Донормил инструкция по применению таблетки взрослым

Донормил – инструкция по применению

Регистрационный номер: П N008683/01-020512

Торговое название: ДОНОРМИЛ

Международное название: доксиламин

Химическое рациональное название: 2-[α-(диметиламино)этокси]-α-метилбензил]-пиридин сукцинат

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Состав
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 15 мг доксиламина сукцината.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, дисперсия пигмента Сеписперс АР 7001 (состав: гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, вода очищенная), макрогол 6000, вода очищенная.

Описание
Прямоугольные таблетки белого цвета с насечкой на обеих сторонах таблетки. Цвет таблетки на изломе — белый.

Фармакотерапевтическая группа
Антагонист Н1-гистаминовых рецепторов.

Код ATX: R06AA09

Фармакологическое действие
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и М-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия – 6-8 часов.

Фармакокинетика
Абсорбция – высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер). Выводится на 60% почками в неизменном виде, частично – через ЖКТ.

Показания к применению
Нарушения сна, бессонница.

Противопоказания
– повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам;
– закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
– заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
– врожденная галактоземия, глюкозогалактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
– детский и подростковый возраст (до 15 лет).

С осторожностью
Пациентам со случаями апноэ в анамнезе -в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне). Пациентам старше 65 лет – в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением периода полувыведения.
Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (период полувыведения может увеличиваться).

Применение при беременности и лактации
Препарат следует применять с осторожностью при беременности. Перед применением препарата проконсультируйтесь о лечащим врачом.

Способ применения и дозы
Внутрь. По 1/2 – 1 таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна.
Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток.
Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Применение у особых групп пациентов
Пациенты с почечной и почечной недостаточностью
В связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Применение у пациентов старше 65 лет
Блокаторы Н 1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении времени полувыведения рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Побочное действие
Со стороны желудочно- кишечного тракта:
– запор, сухость во рту;

Со стороны сердечно-осудистой системы:
– ощущение сердцебиения;

Со стороны органа зрения:
– нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение;

Со стороны почек и мочевыводящих путей:
– задержка мочи;

Со стороны нервной системы:
– сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена)
– спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны лабораторных показателей:
– увеличение уровня креатинфосфокиназы;

Со стороны опорно-двигательного аппарата:
– рабдомиолиз.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Симптомы: дневная сонливость, расширение зрачка (мидриаз), покраснение кожи лица (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), снижение настроения, тревога, нарушения координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения пальцев рук и ног (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома.

При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме препарата Донормил® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, седативными Н1 – антигистаминовыми препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофепом, пизотифеном усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС).

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.

Особые указания
Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.

Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение Н 1- антигистаминовых препаратов может оказывать м-холиноблокирующй, анти-а-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.

Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Форма выпуска
15 или 30 таблеток, покрытых оболочкой, по 15 мг в полипропиленовой тубе, укупоренной, полиэтиленовой крышкой. 1 туба с инструкцией по применению в картонной коробке.

Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре 15-25 °С.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
“Бристол-Майерс Сквибб”, Франция
304, avenue du Docteur Jean Bru 47000 AGEN – France
47000, Франция, г. Ажен, авеню доктор Жан Брю, 304

Московское представительство:
123001, г. Москва, Трехпрудный пер., д. 9, стр. 1 Б.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
УПСА САС, Франция
3, рю Жозеф Моньс, 92500 r. Рюэй-Мальмезон, Франция
UPSA SAS, France
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, France

Производитель, фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная / третичная упаковка), выпускающий контроль качества
УПСА САС. Франция
304 авеню дю Доктор Жан Брю, 47000 г.
Ажен, Франция
UPSA SAS, France
304 avenue du Docteur Jean Bru. 47000
Agen, France

Источник: medi.ru

Донормил ® (Donormyl ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N008683/01 от 06.07.10 – Бессрочно Дата перерегистрации: 27.08.18

Донормил ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Донормил ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, прямоугольные, с риской на обеих сторонах.

