Миалдекс уколы инструкция
Велдексал (Veldexal)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
![]() |
Велдексал |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Велдексал
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, с характерным запахом спирта.
1 мл | |
декскетопрофена трометамол | 39.6 мг, |
что соответствует содержанию декскетопрофена | 25 мг |
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 95%), натрия хлорид, натрия гидроксида раствор 1 М, вода д/и.
2 мл – ампулы светозащитного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
2 мл – ампулы светозащитного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления ЦОГ.
Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема, длительность действия – 4-6 ч.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь C max декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин). Связывание с белками плазмы – 99%. Средний V d – менее 0.25 л/кг. T 1/2 составляет 1.65 ч. Подвергается метаболизму. Выводится главным образом почками в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата Велдексал
Для приема внутрь: болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях: острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); дисменорея; зубная боль.
Для парентерального введения: купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматическая боль, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль); симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты: анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
K08.8 | Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата |
M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
M15 | Полиартроз |
M42 | Остеохондроз позвоночника |
M45 | Анкилозирующий спондилит |
N94.4 | Первичная дисменорея |
N94.5 | Вторичная дисменорея |
R52.0 | Острая боль |
R52.2 | Другая постоянная боль (хроническая) |
Режим дозирования
Для приема внутрь средняя разовая доза составляет 12.5 мг – 1-6 раз/сут каждые 4-6 ч по мере необходимости или 25 мг 1-3 раза/сут каждые 8 ч. Максимальная суточная доза составляет 75 мг. Длительность применения – не более 3-5 дней.
При парентеральном введении (в/м или в/в) рекомендуемая доза для взрослых составляет 50 мг каждые 8-12 ч.
Для пациентов с нарушениями функции печени или почек, пациентов пожилого возраста начальная доза – не более 50 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе; редко – эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД.
Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.
Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; редко – изменение картины периферической крови, нарушения функции почек.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.
Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Требуется особая осторожность при одновременном применении декскетопрофена с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Поскольку декскетопрофен может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении декскетопрофена с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации последнего в плазме крови.
С осторожностью применять декскетопрофен менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, т.к. концентрация последнего в плазме крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться.
Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов.
Источник: www.vidal.ru
Миалдекс (Mialdex)
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
ДИАГНОЗЫ
Дата добавления: 02.03.2020 г.
Рекомендуемые аналоги с полной информацией:
Винница
118.28 грн./уп.
МИАЛДЕКС р-р д/ин. 25 мг/мл амп. 2 мл № 5, MaxPharma (UK) . 93.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303
Днепр
155.19 грн./уп.
МИАЛДЕКС р-р д/ин. 25 мг/мл амп. 2 мл № 5, MaxPharma (UK) . 116.6 грн./уп.
«НЕ БОЛЕЙ! СЕМЬЯ АПТЕК» Днепр, просп. Слобожанский, 6, тел.: +380633606811
Житомир
140 грн./уп.
МИАЛДЕКС р-р д/ин. 25 мг/мл амп. 2 мл № 5, MaxPharma (UK) . 140 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Житомир, ул. Киевская, 7/4, тел.: +380800505911
Запорожье
159.5 грн./уп.
МИАЛДЕКС р-р д/ин. 25 мг/мл амп. 2 мл № 5, MaxPharma (UK) . 159.5 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Запорожье, шоссе Ореховское, 10, тел.: +380612190325
Киев
131.9 грн./уп.
МИАЛДЕКС р-р д/ин. 25 мг/мл амп. 2 мл № 5, MaxPharma (UK) . 100.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, просп. Гагарина Юрия, 2/35, тел.: +380445311467
Кропивницкий
140 грн./уп.
МИАЛДЕКС р-р д/ин. 25 мг/мл амп. 2 мл № 5, MaxPharma (UK) . 140 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кропивницкий, ул. Преображенская, 4А, тел.: +380800505911
Луцк
133.24 грн./уп.
МИАЛДЕКС р-р д/ин. 25 мг/мл амп. 2 мл № 5, MaxPharma (UK) . 117.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Луцк, просп. Соборности, 11А, тел.: +380981699880
Львов
123.51 грн./уп.
МИАЛДЕКС р-р д/ин. 25 мг/мл амп. 2 мл № 5, MaxPharma (UK) . 97.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Городоцкая, 159, тел.: +380322378795
Одесса
116.75 грн./уп.
