Индометацин состав таблетки
Индометацин Софарма (25 мг)
Инструкция
- русский
- қазақша
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой 25 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: индометацин 25 мг,
состав ядра таблетки: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К25, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.
состав оболочки: 30 % дисперсия сополимера метакриловой кислоты: этилакрилата (1:1); 30 % дисперсия сополимера метилакрилата: метил метакрилата: метакриловой кислоты; натрия гидроксид; полисорбат 80; пигментная суспензия – коричневая (тальк, триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), пропан-1,2 диол-альгинат, калия сорбат); триэтила цитрат.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, оранжево-коричневого цвета, диаметром 7 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Индометацин.
Код ATХ М01АВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь до 80-90% принятой дозы всасывается в тонком кишечнике, и в более слабой степени в желудке. Максимальный уровень в плазме определяется через 1-2 часа.
Распределяется во всех тканях и органах. Проникает через плацентарный и гемато-энцефалический барьер. Проникает через синовиальную мембрану в суставы, причем его концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме. С плазменными белками связывается в 90-98% и обладает способностью вытеснять другие лекарственные препараты из связи с белками и усиливать их терапевтический эффект при одновременном применении.
Метаболизируется в печени посредством окисления и конъюгирования.
Период полувыведения индометацина варьирует от 2,6 до 11,2 ч или в среднем он составляет 5,8 часов. Выделяется через почки в 60-75%, 10-20% из которых в неизмененном виде, а остальное количество выделяется с желчью и калом. Выделяется с грудным молоком.
Фармакодинамика
Индометацин Софарма – производное индолуксусной кислоты и принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов. Обладает выраженным противовоспалительным действием, которое значительно превышает действие фенилбутазона и ацетилсалициловой кислоты. Его анальгетическая активность соизмерима с активностью метамизола. Обладает антипиретическим действием. Индометацин оказывает мощное угнетающее действие на синтез простагландинов путем подавления циклооксигеназы. Кроме этого, уменьшает и агрегацию тромбоцитов и липоксигеназную активность в воспаленном участке, соответственно, и лейкотриены; также понижает высвобождение эндогенных пирогенов, инактивирует лизосомные ферменты, подавляет активность нейтральных протеаз. Могут иметь значение и его другие эффекты, такие как декупелирование окислительного фосфорилирования и подавление обратного захвата катехоламинов, усиление обмена норадреналина и известное ганглиоблокирующее действие.
Показания к применению
Кратковременное симптоматическое лечение:
– острых и хронических болей при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит; острый и в стадии обострения хронический анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева); приступ подагры и подагрический артрит; псориатический артрит; болезнь Рейтера;
– заболеваний околосуставных тканей: тендиниты, бурситы, тендобурситы, тендовагиниты, травмы у спортсменов;
Способ применения и дозы
Tаблетки применяются внутрь после приема пищи. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды.
Частоту побочных действий можно уменьшить, применяя для контроля симптомов возможно наиболее низкую эффективную дозу на возможно самый короткий срок.
Взрослые и подростки старше 18 лет
Начальная доза составляет 25-50 мг (1-2 таблетки) 2-4 раза в сутки.
При недостаточном терапевтическом эффекте дозу увеличивают до 150 мг в сутки, разделенную в три приема. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. При продолжительном лечении суточная доза не должна превышать 75 мг.
Для купирования острого подагрического приступа назначают начальную дозу, составляющую 100 мг, после чего продолжают лечение в дозе по 50 мг 3 раза в сутки до уменьшения боли.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Существует повышенный риск побочных действий. Рекомендуется самая низкая эффективная доза, на возможно самый короткий срок. Необходимо наблюдать пациентов по отношению возможного кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Дети младше 18-летнего возраста
Не рекомендуется применение индометацина у детей до 18 летнего возраста, так как нет достаточно данных о безопасности и эффективности препарата у них.