1 таб.
доксиламина сукцинат 15 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 100 мг, кроскармеллоза натрия – 9 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 15 мг, магния стеарат – 2 мг.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 – 1 мг, гипромеллоза – 2.3 мг, Сеписперс АР 7001 (гипромеллоза – 2-4%, титана диоксид CI 77891 – 25-31%, пропиленгликоль – 30-40%, вода – до 100%) – 0.7 мг.

10 шт. – тубы полипропиленовые (1) – пачки картонные.
30 шт. – тубы полипропиленовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

C max в среднем достигается через 2 ч после приема внутрь. Абсорбция высокая.

Метаболизм и выведение

Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Метаболизируется в печени. T 1/2 – около 10 ч. Выводится на 60% почками в неизменном виде, частично – через ЖКТ.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности T 1/2 может удлиняться.

При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

Показания препарата Донормил ®

  • преходящие нарушения сна.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
F51.2 Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии

Режим дозирования

Внутрь. По 1/2-1 таб./сут, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 таб.

Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: в связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина, рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Пациенты пожилого возраста старше 65 лет: блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможным головокружением и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении T 1/2 рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена); спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня КФК.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или появляются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам;
  • закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
  • заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
  • врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
  • детский и подростковый возраст до 15 лет.

С осторожностью: пациентам со случаями апноэ в анамнезе – в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); пациентам старше 65 лет – в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T 1/2 ; пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (T 1/2 может увеличиваться).

Применение при беременности и кормлении грудью

На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения препарата на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.

Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка кормить грудью при применении препарата не следует.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.

Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов может оказывать м-холиноблокирующий, α-адреноблокирующий и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.

Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне) – увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

Возможное злоупотребление блокаторами гистаминовых H 1 -рецепторов первого поколения, включая доксиламин, может приводить к физической и психологической зависимости, о которой сообщалось на фоне преднамеренного приема более высоких доз препарата, чем рекомендованные.

В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.

Передозировка

Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК.

При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г – для взрослых и 1 г/кг массы тела для детей).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме препарата Донормил ® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, блокаторами гистаминовых Н 1 -рецепторов с седативным действием, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Т.к. алкоголь усиливает седативный эффект большинства блокаторов гистаминовых Н 1 -рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил ® , необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.

Условия хранения препарата Донормил ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25°С.

Источник: www.vidal.ru

Донормил

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 15 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: доксиламина сукцинат – 15 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, дисперсия пигмента Сеписперс АР 7001*, макрогол 6000, вода очищенная.

* Состав дисперсии пигмента Сеписперс АР 7001: гипромеллоза 2-4 %, титана диоксид CI77891 25-31 %, пропиленгликоль 30-40 %, вода очищенная до 100 %.

Описание

Прямоугольные таблетки белого цвета, покрытые оболочкой с насечкой на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалькильные эфиры. Доксиламин.

Код АТХ R06AA09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается в среднем через 2 часа (Тmax) после приема доксиламина сукцината.

Метаболизм и выведение

Период полувыведения из плазмы крови (Т½) составляет в среднем 10 часов.

Доксиламина сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования.

Различные метаболиты, образующиеся при распаде молекулы, не являются количественно значимыми, поскольку 60% дозы обнаруживается в моче в форме неизмененного доксиламина.

Фармакодинамика

Доксиламина сукцинат является блокатором Н1-рецепторов класса этаноламинов, обладающих седативным и атропиноподобным эффектами. Было продемонстрировано, что он уменьшает время, необходимое для засыпания, а также улучшает продолжительность и качество сна.

Показания к применению

– периодическая /транзиторная бессонница

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза составляет от 1/2 до 1 таблетки в день. Таблетку принимают внутрь за 15-30 минут до сна. По рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток.

Лицам пожилого возраста и в случаях почечной или печеночной недостаточности рекомендуется снизить дозу.

Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, лечение должно быть пересмотрено.

Побочные действия

– сонливость в дневное время, сухость во рту, нарушение зрения, запор, учащенное сердцебиение, задержка мочи.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к антигистаминным препаратам

– закрытоугольная глаукома в семейном анамнезе или анамнезе пациента

– уретропростатические нарушения с риском задержки мочи

– период грудного вскармливания

– детский возраст до 15 лет.

