Аркоксиа способ применения и дозы

Аркоксиа

Показания к применению

Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, острого подагрического артрита.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, бронхиальная астма, рецидивирующий полипоз слизистой оболочки носа или околоносовых пазух, непереносимость АСК и др. НПВП (в т.ч. в анамнезе), эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное кровотечение в ЖКТ, цереброваскулярное или др. кровотечение, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения, гемофилия и др. нарушения свертываемости крови, ХСН (II-IV ст. по классификации NYHA), тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или активное заболевание печени, выраженная ХПН (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, гиперкалиемия, период после проведения аортокоронарного шунтирования, заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, клинически выраженная ИБС, АД более 140/90 мм рт. ст. при неконтролируемой артериальной гипертензии, беременность, период лактации, детский возраст (до 16 лет).

Для ЛФ, содержащих лактозу (дополнительно): дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

При остеоартрозе – 60 мг 1 раз в сутки; при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите – 90 мг 1 раз в сутки; при остром подагрическом артрите – 120 мг 1 раз в день (не более 8 дней).

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Средняя терапевтическая доза при болевом синдроме – 60 мг/сут.

Фармакологическое действие

НПВП, селективный ингибитор ЦОГ-2, коксиб. В терапевтических концентрациях ингибирует образование провоспалительных Pg. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. В дозах менее 150 мг не влияет на агрегацию тромбоцитов и слизистую оболочку ЖКТ.

Побочные действия

Частота: очень часто – более 10%, часто – 1-10%, нечасто – 0.1-1%, редко – 0.01-0.1 %, очень редко – менее 0.01%, включая отдельные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: часто – эпигастральная боль, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм; нечасто – вздутие живота, отрыжка, усиление перистальтики ЖКТ, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, гастрит, язва желудка или 12-перстной кишки, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта, рвота, гастроэнтерит; очень редко – др. язвы ЖКТ (с кровотечением или перфорацией), гепатит.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, слабость; нечасто – нарушение вкуса, сонливость, нарушения сна, нарушение чувствительности (в т.ч. парестезии/гиперестезии), тревога, депрессия, нарушение концентрации внимания; очень редко – галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: нечасто – нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, шум в ушах, вертиго.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – протеинурия, инфекции мочевыводящего тракта; очень редко – почечная недостаточность (обратима при отмене препарата Аркоксиа).

Аллергические реакции на компоненты препарата: очень редко – анафилактические/анафилактоидные реакции, (включая выраженное снижение АД, шок).

Со стороны ССС: часто – сердцебиение, повышение АД; нечасто – , нарушение мозгового кровообращения, фибрилляция предсердий, развитие СН, изменения на ЭКГ, инфаркт миокарда; очень редко – гипертонический криз.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – кашель, одышка, носовое кровотечение, инфекции верхних дыхательных путей; очень редко – бронхоспазм.

Со стороны кожных покровов: часто – экхимозы; нечасто – отек лица, кожный зуд, сыпь; очень редко – крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто – мышечные судороги, артралгия, миалгия.

Прочие: часто – гриппоподобный синдром, отеки, задержка жидкости; нечасто – боли в грудной клетке, изменения аппетита, повышение массы тела.

Лабораторные показатели: часто – повышение активности трансаминаз; нечасто – повышение азота мочевины в крови и мочи, повышение активности КФК, снижение гематокрита, снижение Hb, гиперкалиемия, лейкопения, тромбоцитопения, гиперкреатининемия, гиперурикемия; редко – гипернатриемия.

Особые указания

Прием Аркоксиа требует тщательного контроля АД в течение первых 2-х недель лечения и периодически в дальнейшем.

Следует регулярно контролировать показатели функции печени и почек.

В случае повышения активности трансаминаз в 3 раза и более, Аркоксиа необходимо отменить.

Следует периодически оценивать необходимость продолжения приема препарата и возможность снижения его дозы.

