Фороза инструкция по применению
Фороза
Показания к применению
Болезнь Педжета, остеопороз у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, в.т.ч. бедра и позвоночника), остеопороз у мужчин, остеопороз, вызванный длительным приемом ГКС.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
таблетки, таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой
Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, гипокальциемия, ХПН (при КК менее 35 мл/мин увеличивается риск кумуляции препарата), неспособность сидеть или стоять вертикально в течение 30 мин, беременность, период лактации, детский возраст (безопасность и эффективность препарата в настоящее время не определены).
Как применять: дозировка и курс лечения
Таблетки принимают внутрь, 1 раз в сутки, не разжевывая, за 2 ч (не менее 30 мин) до первого приема пищи, воды или др. ЛС. Запивать только обычной водой.
При остеопорозе у женщин в постменопаузе – по 10 мг/сут, для профилактики – 5 мг/сут.
При болезни Педжета – 40 мг/сут в течение 6 мес.
Для таблеток, покрытых оболочкой: по 70 мг (1 таблетка препарата) 1 раз в неделю.
Фармакологическое действие
Негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции (из группы аминобифосфонатов – синтетических аналогов пирофосфата, связывающего гидроксиапатит, находящийся в кости), подавляет остеокласты. Действующее вещество препарата стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию нормальной костной ткани с нормальной гистологической структурой.
Побочные действия
Аллергические реакции на компоненты препарата: нечасто – сыпь, зуд, эритема; редко – крапивница, ангионевротический отек, гриппоподобный синдром, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Часто – менее 1/10 и более 1/100, нечасто – более 1/100 и менее 1/1000, редко – более 1/1000 и менее 1/10000.
Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, диспепсия, кислая отрыжка, тошнота, запор, диарея, дисфагия, метеоризм, гастрит, язва желудка, изъязвления слизистой оболочки кишечника; нечасто – гастрит, эзофагит, эрозии пищевода, мелена; редко – стриктура пищевода, изъязвление ротоглотки, перфорации, язвы, кровотечения из верхних отделов ЖКТ.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – оссалгия, миалгия, артралгия, мышечные судороги; редко – остеонекроз нижней челюсти.
Со стороны ЦНС: часто – головная боль.
Особые указания
Запивать только обычной водой, поскольку др. напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию.
Для уменьшения раздражающего влияния на пищевод необходимо принимать препарат сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды, после приема не следует ложиться на протяжении 30 мин (опасно применять в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 мин). Прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.
При наличии гипокальциемии необходимо провести ее коррекцию до начала лечения препаратом. Терапию следует сочетать с диетой, обогащенной солями Ca2+.
Взаимодействие
Одновременное с Форозой применение препаратов Ca2+ (в т.ч. антацидов), снижает абсорбцию. Интервал между приемом препарата и др. ЛС должен составлять не менее 1 ч.
НПВП (в т.ч. АСК) могут усиливать побочные действия препарата со стороны ЖКТ.
Источник: www.webapteka.ru
Фороза ® (Forosa) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
![]() |
Фороза ® |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фороза ®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “ALN 70” на одной стороне.
1 таб. | |
алендроната натрия тригидрат | 91.35 мг, |
что соответствует содержанию алендроновой кислоты | 70 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 261.25 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 3.5 мг, кроскармеллоза натрия – 1.28 мг, магния стеарат – 2.62 мг.
Состав оболочки: Lustre Clear LC 103 – 7 мг (целлюлоза микрокристаллическая – 44%, каррагинан – 18%, макрогол 8000 – 38%).
2 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
2 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
2 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
2 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
2 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
4 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
4 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
4 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
4 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
4 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.
Показания препарата Фороза ®
- лечение остеопороза у женщин в постменопаузе, в т.ч. для снижения риска компрессионных переломов позвоночника и переломов шейки бедра;
- лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов;
- лечение остеопороза, вызванного длительным применением ГКС.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
M80.0 | Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом |
M80.1 | Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников |
M80.4 | Лекарственный остеопороз с патологическим переломом |
M80.5 | Идиопатический остеопороз с патологическим переломом |
M80.8 | Другой остеопороз с патологическим переломом |
M81.0 | Постменопаузный остеопороз |
M81.1 | Остеопороз после удаления яичников |
M81.4 | Лекарственный остеопороз |
M81.5 | Идиопатический остеопороз |
M81.8 | Другие остеопорозы (старческий остеопроз) |
M81.9 | Остеопороз неуточненный |
Режим дозирования
Препарат следует применять при обеспечении суточной потребности кальция и витамина D.
