Бетасерк дозировка при головокружении

Бетасерк ® (Betaserc ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки	1 табл.
действующее вещество:
бетагистина дигидрохлорид	24 мг
(соответствует бетагистину — 15,63 мг)
вспомогательные вещества: МКЦ — 242 мг; маннитол (Е421) — 75 мг; лимонной кислоты моногидрат — 7,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 7,5 мг; тальк — 19 мг

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями, риской на одной стороне таблетки и гравировкой «289» с обеих сторон от риски.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, подтвержденных доклиническими и клиническими данными:

1. Влияние на гистаминергическую систему

Частичный агонист Н₁-гистаминовых и антагонист Н₃-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер ЦНС , обладает незначительной активностью в отношении Н₂– рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических Н₃-рецепторов и снижение количества Н₃-рецепторов.

2. Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга

Согласно доклиническим исследованиям, бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека.

3. Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации

Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с Н₃-гистаминовыми рецепторами. Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается.

4. Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах

Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе. Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.

Фармакокинетика

Всасывание. При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ . После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Концентрация бетагистина в плазме крови очень низкая. Таким образом, фармакокинетические анализы основаны на измерении концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме и моче.

При приеме препарата с пищей C_max препарата в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.

Распределение. Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5%.

Биотрансформация. После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты (который не обладает фармакологической активностью). C_max 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (или моче) достигается через час после приема. T_1/2 приблизительно 3,5 ч.

Выведение. 2-пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8–48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно.

Линейность. Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8–48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.

Показания препарата Бетасерк ®

синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:

– головокружение, сопровождающееся тошнотой/рвотой;

– снижение слуха (тугоухость);

симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью: пациенты с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки требуют тщательного наблюдения в период лечения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно. Исследования на животных не выявили прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Бетагистин не должен использоваться во время беременности за исключением случаев очевидной необходимости.

Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком у человека. Бетагистин выделяется с грудным молоком у крыс. Исследования на животных были ограничены применением препарата в очень высоких дозах. Вопрос о назначении лекарственного препарата матери должен приниматься только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.

Фертильность. В исследованиях на животных (крысах) влияния на фертильность не выявлено.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ : часто (от >1/100 до 1/100 до в т.ч. анафилактическая реакция.

Со стороны ЖКТ : умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.

Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, в особенности ангионевротический отек, крапивница, зуд и сыпь.

Если замечены какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данном описании, или какой-либо побочный эффект принял серьезный характер, следует уведомить об этом лечащего врача.

Взаимодействие

Если в настоящее время или в недавнем прошлом пациент принимал другие ЛС , в т.ч. без назначения врача, следует сообщить об этом врачу.

Исследования in vivo , направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Основываясь на данных in vitro , можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450 in vivo . Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под действием препаратов, которые ингибируют МАО , включая МАО подтипа В (например, селегилин). Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО В). Бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с блокаторами H₁– гистаминовых рецепторов теоретически может влиять на эффективность одного из этих ЛС .

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Доза препарата для взрослых составляет 48 мг бетагистина в день. Бетасерк ® , 24 мг, следует принимать по 1 табл. 2 раза в день. Таблетку можно разделить на 2 равные части, т.е. поместить таблетку на твердую поверхность риской вверх и надавить на нее большим пальцем. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от реакции на лечение. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.

Пожилой возраст. Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется.

Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью. Специальные клинические исследования в этой группе пациентов не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.

Всегда следует принимать Бетасерк ® точно так, как прописал лечащий врач. Если у пациента есть какие-либо вопросы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Симтомы: известно несколько случаев передозировки препарата. У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других ЛС .

Особые указания

Риска на таблетке предназначена для разламывания таблетки с целью облегчения ее проглатывания и не предназначена для деления ее на 2 равные дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Бетагистин не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, в клинических исследованиях нежелательные реакции, которые могли бы повлиять на такую способность, не выявлены.