Побочные действия
Побочные действия классифицированы ниже по частоте. Частота определяется следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до
Источник: drugs.medelement.com
Индометацин таблетки — состав и инструкция по применению
Индометацин является негормональным препаратом, действие которого направлено на то, чтобы побороть воспаление. Для него характерно обладание способностью уменьшения воспаления, снятия боли, жара. Препарат эффективен в связи с тем, что происходит блокирование цепочки биохимических реакций, которые вызывают воспаление. При наличии суставных болей Индометацином снимается боль, уменьшается отечность суставов, облегчается их подвижность, увеличивается амплитуда движений. Индометацин таблетки — состав и инструкция по применению.
Показания к применению таблеток Индометацин
Препарат Индометацин в таблетках может применяться при наличии воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата: ревматоидного артрита, псориатического, ювенильного хронического артрита, анкилозирующего спондилита; ревматических поражений мягких тканей; подагрического артрита. Показаниями к применению таблеток Индометацин является применение препарата как вспомогательного средства в составе комбинированной терапии при возникновении инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов, аднексита, простатита, цистита, невритов, альгодисменореи, головной и зубной болей.
Состав таблеток Индометацин
Препаратом Индометацин в таблетках оказывается анальгетическое, противовоспалительное, антиагрегационное и жаропонижающее действие. Таблетки Индометацин покрыты кишечнорастворимой оболочкой. Препарат не рекомендуется принимать без консультации врача. Состав таблеток Индометацин позволяет ингибировать ферменты ЦОГ и подавлять синтез простагландинов, образующихся из арахидоновой кислоты. Кроме этого, препаратом подавляется синтез тромбоцитов, ослабляется болевой синдром, в особенности, в суставах и мышечных тканях, снимается припухлость суставов и скованность движений.
Дозировка таблеток Индометацин
Дозировка приема таблеток Индометацин определяется, учитывая степень тяжести заболевания. Для взрослого человека рекомендовано принимать 25 мг Индометацина, разбив это количество на 2-3 раза в сутки. Если случай экстренный, то доза может быть увеличена до 50 мг. При достижении терапевтического эффекта спустя 4 недели дозировка постепенно уменьшается. Категорически запрещается превышение суточного предела в 75 мг. Средство употребляется только после еды.
Побочные эффекты таблеток Индометацин
К побочным эффектам таблеток Индометацин относится:
- возникновение абдоминальных болей, НПВП-гастропатии, анорексии, тошноты, изжоги, рвоты, дисфункций печени, диареи. В случае длительного применения препарата существует вероятность, что образуются изъязвления;
- развитие головокружения, головной боли, бессонницы, раздражительности, перевозбудимости, депрессии, сонливости, усталости, периферической нейропатии;
- появление диплопии, нарушение вкуса, ухудшение слуха, возникновение шума в ушах, помутнение роговицы, развитие конъюнктивита, нечеткость зрения;
- развитие тахиаритмии, сердечной недостаточности, повышение АД;
- возникновение протеинурии, дисфункции почек, гематурии, нефротического синдрома, интерстициального нефрита, некроза сосочков;
- появление тромбоцитопении, кровотечений (маточных, гемороидальных, десневых и кишечно-желудочных);
- развитие отека Квинке, зуда, кожной сыпи, крапивницы, бронхоспазма. Возможно возникновение узловатой эритемы, развитие синдрома Лайелла и анафилактического шока;
- возникновение лейкопении, агранулоцитоза, аутоиммунной гемолитической и апластической анемии;
- развитие глюкозурии и гипергликемии.
Кроме этого, есть вероятность, что появится гиперкалиемия, отечный синдром, усиленное потоотделение и асептический менингит, а также может обостриться геморрой, зуд и жжение на отдельных участках.
Противопоказания для таблеток Индометацин
Противопоказаниями для употребления таблеток Индометацин может быть период беременности и лактации, а также:
- обнаружение язвенного колита;
- развитие изъязвления двенадцатиперстной кишки и желудка;
- возникновение желудочно-кишечного или внутричерепного кровотечения;
- развитие артериальной гипертензии;
- выявление сердечной недостаточности;
- наличие повреждений зрительного нерва;
- нарушение цветового зрения;
- наличие бронхиальной астмы;
- выявление печеночной недостаточности и цирроза печени;
- обнаружение гемофилии и прочих заболеваний крови;
- снижение слуха;
- наличие почечной недостаточности;
- наличие геморроя или проктита;
- возникновение патологий вестибулярного аппарата;
- возраст менее 18-ти лет;
- выявление повышенной чувствительности к НПВС;
- обнаружение аспириновой астмы.