Лекарственные взаимодействия

Алкоголь усиливает седативный эффект H1-антигистаминных препаратов. Ослабление внимания может представлять опасность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. Избегайте приема алкогольных напитков и лекарственных средств, содержащих алкоголь.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

атропин и лекарственные средства атропинового действия (трициклические антидепрессанты, антихолинергические противопаркинсонические препараты, спазмолитические атропины, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышают риск развития таких побочных действий, как задержка мочи, запор и сухость во рту.

– другие антидепрессанты, влияющие на центральную нервную систему (производные морфина (обезболивающие, противокашлевые средства и препараты заместительной терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики помимо бензодиазепинов, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, мианзерин, миртазапин, тримипрамин), блокаторы Н1-рецепторов с седативным действием, антигипертензивные препараты центрального действия, баклофен, пизотифен и талидомид) оказывают угнетающее воздействие на ЦНС. Снижение внимания может представлять опасность при управлении автотранспортом и работе с механизмами.

Особые указания

Причиной бессонницы могут быть множество факторов, которые не обязательно требуют приема лекарственных средств.

Поскольку препарат содержит лактозу, он противопоказан в случаях врожденной галактоземии, при синдроме нарушения абсорбции глюкозы и галактозы, лактазной недостаточности.

Как и все снотворные или седативные средства, доксиламин сукцинат может обострять ранее существовавший синдром ночного апноэ (увеличение числа и продолжительности остановок дыхания).

Н1-антигистаминные средства следует применять с осторожностью у лиц пожилого возраста из-за риска седации и/или вертиго, которые могут увеличить риск падений (например, когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов.

Как и все лекарственные средства, доксиламина сукцинат остается в организме в течение приблизительно пяти периодов полувыведения. Период полувыведения может значительно увеличиться у лиц пожилого возраста или у пациентов, страдающих почечной или печеночной недостаточностью. При многократном применении препарат или его метаболиты достигают равновесной концентрации значительно позже и при значительно более высоком уровне. Эффективность и безопасность данного лекарственного средства могут быть оценены только по достижении равновесной концентрации. Может потребоваться коррекция дозы.

У лиц пожилого возраста, страдающих почечной или печеночной недостаточностью, может наблюдаться повышение концентрации доксиламина сукцината в плазме и снижение плазменного клиренса. В этих ситуациях рекомендуется коррекция дозы в сторону ее снижения.

Препарат следует применять с осторожностью при беременности. Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует обратить внимание на риск возникновения дневной сонливости у лиц, управляющих автотранспортом и работающих с механизмами при приёме препарата.

Передозировка

Симптомы: сонливость, возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия, нарушения координации движений, судорожный синдром. Острое отравление доксиламином иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Это мышечное расстройство не является исключением, что требует систематического определения активности креатинфосфокиназы (КФК).

Лечение: симптоматическое лечение. На раннем этапе лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г для взрослых, 1 г/кг массы тела для детей).

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 30 таблеток, покрытых оболочкой, по 15 мг в полипропиленовой тубе с полиэтиленовой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

304 авеню дю Доктор Жан Брю, 47000 Ажен, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения

3 рю Жозеф Монье, 92500 Рюэй-Мальмэзон, Франция.

Наименование и адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей, ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Дельта Медикел Промоушнз АГ» (Швейцария),

050040, г. Алматы, Бостандыкский район, ул. Байзакова, д. 280,

Источник: drugs.medelement.com

Как принимать препарат Донормил – показания, дозировка, побочные действия и противопоказания

Мучительная бессонница истощает человека, ухудшает его работоспособность, снижает иммунитет, сужает возможность адекватно реагировать на происходящие вокруг события. При нарушениях сна помогает препарат Донормил – инструкция по применению которого должна быть прочитана пациентом во избежание передозировки и усугубления состояния вместо улучшения.

Что такое Донормил

Относясь к производным искусственно синтезированного аммиака, снотворное Донормил способствует избавлению от бессонницы, уменьшая время засыпания. Расслабляющее действие лекарственного средства помогает пациентам быстро заснуть, ликвидирует тревожность, возникающую у людей, страдающих нарушениями сна, когда они думают – «а удастся ли мне сегодня хоть немного поспать?» Лекарство Донормил благотворно влияет на нервную систему, имеет не так уж много противопоказаний, однако принимать его надо в соответствии с назначениями врача, не занимаясь самолечением.