Форма выпуска

Таблетки, 24 мг. По 10 табл. в ПВХ/ПВДХ/Ал блистере, по 5 бл. помещены в пачку картонную. По 15 табл. в ПВХ/ПВДХ/Ал блистере, по 2 бл. помещены в пачку картонную. По 20 табл. в ПВХ/ПВДХ/Ал блистере, по 1, 2, 3 или 5 бл. помещены в пачку картонную. По 25 табл. в ПВХ/ПВДХ/Ал блистере, по 1, 2 или 4 бл. помещены в пачку картонную.

Производитель

Майлан Лэбораториз САС, Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция.

Упаковщик, выпускающий контроль качества. Майлан Лэбораториз САС, Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция или АО «ВЕРОФАРМ», 308013, Россия, Белгород, ул. Рабочая, 14.

Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения на принятие претензий от потребителей. ООО «Эбботт Лэбораториз» 125171, Москва, Ленинградское ш., 16А, стр. 1.

Тел.: (495) 258-42-80; факс: (495) 258-42-81.

Источник: www.rlsnet.ru

Бетасерк : инструкция по применению

Состав

Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид.

1 таблетка 8 мг содержит: 8 мг бетагистина дигидрохлорида, что соответствует 5,21 мг бетагистина;

1 таблетка 16 мг содержит: 16 мг бетагистина дигидрохлорида, что соответствует 10,42 мг бетагистина;

1 таблетка 24 мг содержит: 24 мг бетагистина дигидрохлорида, что соответствует 15,63 мг бетагистина.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая‚ маннитол (Е421), лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

Описание

Бетасерк таблетки 8 мг:

Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями, с гравировкой «256» на одной стороне таблетки.

Бетасерк таблетки 16 мг:

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями, с риской на одной стороне таблетки и гравировкой «267» с обеих сторон от риски.

Таблетка делится на две равные половины.

Бетасерк таблетки 24 мг:

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями, с риской на одной стороне таблетки и гравировкой «289» с обеих сторон от риски.

Разделительная риска предназначена для разламывания таблетки с целью облегчения глотания, но не для деления на две равные дозы.

Фармакотерапевтическая группа

препараты для устранения головокружения.

Код АТХ: N07CA01

Механизм действия бетагистина известен частично. Существует несколько достоверных гипотез, подтвержденных исследованиями, проведенными с участием животных и человека:

Бетагистин оказывает влияние на гистаминовую систему

Бетагистин одновременно является частичным агонистом Н1-гистаминовых рецепторов, а также антагонистом НЗ-рецепторов в нервной ткани. Он также оказывает незначительное влияние на активность рецепторов Н2. Бетагистин ускоряет обмен и высвобождение гистамина путем блокады пресинаптических рецепторов НЗ и системы обратной связи.

Бетагистин может улучшить кохлеарное кровообращение, так же, как и мозговое кровообращение

Фармакологические исследования на животных указывают на улучшение кровоснабжения по сосудистым полоскам внутреннего уха, вероятно, в результате расширения сфинктеров прекапилляров в микроциркуляторном русле внутреннего уха. Бетагистин также усиливает мозговое кровообращение у человека.

Бетагистин повышает компенсацию вестибулярного аппарата

Бетагистин ускоряет восстановление нормальной вестибулярной функции после односторонней нейрэктомии у животных, стимулируя и улучшая компенсацию со стороны центрального вестибулярного аппарата.

Этот эффект наступает благодаря повышению обмена и высвобождения гистамина в результате антагонистического воздействия на рецепторы НЗ. У пациентов, получавших лечение бетагистином, также сокращалось время восстановления функции вестибулярного корешка после его повреждения.

Бетагистин модифицирует формирование импульсов в вестибулярных ядрах

Установлено также дозозависимое ингибирующее действие бетагистина на формирование потенциала действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Бетагистин не имеет седативных свойств. В исследованиях на животных было доказано, что фармакодинамические свойства бетагистина могут оказывать благоприятное терапевтическое влияние на вестибулярный аппарат.