Источник: luxmama.ru
Индометацин – драже, капсулы, раствор, суппозитории, таблетки
Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.
Показания к применению
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, артрит при болезни Педжета и Рейтера, невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), ревматизм.
Болевой синдром: головная (в т.ч. при менструальном синдроме) и зубная боль, люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, после травм и оперативных вмешательств, сопровождающийся воспалением, бурсит и тендинит (наиболее эффективен при локализации в области плеча и предплечья).
Альгодисменорея; синдром Барттера (вторичный гиперальдостеронизм); перикардит (симптоматическое лечение); роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства); воспалительные процессы в малом тазу, в т.ч. аднексит, незаращение боталлова протока.
Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.
Лихорадочный синдром (в т.ч. при лимфогранулематозе, др. лимфомах и печеночных метастазах солидных опухолей) – в случае неэффективности АСК и парацетамола.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
драже, капсулы, капсулы пролонгированного действия, раствор для инъекций, суппозитории ректальные, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, таблетки покрытые оболочкой, таблетки пролонгированного действия
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, “аспириновая” триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, а также непереносимости АСК и ЛС пиразолонового ряда), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, кровотечение (в т.ч. внутричерепное, из органов ЖКТ), врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло), нарушение цветового зрения, цирроз печени с портальной гипертензией, заболевания зрительного нерва, бронхиальная астма, ХСН, отеки, артериальная гипертензия, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), печеночная недостаточность, ХПН, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; нарушения кроветворения (лейкопения и анемия); беременность, период лактации;
для ректального применения – ректальное кровотечение, проктит, геморрой, детский возраст (до 14 лет).
C осторожностью. Гипербилирубинемия, тромбоцитопения, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия, детский и пожилой возраст.
Как применять: дозировка и курс лечения
Внутрь, во время или после еды, запивая молоком, взрослым – в начальной дозе по 25 мг 2-3 раза в сутки. При недостаточной выраженности эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза в сутки. Таблетки ретард (75 мг) – 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 200 мг. При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 нед в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении максимальная суточная доза – 75 мг.
Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса – в/м, по 60 мг 1-2 раза в сутки. Продолжительность курса в/м инъекций – 7-14 дней, в последующем переходят на прием внутрь или ректальное введение суппозиториев (для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса – по 1 свече (0.05-0.1 г) 2 раза в сутки (в ряде случаев как дополнение к пероральному назначению препарата), при этом максимальная суточная доза должна не превышать 0.2 г; для поддерживающего лечения – по 0.05-0.1 г однократно на ночь.
Ректально: после освобождения кишечника, по возможности глубоко в прямую кишку, по 50 мг 1-3 раза в сутки или 100 мг перед сном, во время приступа подагры 200 мг в сутки (как дополнение к приему внутрь). Максимальная суточная доза – 200 мг.
Детям старше 14 лет по 1.5-2.5 мг/кг/сут.
Фармакологическое действие
НПВП, производное индолуксусной кислоты; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неизбирательным подавлением ЦОГ1 и ЦОГ2, регулирующих синтез Pg. Оказывает антиагрегантное действие.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, нарушение функции печени (повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия).
При длительном применении в больших дозах – изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, чрезмерная утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия.
Со стороны органов чувств: нарушение вкуса, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит.
Со стороны ССС: развитие (усугубление) явлений ХСН, тахиаритмия, отечный синдром, повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура.
Аллергические реакции на компоненты препарата: кожная сыпь, зуд кожи, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм; в единичных случаях – фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), узловатая эритема, анафилактический шок.
Лабораторные показатели: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.
Местные реакции: жжение, зуд кожи, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.
Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти, дезориентация. В тяжелых случаях – парестезии, онемение конечностей и судороги.
Лечение: быстрое выведение препарата из организма, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Особые указания
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Необходимо контролировать функцию печени, клеточный состав периферической крови.
Для предупреждения и уменьшения диспепсических явлений следует использовать антацидные ЛС.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при беременности и лактации
Препарат противопоказан в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.
Препарат в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Взаимодействие
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов Li+, что может привести к усилению их токсичности.
Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов.
Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) – возникает риск развития кровотечений.
Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных ЛС (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты МКС, АСК, ГКС, эстрогенов, др. НПВП.
Циклоспорин и препараты Au повышают нефротоксичность препарата (очевидно, за счет подавления синтеза Pg в почках).
Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемий и опасность кровотечений.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию препарата.
Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма); у новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (т.к. снижает почечный клиренс и повышает концентрацию в крови).
Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Индометацин
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
Источник: www.webapteka.ru
Индометацин таблетки: инструкция по применению
Индометацин – препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств. Лекарство снимает симптомы воспаления, понижает показатели температуры тела, обладает выраженным обезболивающим эффектом.
Форма выпуска и состав препарата
Индометацин выпускается в нескольких лекарственных формах. Таблетки предназначены для перорального применения и выпускаются в блистерах по 10 штук в картонной пачке с подробным описанием. Главным действующим веществом 1 таблетки является 25 мг индометацина.
Фармакологические свойства препарата
Нестероидное противовоспалительное средство. Оказывает на организм жаропонижающее, выраженное обезболивающее и противовоспалительное свойства. Главное действующее вещество лекарства при всасывании в общее кровяное русло подавляет синтез гормона простагландина, который является активизатором болей и воспалительных процессов в организме.
Под воздействием данного препарата в организме пациента подавляется процесс склеивания тромбоцитов друг с другом. При приеме таблетки внутрь ослабляется степень выраженности болевого синдрома в области воспаленных суставов, их припухлость и ощущение скованности движений по утрам. Ощутимый терапевтический эффект развивается к концу первой недели от начала терапии препаратом.
Показания к применению
Таблетки Индометацин назначают пациентам для лечения следующих состояний:
- Ревматоидный артрит;
- Анкилозирующий спондилит;
- Боли в области позвоночного столба обусловленные остеохондрозом или защемлением нервных корешков;
- Подагра;
- Мышечные боли различного происхождения (ушибы, травмы, растяжения);
- Ревматизм;
- Воспаления мягких тканей, вызванные полученными травмами.
Препарат также назначается в составе комплексной терапии при острых воспалительных заболеваниях органов малого таза у женщин, цистите, простатите.
Противопоказания
Перед началом терапии внимательно изучите прилагающуюся инструкцию к препарату. Табелтки Индометацин имеют следующие противопоказания:
- Непереносимость входящих в состав лекарства компонентов, обусловленная индивидуальными особенностями организма;
- Нарушения функции кроветворения, сопровождающиеся склонностью к кровотечениям;
- Врожденные заболевания крови (гемофилия, геморрагические васкулиты);
- Хронические заболевания органов желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;
- Эрозивные поражения слизистых оболочек ротовой полости и ЖКТ;
- Артериальная гипертензия;
- Хроническая сердечная недостаточность;
- Кишечные или маточные кровотечения;
- Панкреатит;
- Беременность в 1 и 3 триместрах;
- Период грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка
Таблетки Индометацин применяют внутрь. Препарат следует принимать после еды, чтобы не было такого раздражающего действия на слизистую оболочку органов пищеварения. Лекарство лучше сразу глотать, не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости.
В зависимости от интенсивности болевого синдрома и степени выраженности воспалительного процесса суточную дозу устанавливает специалист, согласно инструкции таблетки следует принимать по 1 штуке 3 раза в день. Продолжительность курса лечения составляет не менее 7 суток, иногда терапию продлевают до 28 дней, что зависит от диагноза и индивидуальных особенностей организма пациента.