Донормил недавно появился на фармацевтическом рынке, однако завоевал популярность как среди врачей, так и среди пациентов, у которых отмечаются постоянные нарушения сна, тревожность, мнительность, аддиктивный синдром. Успешное лечение бессонницы, отсутствие аккомодации (зависимости) и пролонгированный эффект действия отличают Донормил от аналогичных лекарственных средств.

Фармакологическое действие

Этаноламины, к классу которых относится Донормил, снискали применение как блокаторы н1-гистаминовых рецепторов. Это значит, что Донормил снижает чувствительность клеток воспринимать свободный гистамин, в нормальных условиях почти не имеющегося в крови человека. Гистамин высвобождается как гормональный ответ организма на стресс, способствуя выделению адреналина. Применение Донормила успокаивает нервную систему, снижая концентрацию свободного гистамина.

Состав

Основным активным компонентом Донормила является доксиламина сукцинат, который через 40 минут достигает максимальной концентрации в кровотоке. Полувыведение происходит через 10-11 часов. Применение Донормила на ночь обусловлено тем, что сукцинат доксиламина действует 5-7 часов, что является достаточным для здорового ночного сна. Донормил выпускается в виде круглых белых таблеток, шипучих или обыкновенных, размещенных в пачках или тубах по 10 или 30 штук. Кроме активного вещества, таблетки содержат:

  • лактозный моногидрат;
  • стеарат магния;
  • натрия кроскармеллозу.

Оболочка таблеток Донормила состоит из:

  • макрогола;
  • гипромеллозы;
  • дистиллированной воды;
  • диоксида титана;
  • пропиленгликоля.

Показания к применению

Применение Донормила способствует восстановлению всех фаз сна, что выгодно отличает Донормил от других групп седативных химически синтезированных лекарств. Инструкция по применению Донормила обязательно должна быть прочитана больным, прежде чем он начнет его пить. Согласно ей, Донормил рекомендуется при таких недугах, как:

  • бессонница, обусловленная болезнями внутренних органов;
  • нарушения нормального функционирования психики, состояние хронических неврозов;
  • длительная стрессовая ситуация;
  • нарушения привычного ритма сна и бодрствования в связи с постоянной необходимостью перемещений в разные часовые пояса;
  • внезапная остановка дыхания ночью (апноэ), на которую организм реагирует немедленным прекращением сна;
  • боли в суставах, мышцах, послеоперационные состояния, связанные с постоянными болевыми ощущениями, мешающими спать.

Инструкция по применению Донормила

Больные часто не знают, как принимать Донормил правильно, и стараются выпить большое количество таблеток, чтобы достичь нужного эффекта. Так делать нельзя, потому что неправильное применение и передозировка седативных лекарств представляют опасность. По инструкции, применение Донормила должно происходить после последнего приема еды, за 1-0,5 часа до сна. Больше 1 таблетки Донормила за один раз пить нельзя, если этого не порекомендовал врач. Обычная доза – 1 шипучая или ½ обычной таблетки на стакан воды.

Длительность применения Донормила не должна превышать 10 дней, после чего, если бессонница не ликвидирована, следует обратиться к врачу. Иногда аллергологи назначают применение Донормила для ликвидации последствий аллергических состояний, а не бессонницы. При этом доза Донормила составляет по одной таблетке трижды в день после еды, с наблюдением за своим состоянием, потому что такое применение Донормила может вызывать постоянную сонливость и заторможенность.

Побочные действия

Блокада чувствительности клеток мозга к гистамину может привести к ряду побочных разнообразных эффектов при применении Донормила:

  • нарастающая сухость слизистых оболочек глаз;
  • сердечная аритмия;
  • почечная недостаточность, выражающаяся в дефиците мочеиспускания;
  • тяжелая утренняя сонливость, рассеянность, головокружения, замедленные реакции и движения, частый дневной сон, перепады настроения;
  • анализы крови могут показать увеличение концентрации лейкоцитов и уменьшение числа тромбоцитов;
  • слабая перистальтика кишечника, расстройство желудка, запоры.