Эффективность и клиническая безопасность

Эффективность бетагистина была доказана в исследованиях с участием пациентов с головокружением вестибулярного происхождения и синдромом Меньера, у которых наблюдалось улучшение состояния, связанное со снижением интенсивности и частоты головокружений.

После перорального применения бетагистин быстро и практически полностью всасывается из всех частей желудочно-кишечного тракта. После всасывания быстро и практически полностью биотрансформируется до 2-пиридилуксусной кислоты (2-РАА). Концентрация бетагистина в плазме крови очень низка. По этой причине фармакокинетические анализы основываются на измерении концентрации 2-РАА в плазме и моче. Cmax в случае приема препарата во время еды ниже, чем при приеме натощак. Однако, полное всасывание бетагистина сходно в обоих случаях, что указывает на то, что пища замедляет всасывание бетагистина.

Уровень бетагистина, связанного с белками плазмы, составляет менее 5%.

После всасывания бетагистин быстро и практически полностью биотрансформируется до кислоты 2-РАА, которая не обладает фармакологической активностью. После перорального применения бетагистина концентрации 2-РАА в плазме (и моче) достигают максимального значения спустя 1 час и снижаются с периодом полувыведения, составляющим около 3,5 часов.

2-РАА быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8 – 48 мг около 85% начальной дозы выводится с мочой. Выведение самого бетагистина с калом или мочой незначительно.

Уровень выведения при приеме в диапазоне доз от 8 мг до 48 мг является постоянным, что свидетельствует о линейной фармакокинетике бетагистина и указывает на то, что метаболический путь остается ненасыщенным.

Показания к медицинскому применению

Симптоматическое лечение рецидивирующего головокружения с или без кохлеарных симптомов.

Способ применения и дозировка

Обычная дозировка для взрослых составляет 1-2 таблетки 3 раза в сутки, но не более 6 таблеток, т.е. 48 мг бетагистина в день.

Обычная дозировка для взрослых составляет 1/2-1 таблетка 3 раза в сутки.

Эта форма выпуска предназначена для использования у пациентов, которым необходима суточная доза 48 мг бетагистина. В остальных случаях следует применять более низкие дозы.

Обычная дозировка для взрослых составляет 1 таблетка 2 раза в сутки.

Дети и подростки

Бетасерк не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

Бетагистин должен применяться у пожилых пациентов с осторожностью, поскольку имеющиеся данные по безопасности ограничены.

Нет данных о применении у пациентов с почечной недостаточностью.

Нет данных о применении у пациентов с печеночной недостаточностью.

Рекомендуемая продолжительность лечения составляет от 2 до 3 месяцев, лечение может быть продлено в зависимости от течения заболевания, прерывистыми или непрерывными курсами.

Внутрь, во время еды, таблетки проглатывают, не разжевывая, запивая стаканом воды.

Побочное действие

Ниже перечисленные побочные реакции наблюдались у пациентов, принимавших бетагистин во время клинических плацебо-контролируемых исследований, со следующей частотой:

очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства;

Активная фаза язвенной болезни;

Меры предосторожности при медицинском применении

Пациенты с бронхиальной астмой требуют тщательного наблюдения во время терапии бетагистином (риск бронхоспазма).

Прием препарата во время еды может предотвратить появление болей в области желудка.

Бетагистин не рекомендуется применять для лечения следующих патологических состояний:

доброкачественное пароксизмальное головокружение;

головокружение, связанное с поражением центральной нервной системы.