МИАЛДЕКС р-р д/ин. 25 мг/мл амп. 2 мл № 5, MaxPharma (UK) . 103.47 грн./уп.
«АПТЕКА АКС СОЦИАЛЬНАЯ» Одесса, ул. Мясоедовская, 32, тел.: +380949533526
Полтава
134.05 грн./уп.
МИАЛДЕКС р-р д/ин. 25 мг/мл амп. 2 мл № 5, MaxPharma (UK) . 105.5 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Полтава, ул. Алмазная, 6/11, тел.: +380677210370
Харьков
139.24 грн./уп.
МИАЛДЕКС р-р д/ин. 25 мг/мл амп. 2 мл № 5, MaxPharma (UK) . 124.8 грн./уп.
«СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА» Харьков, ул. Полтавский шлях, 152, тел.: +380573416168
Херсон
124.96 грн./уп.
МИАЛДЕКС р-р д/ин. 25 мг/мл амп. 2 мл № 5, MaxPharma (UK) . 109.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Греческая, 40, тел.: +380552495106
Хмельницкий
131.49 грн./уп.
МИАЛДЕКС р-р д/ин. 25 мг/мл амп. 2 мл № 5, MaxPharma (UK) . 122.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Хмельницкий, ул. Подольская, 73А, тел.: +380676532010
Черкассы
140 грн./уп.
МИАЛДЕКС р-р д/ин. 25 мг/мл амп. 2 мл № 5, MaxPharma (UK) . 140 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Черкассы, ул. Смелянская, 40, тел.: +380800505911
Чернигов
101.95 грн./уп.
МИАЛДЕКС р-р д/ин. 25 мг/мл амп. 2 мл № 5, MaxPharma (UK) . 101.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Рокоссовского, 37, тел.: +380462234204
Источник: compendium.com.ua
Велдексал – инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое наименование:
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: декскетопрофена трометамол – 39,6 мг, в пересчете на декскетопрофен – 25 мг.
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 95%), натрия хлорид, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Описание:
прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом спирта.
Фармакотерапевтическая группа:
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Код ATX:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Декскетопрофена трометамол относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2.
Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения.
Продолжительность болеутоляющего действия после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 ч.
При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофен значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.
Фармакокинетика
Всасывание
После внутримышечного (в/м) введения декскетопрофена максимальная концентрация (Сmax) в сыворотке крови достигается в среднем через 20 мин (10-45 мин). Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональна дозе, как при в/м, так и при внутривенном (в/в) введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного в/м или в/в введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.
Распределение
Для декскетопрофена характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Среднее значение Vd составляет менее 0,25 л/кг, время полураспределения – около 0,35 ч.
Выведение
Метаболизм декскетопрофена в основном происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Период полувыведения (Т1/2) декскетопрофена трометамола составляет около 1-2,7 ч.
Фармакокинетика у лиц пожилого возраста
У лиц пожилого возраста наблюдается увеличение продолжительности Т1/2 (как после однократного, так и после повторного в/м или в/в введения) в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.
Показания к применению
- купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматическая боль, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);
- симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты: анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- гиперчувствительность к декскетопрофену, а также к другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки;
- желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;
- воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения;
- тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- прогрессирующие заболевания почек, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- подтвержденная гиперкалиемия;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
- беременность, период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Препарат противопоказан для нейроаксиального (эпидурального или подоболочечного, внутриоболочечного) введения, из-за входящего в состав препарата этанола.
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (старше 65 лет, в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в т. ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т. ч. варфарина), антиагрегантов (в т. ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, диелипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, системные заболевания соединительной ткани, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутривенно (медленно не менее 15 сек) и внутримышечно (вводят глубоко, медленно).
Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Максимальная суточная доза 150 мг.
Декскетопрофен показан для кратковременного применения (не более 2 суток) в период острого болевого синдрома.
Нарушение функции печени
У пациентов с легким и умеренно выраженным нарушением функции печени (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) суммарную суточную дозу следует снизить до 50 мг и проводить частый контроль функциональных показателей печени. Декскетопрофен не следует назначать пациентам с тяжелым нарушением функции печени.