Применение при беременности и лактации
Таблетки Индометацин противопоказаны к использованию женщинам в первом триместре беременности. На данном этапе формируются и закладываются все органы и системы будущего малыша, поэтому воздействие каких-либо медикаментов на организм матери нежелательно, так как это может вызвать врожденные дефекты плода.
Во втором триместре беременности данное лекарственное средство может использоваться только под контролем врача, в том случае, когда польза для будущей мамы превышает возможные осложнения для плода.
В третьем триместре использовать Индометаци противопоказано, так как лечение препаратом может привести к нарушениям кроветворной системы будущего ребенка и риску развития кровотечений в родах у женщины.
Действующее вещество таблеток способно выделяться с грудным молоком, поэтому в период лечения Индометацином лактацию целесообразно прервать.
Побочные явления
В период лечения препаратом у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью возможно развитие побочных явлений:
- Со стороны органов пищеварительного тракта – боли в желудке, тошнота, обострение хронических процессов, рвота, отсутствие аппетита, диарея, вздутие кишечника, увеличение печени, нарушение ее функции;
- Со стороны нервной системы – головные боли, вялость, раздражительность, сонливость, головокружение, слабость в мышцах, чувство покалывания в конечностях, паркинсонизм;
- Со стороны сосудов и сердца – изменение показателей артериального давления, отеки нижних конечностей, учащение сердцебиения, боли в области сердца, нарушения сердечного ритма, развитие сердечной недостаточности;
- Аллергические проявления – крапивница, сыпь на коже, эритема, нарушение дыхательной функции, аллергический бронхоспазм, отек легких, ангионевротический отек, анафилактический шок;
- Со стороны мочевыделительной системы – появление белка в моче, интерстициальный нефрит, нарушение выделительной функции почек, развитие почечной недостаточности;
- Кровотечения из влагалища, усиленное потоотделение, гинекомастия, чувствительность и болезненность молочных желез.
Передозировка
При приеме внутрь больших доз лекарства или при длительном бесконтрольном применении препарата у пациента быстро развиваются признаки передозировки. Они выражаются в усилении признаков побочных эффектов, описанных выше и развитии печеночной, почечной и сердечной недостаточности.
Лечение передозировки заключается в немедленном промывании желудка больному, введении внутрь энтеросорбентов. При необходимости пациенту проводится симптоматическое лечение.
Взаимодействие препарата с другими лекарствами
Препарат Индометацин не рекомендуется использовать одновременно с ацетилсалициловой кислотой и другими лекарствами из группы нестероидных противовоспалительных средств, так как это повышает риск развития желудочных и кишечных кровотечений.
При одновременном использовании данного препарата с лекарствами из группы бета-адреноблокаторов возможно снижение терапевтического эффекта последних.
Индометацин усиливает терапевтический эффект антикоагулянтов непрямого действия.
При одновременном использовании Индометацина с обволакивающими антацидными средствами возможно снижение терапевтического эффекта таблеток. При необходимости данного лекарственного взаимодействия следует выдерживать интервал между препаратами не менее 2 часов.
Особые указания
Таблетки Индометацин с особенной осторожностью назначают пациентам пожилого возраста и лицам с бронхиальной астмой. Не рекомендуется использовать данное лекарсво сразу после проведенных оперативных вмешательств, так как это может привести к риску развития массивных кровотечений.
Так как на фоне использовании препарата у пациентов возникают головокружения и спутанность сознания, в период терапии следует воздерживаться т управления автомобилем и сложными механизмами, требующие быстрой реакции.
Аналоги таблеток Индометацин
Аналогичными по своему терапевтическому действию с таблетками Индометацин являются следующие лекарственные средства:
Условия отпуска и хранения
Таблетки отпускаются из аптек без рецепта врача. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, сроком не более 24 месяцев со дня даты производства, указанной на упаковке.
По истечению срока годности таблетки нужно выбросить.
Средняя цена препарата Индометацин в форме таблеток для приема внутрь в московских аптеках составляет 92 рубля.
Источник: bezboleznej.ru
Описание препарата ИНДОМЕТАЦИН (INDOMETACIN)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг: 30 шт.