Передозировка

Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки лекарственным средством. У некоторых пациентов наблюдались легкие или умеренные симптомы после принятия препарата в дозе до 640 мг (например, тошнота, сонливость, боли в животе). Более серьезные симптомы передозировки (например, судороги, легочные или сердечно-сосудистые сердечные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина в сочетании с передозировкой других лекарственных средств. Лечение симптомов передозировки проводится с помощью обычных корригирующих мер.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Исследования in vivo, касающиеся лекарственных взаимодействий, не проводились. Данные, полученные в исследованиях in vitro, не дают оснований предполагать ингибирование активности ферментов цитохрома Р45О в условиях in vivo.

Лабораторные данные in vitro указывают на возможность угнетения биотрансформации бетагистина ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), включая МАО подтипа В (например, селегилин).

Рекомендуется соблюдать осторожность прИ одновременном приеме бетагистина и ингибиторов МАО (включая селективные ингибиторы МАО-В).

Ввиду того, что бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с антигистаминными лекарственными препаратами теоретически может влиять на эффективность одного из них.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования у животных не показали какое-либо тератогенное действие.

Поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют оценить возможность токсического влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие у человека, не рекомендуется принимать бетагистин в период беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли бетагистин в грудное молоко. Бетагистин выделяется в молоко крыс. Эффекты в послеродовом периоде в исследованиях на животных наблюдались лишь при очень высоких дозах. Пользу от применения лекарственного препарата для матери следует соотносить с преимуществами грудного вскармливания и потенциальным риском для ребенка.

Исследования на животных не показали влияния на фертильность у крыс.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управления автотранспортом или другими механизмами.

Источник: apteka.103.by

Бетасерк инструкция по применению 24

БЕТАСЕРК® таблетки 24 мг

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата БЕТАСЕРК®

Торговое название: Бетасерк®
Международное непатентованное название: бетагистин
Лекарственная форма: таблетки
Химическое название: 2-[2-(метиламино)этил]пиридина дигидрохлорид.

Перед началом приема этого препарата внимательно прочитайте данную инструкцию полностью.
Сохраните ее. Возможно, Вам потребуется прочитать ее снова. При возникновении дополнительных вопросов, задайте их, пожалуйста, Вашему лечащему врачу. Это лекарственное средство было выписано лично Вам, и Вы не должны передавать его другим лицам, даже если ваши симптомы одинаковы.

Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 24,0 мг.
Вспомогательные вещества:
микрокристаллическая целлюлоза 242,0 мг, маннитол (E421) 75,0 мг, кислоты лимонной моногидрат 7,5 мг, кремния диоксид коллоидный 7,5 мг, тальк 19,0 мг.

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями с риской на одной стороне таблетки и гравировкой «289» с обеих сторон от риски.

Фармакотерапевтическая группа: препарат гистамина
Код АТХ [N07CA01].

Фармакологические свойства

Существует несколько возможных механизмов действия бетагистина:
• Влияние на гистаминергическую систему
Частичный агонист H1-гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист H3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер ЦНС, обладает незначительной активностью в отношении H2-рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических H3-рецепторов и снижение количества H3-рецепторов.
• Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга
Согласно доклиническим исследованиям за счет расслабления прекапилярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека.
• Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах
Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе.
Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.

Фармакокинетика
Всасывание
При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием неактивного метаболита 2-пиридилуксусной кислоты.
При приеме препарата с пищей максимальная концентрация (Cmax) препарата в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.
Распределение
Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5 %.
Выведение
При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче в виде 2-пиридилуксусной кислоты. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно.
Линейность
Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.

Показания к применению

Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:
— головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой)
— снижение слуха (тугоухость)
— шум в ушах
Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Противопоказания

— феохромоцитома;
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Бетасерк® не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

С осторожностью

Пациенты с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки требуют тщательного наблюдения в период лечения.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно.
Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение бетагистина во время беременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
Неизвестно выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Не следует принимать препарат во время грудного вскармливания. Вопрос о назначении лекарственного препарата матери должен приниматься только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте Бетасерк® точно так, как прописал Ваш лечащий врач. Если у Вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Внутрь, во время еды.
Доза препарата для взрослых составляет 48 мг бетагистина в день.
Бетасерк® 24 мг следует принимать по 1 таблетке 2 раза в день. Таблетку можно разделить на две равные части, как показано на рисунке.

