15 таблеток покрытых оболочкой в каждом) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 ºC.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
5 лет.
Не использовать после истечении срока годности.
Условия отпуска:
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения:
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальвер штрассе, 7, 71034 Бёблинген, Германия
Представительство/организация, принимающая претензии:
Представительство фирмы «Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» в РФ 117587, Москва, Варшавское шоссе, 125 Ж, корп. 6. Тел: (495) 382-85-56
Производитель:
Мауэрманн Арцнаймиттель КГ. Хайнрих-Кноте-Штрассе 2, 82343, Пёкинг, Германия. Санкт Себастиан Штрассе 13, 82342, Ашеринг, Германия (фасовка/упаковка);
Производитель:
Мауэрманн Арцнаймиттель КГ. Хайнрих-Кноте-штрассе 2, 82343, Пёкинг, Германия. ЗАО “Радуга Продакшн”, Россия (фасовка/упаковка).
Источник: milgamma-compositum.ru