Если такие симптомы появились сразу после применения Донормила, не проходят, а усугубляются, к ним присоединяются какие-то новые неприятные последствия, то нужно немедленно обратиться к врачу, который выписал Донормил, чтобы он поменял его на другое успокаивающее средство без подобных побочных эффектов при применении, либо снизил предписанную по инструкции дозу.

Противопоказания

По инструкции, применение Донормила противопоказано при присутствии в анамнезе пациента:

  • аллергии на доксиламина сукцинат или вспомогательные компоненты;
  • возраста ребенка до 15 лет;
  • врожденной закрытоугольной глаукомы и других поражений зрения;
  • мочеполовых недугов, сопровождающихся задержкой мочи в организме;
  • гиперплазии предстательной железы;
  • нарушений работы эндокринной системы.

Донормил при беременности, по инструкции, вполне может использоваться в I и II триместрах. Последние три месяца вынашивания младенца Донормил надо пить с осторожностью, только по инструкции гинеколога, поскольку седативное действие Донормила будет распространяться не только на беременную, но и на вынашиваемый плод, что теоретически может привести к замиранию его развития.

Передозировка

У каждого человека свой собственный метаболизм, поэтому на одного больного ½ таблетки Донормила окажут нужное воздействие, а другому и две не помогут. Надо внимательно следить за реакциями организма на применение Донормила, следовать инструкции, иначе, при передозировке возможны такие симптомы:

  • постоянная сонливость, рассеянность, сменяющаяся приступами перевозбужденного состояния;
  • повышение вероятности апноэ;
  • тахикардия, аритмия;
  • лихорадочное состояние, повышенная температура;
  • судороги, галлюцинации, потеря сознания, смертельный исход.

Лекарственное взаимодействие

Усиление угнетения деятельности нервной системы возможно при одновременном применении Донормила со следующими лекарствами:

  • имеющими в качестве активного компонента любое блокирующее гистаминные рецепторы вещество;
  • морфином и любыми его аналогами;
  • антидепрессантами угнетающего нервную систему действия.

Ни в коем случае во время применения Донормила нельзя употреблять алкоголь и спиртосодержащие лекарства. Нейролептики, лекарства, направленные против болезни Паркинсона, препараты-антагонисты гистамина, при одновременном применении с Донормилом, усиливают вероятность побочных эффектов. У пациента может усилиться тремор рук, начаться серьезные задержки оттока мочи, появиться галлюцинации.

Аналоги

Лекарства, в основе которых лежит доксиламина сукцинат, считаются синонимичными Донормилу, но не аналогичными. Успокаивающие препараты, имеющие активным компонентом другие вещества, которые при применении оказывают блокирующее влияние на чувствительность клеток мозга к гистамину, являются аналогами Донормила. К ним относятся:

  • Аллуна;
  • Тавегил;
  • Реслип;
  • Валдисперт;
  • Сондокс;
  • Белласпон;
  • Дормиплант;
  • травяной сбор Фитоседан.

Купить Донормил можно в обычных аптеках, однако многие предпочитают Донормил купить в интернет-магазине по каталогу и заказать доставку из-за невысокой стоимости. Примерная цена на Донормил в аптеках Москвы указана в нижеприведенной таблице:

Наименование аптеки и ее адрес

Цена за упаковку Донормила из 30 таблеток (рубли)

Аптеки Столички, м. Пролетарская, ост. Железнодорожный переезд

Экономъ в Ховрино, ул. Петрозаводская, д. 9, кор. 2

Источник: sovets.net

Донормил

Цены в интернет-аптеках:

Донормил – это лекарственный препарат, который оказывает снотворное и седативное воздействия на организм. Выпускается в форме шипучих таблеток и таблеток, покрытых оболочкой.

Фармакологическое действие Донормила

Согласно инструкции к Донормилу, активным компонентом в составе препарата является доксиламина сукцинат.

Вспомогательными веществами, входящими в состав шипучих таблеток Донормил, являются безводная лимонная кислота, гидрокарбонат натрия, безводный гидрофосфат натрия и натрия сульфат, бензоат натрия.