Поместите таблетку на твердую поверхность риской вверх и надавите на нее большим пальцем.

Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.
Пожилой возраст
Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется.
Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью
Специальные клинические исследования в этой группе пациентов не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.

Побочное действие

Если Вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данной инструкции, или какой-либо побочный эффект принял серьезный характер, уведомите, пожалуйста, Вашего лечащего врача.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто (от ≥1/100 до Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Автор: Наседкина А.К.Специалист по проведению исследований медико-биологических проблем.

Источник: nevrologmed.ru

Таблетки от головокружения бетасерк

Бетасерк – таблетки от головокружения. Препарат имеет множественное воздействие. Он не только устраняет сам приступ, но и лечит большинство патологических состояний, которые его вызывают.

Состав и форма выпуска

Состав лекарства: основное действующее вещество – бетагистина дигидрохлорид; дополнительные составляющие – микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, моногидрат лимонной кислоты, коллоидный кремния диоксид, тальк.

Препарат выпускается в форме таблеток по 8, 16 мг (15 и 30 табл. в упаковке) и по 24 мг (20 табл. в упаковке).

Фармакологическое действие

Таблетки от головокружения бетасерк – аналог гистамина.

• Влияние на гистаминергическую систему. Благодаря строению, аналогичному естественному гистамину, препарат активирует гистаминовые H1-рецепторы и блокирует гистаминовые H3-рецепторы, частично действует и на Н2-рецепторы.
• Улучшение кровообращения во внутреннем ухе и в головном мозге. Во время доклинических исследований бетасерка было доказано, что он усиливает кровообращение в сосудах внутреннего уха, а также в базилярных артериях головного мозга.
• Нормализация количества эндолимфы. Благодаря воздействию на капилляры уменьшается давление эндолимфы в структурах внутреннего уха.
• Снижение возбудимости нервных клеток в латеральных и медиальных вестибулярных ядрах. Это приводит к уменьшению генерации потенциалов действия и чрезмерной возбудимости этой части мозга и дает возможность уменьшить или убрать приступы головокружения.
• Улучшение вестибулярной компенсации. После вестибулярной нейрэктомии позволяет частично восстановить функцию вестибулярного аппарата благодаря антагонистическому действию на гистаминовые H3-рецепторы.

Благодаря таким эффектам лекарство от головокружения бетасерк дает положительный результат также при шуме в ушах, снижении слуха.

Как быстро начинает действовать препарат

Эффект наступает через 1 час после приема средства. Во время употребления его с пищей всасывание замедляется. Период полувыведения – 3,5 часа.

Показания к применению

Препарат бетасерк показан при болезни Меньера; головокружениях, которые сопровождаются головной болью, тошнотой и рвотой, снижением слуха, шумом в ушах; вестибулярных головокружениях.

Противопоказания

Средство противопоказано при феохромоцитоме; чувствительности к компонентам препарата; язвенной болезни в стадии обострения; беременности и лактации (специальные исследования не проводились, поэтому принимать таблетки беременным и кормящим нужно только в случае крайней необходимости).

Влияние средства на детский организм не проверено, поэтому нежелательно использовать его при лечении детей до 18 лет. При нарушениях функции почек и печени исследование также не проводилось, но предполагается, что изменять дозу таким пациентам не нужно.

Побочное действие

Лекарство бетасерк обычно переносится хорошо, но возможны такие побочные реакции:

• пищеварительная система – тошнота, рвота и нарушения пищеварения (вздутие живота, желудочные и кишечные боли);
• нервная система – головная боль;
• иммунные – анафилактические, реакция гиперчувствительности;
• кожа – зудящая сыпь, крапивница.

Инструкция по применению

Дозу препарата нужно подбирать индивидуально в зависимости от реакции организма на лечение. Бетасерк лучше принимать во время еды.