Оптимальная длительность применения препарата не установлена. Необходимость продолжения терапии бисфосфонатами должна оцениваться на регулярной основе, особенно после 5 или более лет применения.
Для обеспечения надлежащего всасывания препарата Фороза ® таблетки необходимо принимать утром натощак, не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, напитков или других лекарственных препаратов, запивая стаканом обычной воды (не менее 200 мл). Другие напитки (включая минеральную воду) могут снизить всасывание препарата.
Для снижения риска раздражения пищевода: 1) препарат Фороза ® следует принимать только после полного пробуждения и вставания с постели; 2) таблетки проглатывать целиком (нельзя жевать, рассасывать или растворять их во рту из-за возможного образования язв в полости рта и глотке; 3) не следует принимать горизонтальное положение до первого приема пищи (первый прием пищи – не ранее чем через 30 мин после приема препарата); 4) нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.
Рекомендуемая доза составляет 70 мг (1 таблетка) 1 раз в неделю.
Для пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени, умеренным нарушением функции почек (КК более 35 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
Не рекомендуется назначать препарат пациентам с выраженным нарушением функции почек (КК менее 35 мл/мин) , поскольку отсутствует опыт применения в данной популяции.
Побочное действие
В одногодичном исследовании, проводившемся среди женщин в состоянии постменопаузы с остеопорозом, общие профили безопасности приема алендроновой кислоты 1 раз в неделю в дозе 70 мг (n=519) и в дозе 10 мг/сут (n=370) были аналогичны.
В двух трехгодичных исследованиях практически идентичного дизайна, проводившихся среди женщин в постменопаузе (алендроновая кислота 10 мг/сут: n=196; плацебо: n=397), общие профили безопасности алендроновой кислоты и плацебо были аналогичны.
Побочные эффекты, отмеченные исследователями как возможно связанные с приемом алендроната, вероятно связанные и точно обусловленные действием препарата, представлены ниже. Частота побочных эффектов была ≥1% в одной из терапевтических групп (в одногодичном исследовании или в одном из трехгодичных исследований алендроната при ежедевном приеме в дозе 10 мг/сут) и выше частоты развития побочных эффектов у пациентов, получавших плацебо:
Побочные эффекты | Одногодичное исследование | Трехгодичные исследования | ||
Алендронат 70 мг 1 раз в неделю (n=519) % | Алендронат 10 мг ежедневно (n=370) % | Алендронат 10 мг ежедневно (n=196) % | Плацебо (n=397) % | |
Пищеварительная система | ||||
Боль в животе | 3.7 | 3.0 | 6.6 | 4.8 |
Диспепсия | 2.7 | 2.2 | 3.6 | 3.5 |
Регургитация кислоты | 1.9 | 2.4 | 2.0 | 4.3 |
Тошнота | 1.9 | 2.4 | 3.6 | 4.0 |
Вздутие живота | 1.0 | 1.4 | 1.0 | 0.8 |
Запор | 0.8 | 1.6 | 3.1 | 1.8 |
Дисфагия | 0.4 | 0.5 | 1.0 | 0.0 |
Метеоризм | 0.4 | 1.6 | 2.6 | 0.5 |
Гастрит | 0.2 | 1.1 | 0.5 | 1.3 |
Язва желудка | 0.0 | 1.1 | 0.0 | 0.0 |
Язва пищевода | 0.0 | 0.0 | 1.5 | 0.0 |
Костно-мышечная система | ||||
Скелетно-мышечная боль (кости, мышцы или суставы) | 2.9 | 3.2 | 4.1 | 2.5 |
Мышечные спазмы | 0.2 | 1.1 | 0.0 | 1.0 |
Нервная система | ||||
Головная боль | 0.4 | 0.3 | 2.6 | 1.5 |
В широкой клинической практике ( включая данные клинических исследований и данные постмаркетингового применения) сообщалось о следующих нежелательных эффектах, которые классифицированы в соответствии с их частотой развития (классификация ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности (включая гиперемию кожных покровов, крапивницу, ангионевротический отек).