В таблетках Донормил, покрытых оболочкой, вспомогательными веществами выступают микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, диспергированный краситель Сеписперс АР 7001 (содержит гипромеллозу, диоксид титана, пропиленгликоль, очищенную воду), стеарат магния, кроскармеллоза натрия, макрогол 6000, гипромеллоза, очищенная вода.

В инструкции к Донормилу указано, что лекарственное средство является препаратом-антагонистом Н1-гистаминовых рецепторов и относится к группе этаноламинов, обладающих М-холиноблокирующим свойством.

Благодаря веществам, входящим в состав Донормила, препарат влияет на время, необходимое для засыпания, значительно сокращая его. Во время приема препарата происходит увеличение длительности сна, а также улучшается его качество.

Согласно отзывам о Донормиле, лекарственное средство не оказывает влияние на фазы сна. Длительность терапевтического действия препарата составляет от 6 до 8 часов.

Таблетки Донормил быстро и легко всасываются из желудочно-кишечного тракта, проникают через гистогематические и гематоэнцефалический барьеры. Максимальная концентрация Донормила в плазме крови достигается через 3 часа после перорального приема. Период полного выведения из организма равен 20 часам, а у пациентов в возрасте старше 65 лет и при почечной или печеночной недостаточности может достигать 24-26 часов. Метаболизируется препарат в печени, выводится из организма посредством почек с мочой и посредством кишечника при естественном процессе дефекации.

Показания к применению

Таблетки Донормил назначают людям, страдающим нарушениями сна различных этиологий, а также нарушениями засыпания (бессонницей).

Способы применения и дозы Донормила

Препарат предназначен только для перорального применения. Лекарственное средство рекомендуется принимать по половине или целой таблетке (1 доза Донормила = 1 таблетка), запивая необходимым количеством чистой воды, один раз в сутки за 15-20 минут до сна.

Шипучую таблетку следует растворить в 100 мл кипяченой воды.

В случае, если терапевтический эффект не наступает на протяжении указанного в инструкции к препарату времени, дозу Донормила необходимо увеличить в два раза.

Если в течение 3-5 суток нормализация сна не наступает, рекомендуется обратиться к лечащему врачу для коррекции метода терапии.

Побочные действия Донормила

В отзывах о Донормиле имеются сообщения о том, что во время приема препарата могут возникнуть такие побочные эффекты со стороны организма, как нарушения работы мочеполовой системы, дневная сонливость, задержка мочи, сухость ротовой полости, запоры, парез (нарушения аккомодации).

Противопоказания к применению

Согласно инструкции, Донормил не назначается пациентам, у которых наблюдаются повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, нарушения работы мочеполовой системы, гиперплазия предстательной железы и аденома простаты, закрытоугольная глаукома, глюкозо-галактозная мальабсорбция, врожденная галактоземия.

Противопоказан прием таблеток Донормил детям в возрасте до 15 лет, женщинам в период беременности и лактации.

Передозировка

При применении лекарственного препарата Донормил в дозах, которые превышают рекомендуемые, могут возникать тревожность, упадок сил, ухудшение настроения, дневная сонливость, нарушения координации движений (атетоз, тремор), гиперемия лица, мидриаз, повышение температуры тела, эпилептические припадки, судороги, кома.

Дополнительная информация

При одновременном приеме Донормила с другими седативными препаратами (барбитураты, бензодиазепины, анальгетики опиоидные, нейролептики, клонидин, анксиолитики) наблюдается угнетение функций центральной нервной системы.

В отзывах о Донормиле отмечено, что при совмещенном его приеме с апоморфином снижается рвотная реакция на последний препарат.

Употребление Донормила с М-холиноблокаторами способствует усилению таких побочных эффектов от приема лекарства, как задержка мочи и сухость во рту.

Во время лечения лекарственным средством противопоказано принимать алкоголь и препараты, содержащие спирт. В соответствии с отзывами о Донормиле, не рекомендуется в период терапии лекарством заниматься работой, связанной с управлением тяжелыми механизмами.

В инструкции к Донормилу указано, что хранить препарат следует в темном, сухом, прохладном и недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Донормил отпускается из аптек по рецепту врача.

Источник: zdorovi.net