Источник: ogolove.ru

Бетасерк

Бетасерк

таблетки 8 мг 30 шт.

Бетасерк

таблетки 16 мг 30 шт.

Бетасерк

таблетки 24 мг 20 шт.

Бетасерк

таблетки 24 мг 60 шт.

Инструкция по применению

Немного фактов

Практически каждый человек хоть единожды сталкивался с состояниями головокружения и потерей координации в пространстве. У кого-то это было секундное состояние, а для людей с заболеваниями вестибулярного аппарата это может быть долговременными проявлениями, возникающими вследствие тяжелых органических нарушений.

Примером нарушения вестибуло может служить так называемая морская болезнь, когда при качке у человека может возникать головокружение, тошнота и рвотные позывы.

Причины нарушений могут быть функциональные и органические патологии:

• Доброкачественное позиционное головокружение, обусловленное перенесенными отитами и ишемическими расстройствами.
• Острая периферическая вестибулопатия, предполагается ее вирусная или инфекционно-аллергическая этиология.
• Вертебрально-базилярная недостаточность, может возникать вследствие нарушения кровоснабжения лабиринта и вестибулярных нервов.
• Хроническая двусторонняя вестибулопатия, связанная с интоксикацией при проведении терапии препаратами, оказывающими ототоксический эффект.
• Болезнь Меньера.
• Онкологические заболевания мостомозжечкового угла.
• Болезни слухового аппарата.
• Эпилептические патологии.
• Базилярные мигрени.

Прежде чем проводить терапевтический курс пациенту необходимо пройти тщательное обследование, которое поможет установить диагноз и назначить необходимые медицинские препараты, одним из которых является описываемое лекарство Бетасерк.

Фармакологические свойства

Основным действующим веществом лекарственного средства Бетасерк является бетагистин, обладающий положительным воздействием при патологиях вестибулярного аппарата.

Бетагистин – синтетическое вещество, служит агонистом в отношении н1-рецепторов гистамина лабиринтных сосудов и антагонистом н3-рецепторов гистамина ядер вестибулярного аппарата. Обладает свойствами, расслабляющими сосудистые сфинктеры внутреннего уха, и нормализует циркуляцию крови сосудов улитки внутреннего уха. Обладает дозозависимым эффектом уменьшения реакций потенциального нейронного генерирования в области вестибулярных ядер. Ускоряет процессы регенерации и восстановления после проведения нейрэктомии в вестибулярной области. Сглаживает негативные проявления при головокружениях и болезни Меньера.

Действующее вещество препарата обладает быстрой и полной абсорбцией в желудочно-кишечном тракте и почти полностью проходит метаболическую реакцию, при которой происходит образование метаболита, не проявляющего активного действия.

Показания к использованию

Показаниями для применения лекарственного средства Бетасерк, являются:

Наличие в анамнезе у пациента синдрома Меньера, обусловленного следующими симптомами:

• Ощущение головокружений, которые могут сопровождаться возникновением тошноты и рвотными позывами.
• Слуховые расстройства, частичная или полная потеря слуха, тугоухость.
• Ощущение шума в ушах.

Терапия патологий, связанных с головокружениями (вертиго).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Бетасерка могут служить следующие ситуации:

• Наличие индивидуальной непереносимости или гиперчувствительности к веществам, входящим в структуру средства.
• Возрастной показатель до восемнадцати лет от момента рождения, поскольку нет достаточного количества информации о проведении клинических испытаний у пациентов детского и юношеского возраста.
• Наличие в анамнезе у больного активного гормонального новообразования хромаффинных клеток (феохромоцитома).

Дозировка и способ использования

Прежде чем начинать употребление средства необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Медицинский препарат Бетасерк употребляется пероральным способом. Прием необходимо проводить в период принятия пищи.