Со стороны обмена веществ: редко – симптоматическая гипокальциемия (часто связанная с предрасполагающими к ней состояниями); очень редко – бессимптомная транзиторная гипофосфатемия.
Со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль; нечасто – извращение вкуса; частота неизвестна – раздражительность.
Со стороны органа зрения: нечасто – склерит, увеит (воспаление сосудистой оболочки глаза) и эписклерит (воспаление соединительной ткани между склерой и конъюктивой).
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто – вертиго (головокружение).
Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, диспепсические расстройства (запор, диарея, метеоризм), дисфагия, язва пищевода, вздутие живота изжога; нечасто – тошнота, рвота, эзофагит, гастрит, изъязвление слизистой оболочки пищевода, мелена; редко – стриктуры пищевода, изъязвление слизистой оболочки рта, зева, желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение из верхних отделов ЖКТ, перфорация пищевода.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – алопеция, зуд кожных покровов; нечасто – сыпь, покраснение кожных покровов; редко – повышенная фоточувствительность, тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема) и синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто – боль в мышцах, костях, суставах; часто – отек суставов; редко – остеонекроз челюсти (см. раздел “Особые указания”), атипичные переломы проксимальных отделов диафиза бедренной кости; очень редко – остеонекроз наружного слухового канала.
Общие расстройства: часто – астения, периферические отеки; нечасто – преходящие гриппоподобные симптомы (мышечная боль, повышенная утомляемость, редко – лихорадка), обычно возникающие в начале терапии.
Противопоказания к применению
- стриктуры или ахалазии пищевода и другие состояния, приводящие к замедлению продвижения пищи по пищеводу;
- неспособность пациента стоять или сидеть на протяжении 30 мин;
- гипокальциемия;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 35 мл/мин);
- тяжелые нарушения минерального обмена;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены);
- повышенная чувствительность к алендронату или другим компонентам препарата.
С осторожностью: заболевания ЖКТ, такие как дисфагия, гастрит, заболевания пищевода, дуоденит, язвенная болезнь в фазе обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение или хирургическое вмешательство в верхних отделах ЖКТ в течение года, предшествующего началу лечения; гиповитаминоз D.
Условия хранения препарата Фороза ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света, месте при температуре не выше 25°С.
Источник: www.vidal.ru
Фороза : инструкция по применению
Инструкция
Что такое препарат Фороза и для чего он применяется
Препарат Фороза представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие активное вещество алендронат натрия.
Что такое алендронат
Алендронат относится к группе негормональных лекарств, называемых бисфосфонатами. Алендронат препятствует потере костной ткани у женщин во время менопаузы и помогает восстановить кость. Он снижает риск переломов кости позвоночника и бедра.
Для чего применяется Фороза
для лечения остеопороза.
Фороза снижает риск переломов позвоночника и бедра.
Лечение препаратом Фороза проводится по схеме один раз в неделю.
Что такое остеопороз
Остеопороз – это истончение и ослабление костей. Обычно он отмечается у женщин во время менопаузы. В это время яичники прекращают вырабатывать женский гормон эстроген, который помогает поддерживать прочность костей скелета женщины. В результате отмечается потеря костной ткани и кости слабеют. Чем раньше у женщины наступает менопауза, тем выше риск развития остеопороза.
На ранних стадиях остеопороз не имеет никаких клинических проявлений. Однако, если его не лечить, он может привести к переломам костей. Переломы позвонков могут оставаться незамеченными до того времени, пока они не приведут к уменьшению роста. Переломы костей могут развиваться внезапно при обычной каждодневной деятельности, например при поднимании предметов или незначительном ударе, обычно не вызывающем перелома здоровой кости. Как правило, переломы бедра, позвоночника или запястья не только вызывают боль, но и приводят к другим существенным проблемам, таким как изменение осанки («вдовий горб») и потеря подвижности.
Как лечить остеопороз
Остеопороз излечим, и лечение можно начать в любое время. Препарат Фороза не только предупреждает потерю костной ткани, но также помогает ее восстановить и снизить риск переломов костей позвоночника и бедра.