Рег. №: 2203/97/2000/02/07 от 31.05.2007 – Аннулированное
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 1 таб. |
индометацин | 25 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
30 шт. – блистеры (1) – коробки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.
Подавляет агрегацию тромбоцитов.
При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.
При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему.
При наружном применении, кроме того, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений.
Фармакокинетика
После приема внутрь индометацин быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме достигается через 2 ч. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Индометацин определяется в плазме крови в виде неизмененного вещества и несвязанных метаболитов – дезметильного, десбензоильного, дезметил-дезбензоильного.
T 1/2 составляет около 4.5 ч. Выводится с мочой – 60% в виде неизмененного вещества и метаболитов, и с калом – 33% главным образом в виде метаболитов.
Показания к применению
Для системного применения:
- суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов, ревматизм, диффузные болезни соединительной ткани, дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.
Для местного применения:
- профилактика воспалительного процесса при хирургических вмешательствах по поводу катаракты и на переднем сегменте глаза, ингибирование миоза во время операции.
Для наружного применения:
- суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для взрослых при приеме внутрь начальная доза – по 25 мг 2-3 раза/сут. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза/сут. Лекарственные формы пролонгированного действия применяют 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза:
- 200 мг.
При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг. Принимают после еды.
Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят в/м по 60 мг 1-2 раза/сут. Продолжительность в/м введения – 7-14 дней. Затем индометацин применяют внутрь или ректально по 50-100 мг 2 раза/сут, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. Для поддерживающего лечения применяют ректально по 50-100 мг 1 раз/сут на ночь.
Для местного применения в офтальмологии доза частота и длительность применения определяются индивидуально.
Наружно применяют 2 раза/сут.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
- тошнота, анорексия, рвота, боли и неприятные ощущения в животе, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ;
- редко – стриктуры кишечника, стоматит, гастрит, метеоризм, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула, желтуха, гепатит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
- головокружение, головная боль, депрессия, чувство усталости;
- редко – тревога, обморок, сонливость, судороги, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные движения, нарушения сна, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- отеки, повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, аритмия, пальпитация, артериальная гипотензия, застойная сердечная недостаточность, гематурия.
Аллергические реакции:
- редко – зуд, крапивница, ангиит, узловатая эритема, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый респираторный дистресс, резкое падение АД, анафилактические реакции, ангионевротический отек, диспноэ, бронхиальная астма, отек легких.
Со стороны системы кроветворения:
- редко – лейкопения, петехии или экхимозы, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, синдром ДВС.
Со стороны органов чувств:
- редко – нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, орбитальные и периорбитальные боли, тиннит, нарушения слуха, глухота.
Со стороны мочевыделительной системы:
- редко – протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушения функции почек почечная недостаточность.
Со стороны обмена веществ:
- редко – гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.
Прочие:
- редко – вагинальное кровотечение, приливы, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия.
Местные реакции:
- в месте в/м введения в отдельных случаях – образование инфильтрата, абсцесса;
- при ректальном применении возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, обострение хронического колита.
При наружном применении:
- зуд, покраснение, сыпь в месте аппликации.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Индометацин противопоказан в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.
Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии.
При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях.
В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.
Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС.
Не следует применять индометацин одновременно с дифлунизалом.
При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития.
При местном применении не следует наносить на раневую поверхность кожи, а также избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении индометацин может уменьшать эффекты салуретиков, бета-адреноблокаторов; усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении индометацина и дифлунизала существует опасность возникновения сильного кровотечения из ЖКТ.
При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентрации индометацина в плазме крови.
Индометацин может уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, что приводит к повышению его токсичности.
При одновременном применении с НПВС повышается токсичность циклоспорина.
Индометацин в дозе по 50 мг 3 раза/сут повышает концентрацию лития в плазме крови и уменьшает клиренс лития из организма у пациентов с психическими заболеваниями.
При одновременном применении индометацина с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и увеличение Т 1/2 дигоксина.
Источник: www.vidal.by