Нарушение функции почек
Для пациентов с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина – 30-60 мл/мин) суточную дозу снижают до 50 мг. Декскетопрофен не следует назначать пациентам с умеренно выраженной или тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Пациенты пожилого возраста
Корректировка дозы для пациентов пожилого возраста обычно не требуется, однако в связи с физиологическим снижением функции почек рекомендуется снизить дозу препарата: общая суточная доза 50 мг при легких нарушениях функции почек у пациентов пожилого возраста.
Приготовление растворов
Для приготовления раствора препарата для в/в инфузии содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, раствора глюкозы или раствора Рингера. Раствор следует готовить в асептических условиях, защищая от воздействия дневного света. Разбавленный раствор должен быть прозрачным и бесцветным, вводят путем медленной внутривенной инфузии продолжительностью 10-30 мин.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций, которые наблюдались во время проведения вышеуказанных клинических исследований представлена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто ≥10%; часто ≥1% и
Источник: medi.ru
КЕТОДЕКСАЛ 0,025/МЛ 2МЛ N5 АМП Р-Р В/В В/М
Вид товара: | Лекарственные средства |
Действующие вещества: | Декскетопрофен |
Производитель: | К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. |
Страна происхождения: | Румыния |
Фармакотерапевтическая группа: | НПВП |
Форма выпуска и упаковка: | Раствор для внутримышечного и внутривенного введения 25 мг/мл по 2 мл в ампулы – 5 шт в уп. |
Температура хранения: | от 2 °C до 25 °C |
Беречь от детей: | Да |
Хранить в защищенном от света месте: | Да |
Все лекарства Кетодексал | Все аналогичные товары |
Коротко о товаре
Категория | БОЛЕЗНИ СУСТАВОВ |
Подкатегория | ЛЕЧЕНИЕ БОЛЕЗНЕЙ СУСТАВОВ |
Действие | Болеутоляющее Противовоспалительное |
Зарегистрирован как | Лекарственное средство |
Количество в упаковке | 5 |
Показания | Остеоартроз |
Состав | Кетопрофен |
Форма выпуска | Ампулы |
Все характеристики
Аналогичные товары
А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С
Лабораториос Менарини С.А.
Лабораториос Менарини С.А.
Оболенское Фармацевтическое предприятие, АО
А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С
Лабораториос ЛЕСВИ, СЛ
Читать о товаре
Кетодексал инструкция по применению
Лекарственная форма
Прозрачный, бесцветный раствор.
Состав
В 1 мл препарата содержится:
активный компонент: Декскетопрофен трометамол в пересчете на декскетопрофен – 25,0 мг;
вспомогательные компоненты: этанол 96% – 100,0 мг; натрия хлорид – 4,0 мг; 1М раствор натрия гидроксид – до рН = 7,4 ± 0,1; вода для инъекций – до 1,000 мл.
Фармакодинамика
Декскетопрофена трометамол – действующее вещество препарата Кетодексал – нестероидное противовоспалительное средство, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие; выраженность противовоспалительного действия – незначительна. Механизм действия связан с неизбирательным ингибированием циклооксигеназы 1 и 2 и нарушением синтеза простагландинов.
Анальгезирующее действие развивается через 30 минут после парентерального введения и продолжается 4-8 ч.
При комбинированной терапии с анальгетиками опиоидного ряда декс- кетопрофена трометамол значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в сыворотке крови (Сmax) после внутримышечного введения декскетопрофена трометамола достигается в среднем через 20 минут (10-45 минут). Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональна дозе, как при внутримышечном, так и при внутривенном введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного внутримышечного или внутривенного введения, что указывает на отсутствие кумуляции.
Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы крови (99%). Среднее значение объема распределения составляет менее 0,25 л/кг, время распределения составляет около 0,35 ч.
Главным путем метаболизма является конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением в основном через почки в виде метаболитов. Период полувыведения составляет около 1-2,7 ч. У пациентов пожилого возраста наблюдается удлинение периода полувыведения (как после однократного, так и после повторного внутримышечного или внутривенного введения) в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.
Побочные действия
Побочные реакции классифицируются в зависимости от частоты возникновения, следующим образом:
Очень часто (? 1/10)
Дозировка
Кетодексал предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.
Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 часов. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Максимальная суточная доза составляет 150 мг.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции печени и/или почек терапию препаратом Кетодексал следует начинать с более низких доз. Суточная доза составляет 50 мг.