Для облегчения вашего состояния наряду с лечением препаратом Фороза врач может предложить вам изменить привычки.
Курение увеличивает скорость потери костной ткани и повышает риск переломов.
Для того чтобы оставаться крепкими и здоровыми, кости, как и мышцы, нуждаются в физических упражнениях. Прежде чем приступать к программе физических упражнений, посоветуйтесь с врачом.
Врач может посоветовать диету или порекомендовать прием каких-либо пищевых добавок.
Не принимайте таблетки Фороза
если у вас имеется повышенная чувствительность (аллергия) к алендронату натрия, другим бисфосфонатам или вспомогательным компонентам препарата;
если у вас проблемы с пищеводом, такие как его сужение или затруднение глотания; если вы не можете стоять или сидеть прямо как минимум 30 минут;
если у вас низкий уровень кальция крови.
Не принимайте таблетки, если вы считаете, что некоторые из перечисленных выше состояний применимы к вам. Поговорите с врачом и следите его рекомендациям.
Обратите особое внимание
если у вас имеются проблемы с почками;
если у вас имеются какие-либо проблемы с глотанием и пищеварением;
если у вас низкие уровни кальция в крови.
Могут отмечаться раздражение, воспаление или изъязвление пищевода, часто сопровождающиеся болью в грудной клетке, изжогой или болями после глотания, особенно если пациенты не запивают таблетку полным стаканом воды и/или ложатся раньше 30 минут после приема таблеток Фороза. Данные побочные эффекты могут усугубиться, если пациенты продолжают принимать таблетки Фороза после развития этих симптомов.
Если у вас имеется или имелась боль, отечность десен и/или челюсти, онемение челюсти, ощущение тяжести в челюсти или выпал зуб, сообщите своему врачу еще до приема очередной таблетки Фороза. Это может быть симптомом омертвения костной ткани. Сообщите своему врачу, если вы наблюдаетесь по поводу рака или ваши зубы находятся в плохом состоянии, поскольку это является фактором риска. Если вы лечитесь у зубного врача или готовитесь к стоматологической операции, скажите своему зубному врачу, что вы принимаете таблетки содержащие алендронат.
Прием других лекарств
Одновременный прием добавок кальция, антацидов и некоторых лекарств для приема внутрь может влиять на всасывание таблеток Фороза, поэтому важно, чтобы вы следовали рекомендациям из раздела “Как принимать препарат Фороза”.
Если вы принимаете или принимали недавно какие-то другие лекарства, в том числе и безрецептурные, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Прием препарата Фороза с пищей и напитками
Одновременный прием пищи или напитков (включая минеральную воду) может снизить эффективность таблеток Фороза, поэтому важно, чтобы вы следовали рекомендациям из раздела “Как принимать препарат Фороза”.
Препарат Фороза противопоказан детям и подросткам.
Препарат Фороза противопоказан при беременности и подозрении на нее. Он предназначен только для женщин после наступления менопаузы.
Препарат Фороза противопоказан при кормлении грудью. Он предназначен только для женщин после наступления менопаузы.
Управление автомобилем и работа с механизмами
Препарат Фороза может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами пациентов, у которых развились определенные побочные реакции (например, нарушение зрения, головокружение, сильные боли в мышцах и суставах).
Как принимать препарат Фороза
Всегда принимайте препарат Фороза, точно следуя указаниям своего врача. Если вы в чем-то не уверены, уточните у своего врача или фармацевта.
Принимать одну таблетку Фороза 70 мг один раз в неделю.
Для быстрого попадания таблетки Фороза в желудок и предотвращения раздражения пищевода очень важно точно следовать пунктам 2), 3), 4) и 5).
Для получения максимальной пользы от препарата ФОРОЗА точно следуйте нижеприведенным инструкциям.
Выберите в вашем расписании наиболее подходящий день недели. В выбранный день каждую неделю принимайте утром натощак одну таблетку Фороза 70 мг.
Утром (после подъема с постели) до приема любой пищи и жидкости или другого лекарства проглотите одну таблетку Фороза 70 мг, запивая полным стаканом воды (не менее 200 мл).
Не принимайте с минеральной водой (с газом или без).
Не принимайте с кофе или чаем.
Не принимайте с соком или молоком.