Стандартная дозировка для пациентов взрослого возраста составляет от 24 до 48 мг активного вещества в сутки. Количество препарата зависит от заболевания и реакции пациента и назначается лечащим врачом в индивидуальном порядке. Таблетки можно делить на несколько частей.

Положительные изменения могут наблюдаться уже после нескольких недель проведения терапии лекарственным средством. Достижение стойкого результата – через несколько месяцев проведения терапевтического курса.

Передозировка

На сегодняшний день известно об очень небольшом количестве случаев передозирования Бетасерком.

Симптоматикой превышенного количества активного вещества может служить:

• Ощущение тошноты/
• Состояние сонливости/
• Болезненные ощущения в абдоминальной области.
• Расстройства сердечно-сосудистой и дыхательной системы.
• Судорожные проявления.

При проявлении вышеописанных эффектов рекомендуется симптоматическое лечение. При тяжелых ситуациях – контроль жизненных показателей. Специфического антидота не существует.

Симптомы эффектов побочного действия

Во время проведения терапевтического курса Бетасерком возможны следующие негативные проявления побочных эффектов:

Пищеварительная система. Возникновение тошноты, болезненности и затрудненности пищеварительного процесса, рвотных позывов и вздутия.

Кожные покровы. Возможно развитие покраснений кожи, ощущения зуда, сыпных реакций, проявлений анафилаксии и отека Квинке.

Поскольку данная инструкция по применению не может описать все негативные симптомы, которые могут возникать в период употребления средства, необходимо о любых дискомфортных ощущениях сообщать лечащему врачу.

Особенности использования

Медицинский препарат Бетасерк назначается с повышенной осторожностью при наличии у пациента язвенного заболевания желудка или двенадцатиперстной кишки, феохромоцитомных опухолей и астматической болезни. В случае этих заболеваний терапия проводится под строгим контролем лечащего врача и при проведении соответствующих исследований.

Лекарственное взаимодействие

Прежде чем начинать курс терапии описываемым веществом пациент должен сообщить врачу о препаратах, которые он принимает в настоящее время или употреблял недавно.

Использование в период вынашивания плода и кормления грудью

Поскольку нет достоверных данных о проведении клинических испытаний медицинского средства Бетасерк во время вынашивания плода и его возможного влияния на внутриутробное развитие ребенка и здоровье беременной пациентки, не рекомендовано использование лекарства в этот период. Если возникает серьезная необходимость – решение о применении лекарства принимает врач.

При возникновении особой необходимости употребления лекарства во время кормления грудью, рекомендовано прекратить процесс грудного вскармливания на время терапевтического курса.

Управление различными видами транспорта

Поскольку среди возможных негативных проявлений, в период проведения терапии Бетасерком, существует возможность головокружений, следует с особой осторожностью относиться к управлению личным автомобилем и другими транспортными средствами. А также к проведению работ, требующих повышенного внимания и концентрации.

Употребление алкоголя

Не рекомендуется употреблять алкогольные напитки в период проведения терапевтического курса описываемым медицинским средством.

Инструкция по хранению

Требования к хранению медицинского средства Бетасерк предписывают температурный режим до двадцати пяти градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении правил хранения, срок годности составляет пять лет. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать.

Продажа в аптечной сети

Препарат можно приобрести в аптечной сети без предъявления рецепта от врача.

Аналоги

При необходимости перехода на другое лекарственное средство, следует обратиться к своему лечащему врачу за консультацией. Доктор подберет вам вещество, аналогичное по составу или по действию и характеру заболевания.

Ниже перечислен приблизительный список препаратов, возможных для замены.

Отзывы врачей и покупателей

На сегодняшний день существует много положительных отзывов пациентов, использовавших лекарственный препарат Бетасерк. Отмечается эффективность средства для лечения вестибулярных расстройств, снятие состояний головокружения и дезориентации в пространстве.

Препарат набирает все большую популярность у врачей, которые первыми могут сравнить его эффективность с другими средствами.

Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Источник: wer.ru