Кетодексал предназначен для краткосрочного (не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на анальгетики для приема внутрь.
Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко внутримышечно
При необходимости содержимое одной ампулы (2 мл) можно вводить путем медленной внутривенной инъекции продолжительностью не менее 15 с.
Содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, раствора декстрозы (глюкозы) или раствора Рингера (лактата). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной внутривенной инфузии продолжительностью 10-30 мин.
Передозировка
Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.
Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости: промывание желудка, гемодиализ.
Источник: apteka.ru
Миалдекс (Mialdex)
Утверждено МОЗ Украины от 2016-09-15 г. № 973. Г.п. № RU/15446/01/01 от 2017-06-12 г. № 640. Г.п. № RU/16062/01/01
действующее вещество: dexketoprofen trometamol;
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит декскетопрофену (в форме декскетопрофену трометамолу) 25 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромелоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), тальк Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской с одной стороны
Противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты.
Код АТХ M01AE17.
Декскетопрофену трометамол — это соль пропионовой кислоты, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие и относится к классу нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Механизм ее действия базируется на снижении синтеза простагландинов за счет угнетения циклооксигеназы. В частности, тормозится превращение арахидоновой кислоты в циклические ендопероксиди PGG2 и PGH2, из которых образуются простагландины PGE1, PGE2, PGF2a, PGD2, а также простациклин PGI2 и тромбоксани ТхА2 и ТхВ2. Кроме этого, угнетение синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, что может также опосредованно влиять на основное действие препарата. Пригнічувальна действие декскетопрофену трометамолу на ізоензими циклогенези СОХ-1 и СОХ-2 была обнаружена у животных и людей. Клинические исследования показали, что декскетопрофену трометамол оказывает эффективное обезболивающее действие, которое развивается через 30 мин после применения препарата и продолжается 4 — 6 часов.
После перорального применения декскетопрофену трометамолу максимальная концентрация в плазме (Cmax) достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин). Время распределения и период полувыведения декскетопрофену трометамолу составляют 0,35 и 1,65 часа соответственно. За счет высокой степени связывания с белками плазмы (99%) средний объем распределения декскетопрофену трометамолу составляет менее 0,25 л/кг. Вывод декскетопрофену трометамолу происходит в основном за счет глюкуронизации и дальнейшего выведения почками. После применения декскетопрофену трометамолу в моче обнаруживается только S-(+)-энантиомер, что доказывает отсутствие его инверсии в R-(+)-энантиомер в организме человека. При исследовании фармакокинетики многократных доз было показано, что после последнего применения декскетопрофену трометамолу значение площади под кривой биодоступности (ППК) было не выше, чем после его однократного применения, что доказывает отсутствие кумуляции препарата. При применении декскетопрофену трометамолу вместе с едой значения ППК не меняются, однако значения Cmax снижается, а также уменьшается скорость всасывания (увеличивается tmax).
Показания.
Симптоматическая терапия боли от легкой до умеренной степени, например мышечно-скелетной боли, боли при менструации (дисменорея), зубной боли.
- Повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС) или к вспомогательным веществам препарата.
- Приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, острый ринит или развитие полипов в носу, крапивницы или ангионевротического отека, в результате применения препаратов с подобным механизмом действия, например ацетилсалициловой кислоты и других НПВС.
- Бронхиальная астма в анамнезе.
- Свежие пептические язвы/кровотечение в пищеварительном тракте или подозрение на их наличие, рецидивирующая пептическая язва/кровотечение в пищеварительном тракте (два или более не связанных друг с другом эпизоды, это подтверждающие) или хроническая диспепсия в анамнезе.
- Наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанные с приемом НПВС.
- Кровотечение в пищеварительном тракте, другие активные кровотечения и нарушение системы свертывания крови.
- Болезнь Крона или неспецифический язвенный колит.
- Тяжелая сердечная недостаточность.
- Умеренное или тяжелое нарушение функции почек (КК
При применении декскетопрофену, как и других НПВС, также возможны такие нежелательные эффекты: асептический менингит, развивается преимущественно у больных с системной красной волчанкой или смешанными колагенозами; гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, реже — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.
ЛАБОРАТОРІОС НОРМОН, С.А.
Ронда де Вальдекаррізо, 6, Трес Кантос 28760 ( Мадрид) Испания.
Источник: znaj.ua