Не разжевывайте таблетку и не допускайте ее растворения во рту.
Не ложитесь после проглатывания таблетки – оставайтесь полностью в вертикальном положении (сидя, стоя или прохаживаясь) не менее 30 минут. Не ложитесь после приема таблетки, пока вы не поели (позавтракали).
Не принимайте таблетку Фороза перед сном или лежа в постели.
Если у вас появились затруднения или боль при глотании, боль в грудной клетке, впервые возникла или ухудшилась изжога, прекратите прием таблеток Фороза и свяжитесь с врачом.
После приема препарата Фороза в течение как минимум 30 минут воздержитесь от первого в этот день приема пищи, жидкости или других лекарств, включая антациды, добавки кальция и витамины. Фороза является эффективным средством только при приеме натощак.
Важно пройти весь предписанный врачом курс лечения препаратом Фогоза. Фороза может вылечить остеопороз только в том случае, если вы не прекратите принимать таблетки.
Если вы приняли больше таблеток Фороза, чем следовало
Если вы по ошибке приняли слишком много таблеток, выпейте полный стакан молока и немедленно свяжитесь со своим врачом. Не вызывайте самостоятельно рвоту и не ложитесь.
Если вы забыли принять таблетку
Если вы пропустили прием лекарства, примите одну таблетку утром, как только вы об этом вспомните. Не принимайте две таблетки в тот же день. Вернитесь к приему одной таблетки в неделю по первоначальному расписанию выбранного вами дня.
Если у вас имеются какие-то вопросы по приему этого лекарства, спрашивайте у своего врача или фармацевта.
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, Фороза может оказывать побочные эффекты, хотя развиваются они не у каждого.
Частота нежелательных явлений определяется следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100,
Источник: apteka.103.by
Фороза
Ингибитором костной резорбции является Фороза. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 70 мг помогают при лечении остеопороза.
Форма выпуска и состав
Фороза выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглые, белого цвета, двояковыпуклой формы, на одной стороне гравировка «ALN 70» (по 4 или 2 шт. в блистерах, в картонной пачке 6, 4, 3, 2 или 1 блистер).
В 1 таблетке содержатся:
- действующее вещество: алендроната натрия тригидрат – 91,35 мг, что эквивалентно содержанию 70 мг алендроновой кислоты;
- вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, целлюлоза
Фармакологическое действие
Согласно информации, которую содержит инструкция по применению, главной функцией активного вещества Форозы является подавление остеокласта и усиление минеральной составляющей кости. Фармакологические свойства препарата заключаются в том, что он нормализует фосфорно-кальциевый обмен, за счет чего и достигается положительный эффект.
Лекарственное взаимодействие с препаратами, в состав которых входит кальций в данном случае невозможно, так как всасывание Форозы происходит медленнее. Принимать их следует за полчаса раньше.
При правильном применении компоненты Форозы впитываются быстро. Желательно принимать лекарственное средство за 2 часа до еды. Если же выпить лекарство за полчаса до приема пищи, биодоступность активных компонентов уменьшится вдвое.
Специалисты настоятельно не рекомендуют запивать Форозу апельсиновым соком либо напитками с высоким содержанием кофеина. Это станет существенным препятствием для всасывания алендроната.
Действие бисфосфонатов
Те вещества, которые проникнут в костную ткань, надежно фиксируются в ней. Остальные элементы будут выведены в течение 3 суток после приема таблетки. Стоит заметить, что Фороза является бисфосфонатом крайне длительного действия. Алендронат может находиться в костной ткани до 10 лет.
Показания к применению
От чего помогает Фороза? Показаниями к приему таблеток являются:
- Остеопороз, вызванный длительным приемом глюкокортикостероидов.
- Остеопороз у представительниц женского пола в постменопаузе, прием назначается, в том числе, и для уменьшения риска компрессионных переломов позвоночника, шейки бедра.
- Остеопороз у представителей мужского пола с целью предотвращения переломов костей.
Инструкция по применению
Фороза принимается перорально.
С целью обеспечения лучшего всасывания препарата его необходимо употреблять утром натощак, запивая стаканом воды и не раньше, чем за полчаса до первого приема еды, напитков или иных лекарственных средств. Другие напитки (в том числе минеральная вода) способны понизить всасывание действующего вещества.
Для понижения раздражения слизистых пищевода, таблетки Фороза нужно принимать:
- только после окончательного пробуждения ото сна и вставания с кровати;
- запрещено принимать лекарство перед сном или после сна до подъема с кровати;
- проглатывая целиком (не разжевывая, не рассасывая и не растворяя их во полости рта из-за риска образования язв;
- запрещено принимать лежачее положение до первого приема еды, который следует не раньше, чем через полчаса.
Стандартная дозировка препарата Фороза – 70 мг один раз в неделю.
Дозировку не подвергают коррекции у пожилых лиц и пациентов с заболеваниями печени и почек. Лицам с выраженным расстройством работы почек назначать препарат не рекомендуется.
Противопоказания
Средство с осторожностью назначается при дисфагии, дуодените, гастрите, обострении язвенной болезни желудка, гиповитаминозе Д, активном желудочно-кишечном кровотечении, недавно проведенной операции на верхнем отделе пищеварительного тракта. Противопоказаниями являются:
- непереносимость компонентов препарата;
- ахалазии, стриктуры пищевода, прочие состояния, приводящие к замедлению распределения пищи по пищеводу;
- гипокальциемия;
- беременность, лактация;
- тяжелые нарушения минерального обмена;
- тяжелая почечная недостаточность;
- неспособность пациента сидеть или стоять на протяжении получаса.
Побочные явления
- изъязвление слизистой оболочки (рот, зев, пищевод, желудок, двенадцатиперстная кишка);
- аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, гиперемию, ангионевротический отек;
- со стороны органа зрения: склерит, увеит;
- со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, суставах и костях; редко – остеонекроз челюсти;
- со стороны нервной системы: повышенная раздражительность, головная боль;
- со стороны пищеварительной системы: метеоризм, боли в животе, запор или диарея, тошнота, дистония желудка, рвота, изжога, дисфагия, эзофагит, мелена,
- прочие: асимптоматическая транзиторная гипокальциемия, гипофосфатемия, фотосенсибилизация.
Детям, при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение Форозы в период вынашивания и грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Согласно инструкции, Форозу нельзя назначать пациентам в детском возрасте, поскольку безопасность и клиническая эффективность применения препарата не установлены.
Особые указания
Больной должен быть проинформирован о риске развития нежелательных явлений со стороны пищеварительного тракта, таких как нарушения глотания, боли в эпигастрии, изжога.
- Не стоит при приеме таблеток Фороза проводит стоматологические хирургические процедуры, так как это увеличивает риск развития остеонекроза челюсти.
- При появлении на фоне лечения болезненных ощущений в паховой области или в бедре могут быть связаны с атипичными переломами. Такое состояние требует немедленного обращения к врачу.
- При появлении подобных симптомов стоит незамедлительно обратиться к врачу, так как они могут свидетельствовать о раздражении пищевода.
- Перед началом приема лекарства надо проверить уровень кальция и витамина Д в крови и в случае необходимости привести их в норму.
- Во время терапии нужно придерживаться диеты, обогащенной кальцием, особенно если остеопороз вызван приемом ГКС.
Препарат влияет на ЦНС, поэтому нужно быть осторожным при управлении транспортом.
Лекарственное взаимодействие
Запрещено комбинировать Форозу с совместными препаратами кальция (включая пищевые добавки), антацидами. Они ухудшают всасывание алендроната, между ними рекомендуется выдерживать получасовой интервал.
Сочетание средства с нестероидными противовоспалительными препаратами, ацетилсалициловой кислотой может приводить к усилению его побочных действий. Нельзя запивать препарат соком.
Аналоги лекарства Фороза
По структуре определяют аналоги:
- Алендронат (российский аналог препарата Фороза);
- Остерепар;
- Теванат;
- Аленталь;
- Осталон;
- Фосамакс;
- Тевабон.
К корректорам метаболизма костной и хрящевой ткани относят аналоги:
- Видехол;
- Помегара;
- Тахистин;
- Оссин;
- Резорба;
- Бивалос;
- Тридин;
- Золедронат;
- Теванат;
- Драстоп;
- Хондроитин;
- Сустагард Артро;
- Остерепар;
- Клобир;
- Сустилак;
- Эльбона;
- Строметта;
- Мукосат;
- Артракам;
- Миакальцик;
- Аминоартрин;
- Адгелон;
- Актонель;
- Артрафик;
- Артрадол;
- Вепрена;
- Аредиа;
- Стронгос;
- Хондроглюксид;
- Дона;
- Кальцитонин;
- Блазтера;
- Хонсат;
- Хондрактив;
- Ксидифон;
- Акласта;
- Структум;
- Осталон;
- Фороза;
- Юниум;
- Румалон;
- Зомета;
- Хондролон;
- Верокласт;
- Фитин;
- Ризендрос;
- Золерикс;
- Этальфа;
- Глюкозамин;
- Остеогенон;
- Алендронат;
- Хондрамин;
- Синоарт;
- Биносто;
- Алфлутоп;
- Хондроксид;
- Хонсурид;
- Остеотриол;
- Остеовер;
- Ризартева;
- Эксджива;
- Биартрин;
- Тазан;
- Пролиа;
- Земплар;
- Хондрогард;
- Резокластин;
- Бондронат;
- Остеохин;
- Бонефос;
- Фосамакс.
Условия отпуска и цена
Средняя стоимость Фороза (таблетки 70 мг №4) в Москве составляет 689 рублей. Отпускается по рецепту.
Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте. Срок годности – 3 года.
Источник: instrukciya-po-primeneniyu.ru
ФОРОЗА
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Способ применения
- Побочные действия
- Противопоказания
- Беременность
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Передозировка
- Условия хранения
- Форма выпуска
- Состав
- Дополнительно
Препарат Фороза – негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции.
Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.
Фармакокинетика
Абсорбция. Биодоступность алендроновой кислоты в дозе 70 мг при приеме внутрь натощак за 2 ч до стандартного завтрака составляет у женщин 0,64 %, у мужчин – 0,59 %. При приеме за 1 ч или полчаса до завтрака биодоступность алендроновой кислоты снижается до 0,46 % и 0,39 %, соответственно. В клинических исследованиях подтверждена эффективность алендроновой кислоты при применении не менее чем за 30 мин до первого приема пищи или напитков, при применении алендроновой кислоты одновременно с пищей или в течение 2 ч после еды абсорбция препарата резко снижается, биодоступность алендроновой кислоты становится незначительна. При совместном приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность препарата уменьшается приблизительно на 60 %.
Распределение. Алендроновая кислота после внутривенного введения в дозе 1 мг/кг временно распределяется в мягкие ткани и затем быстро перераспределяется в костную ткань или выводится с мочой. Средний объем распределения в равновесном состоянии, не считая костную ткань, у человека составляет около 28 л. Концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл). Связь с белками плазмы – около 78 %.
Метаболизм. Нет данных, подтверждающих, что алендроновая кислота подвергается метаболизму в организме человека.
Выведение. После однократного внутривенного введения алендроновой кислоты, меченной атомами углерода, в течение 72 ч почками выделяется около 50 % вещества и незначительное количество – через кишечник. Конечный период полувыведения превышает 10 лет, что отражает высвобождение алендроновой кислоты из костной ткани.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Фороза являются:
– Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе, в том числе для снижения риска компрессионных переломов позвоночника и переломов шейки бедра;
– Лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов;
– Лечение остеопороза, вызванного длительным применением глюкокортикостероидных препаратов.
Способ применения
Другие напитки (включая минеральную воду) могут снизить всасывание препарата.
Для снижения риска раздражения пищевода: 1) препарат Фороза следует принимать только после полного пробуждения и вставания с постели; 2) таблетки проглатывать целиком (нельзя жевать, рассасывать или растворять их во рту из-за возможного образования язв в полости рта и глотке; 3) не следует принимать горизонтального положения до первого приема пищи (первый прием пищи – не ранее чем через 30 мин после приема препарата); 4) нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.
Рекомендуемая доза составляет 70 мг (1 таблетка) один раз в неделю.
Для пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции печени, умеренным нарушением функции почек (КК более 35 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
У пациентов с выраженным нарушением функции почек (КК менее 35 мл/мин) применять препарат не рекомендуется, поскольку отсутствует опыт применения в данной популяции.
Источник: www.medcentre.com.ua