Не следует применять одновременно с др. НПВП.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность; не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Клинических данных о применении эторикоксиба в период беременности нет. В исследованиях на животных наблюдалось токсическое действие на репродуктивную систему. Потенциальный риск у женщин в период беременности неизвестен. Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, в течение последнего триместра беременности может приводить к подавлению сокращений матки и преждевременному закрытию артериального протока. Эторикоксиб противопоказан в период беременности. Если в период лечения наступила беременность, эторикоксиб необходимо отменить.

У лактирующих крыс эторикоксиб выделяется с молоком. Исследований, подтверждающих выделение эторикоксиба с грудным молоком у женщин, не проводилось. Женщины, которые принимают эторикоксиб, должны прекратить грудное вскармливание.

Применение эторикоксиба, как и других препаратов, ингибирующих ЦОГ-2 и синтез простагландинов, не рекомендуется женщинам, которые планируют беременность.

Взаимодействие

При одновременном применении эторикоксиба (120 мг в сутки) с варфарином отмечается увеличение МНО на 13%. Необходимо контролировать данный показатель в начале лечения или при изменении дозы (особенно в первые несколько дней).

Может ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. При нарушении функции почек (при дегидратации или в пожилом возрасте) комбинация с ингибиторами АПФ может усугубить функциональную недостаточность почек.

Может повышать концентрацию Li+ в плазме.

Одновременный прием с низкими дозами АСК может привести к повышению частоты развития язвенного поражения ЖКТ и др. осложнений.

При достижении Css (при приеме 120 мг 1 раз в сутки) не оказывает влияния на антиагрегантную активность АСК в низких дозах (81 мг/сут). Препарат не заменяет антиагрегантного эффекта АСК.

Циклоспорин и такролимус повышают риск развития нефротоксичности.

При одновременном назначении эторикоксиба (более 90 мг в день) и метотрексата возможно усиление побочных эффектов последнего.

Прием эторикоксиба в дозе 120 мг с комбинированными пероральными контрацептивами повышает AUC этинилэстрадиола на 50-60% – риск развития тромбоэмболических осложнений.

Повышает Сmax дигоксина на 33%, что может привести к дигиталисной интоксикации.

Одновременный прием с рифампицином приводит к снижению AUC эторикоксиба на 65%.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Источник: www.webapteka.ru

Аркоксиа: инструкция по применению, цены и аналоги

Для облегчения жизни людей, страдающих выраженной патологией суставов, а также инвалидизированных пациентов в современной медицине широко применяются нестероидные противовоспалительные средства; одно из них — Аркоксиа. Этот швейцарский препарат хорошо известен во всем мире. Он заслужил доверие врачей как наименее токсичный для организма анальгетик с мгновенным действием. В нашем материале собрана информация об Аркоксии, описание его свойств, инструкция.

О препарате

Arcoxia — современное нестероидное противовоспалительное средство (НПВП) с избирательным принципом действия. Дополнительным эффектом терапии является жаропонижающий и обезболивающий эффект. Такое тройное действие обусловлено тем, что Аркоксиа нарушает синтез простагландинов — посредников боли, воспаления и гипертермии — подавляя фермент циклооксигеназу (ЦОГ).

В организме человека присутствуют два вида циклооксигеназы:

  • ЦОГ-1 — структурный фермент, участвующий в жизнедеятельности большинства здоровых клеток;
  • ЦОГ-2 — доказано, что также участвует в физиологических процессах, но его количество резко увеличивается на фоне воспаления.

Неселективные НПВП действуют на оба фермента сразу. Подавление первого «здорового» фермента ведет к значительному нарушению функционирования всех органов и систем. Преимущество с-НПВП перед неселективным обусловлено возможностью подавлять только выборочно ЦОГ-2, не оказывая подавляющего воздействия на ЦОГ-1. Это значительно снижает проявление побочных действий.

Применение анальгезирующего препарата Аркоксиа широко практикуется в более, чем 60 странах мира, в качестве быстрого и действенного средства. Лечение в соответствии с разрешенной дозировкой не вызывает раздражения стенок желудка, а также не меняет качество тромбоцитов. Аркоксиа 90 мг показала лучшую результативность по сравнению с аналогами Индометацин, Диклофенак, Трамадол даже при использовании в больших дозах.

Состав лекарства

Активное действующее вещество -Эторикоксиб (Etoricoxib — лат. наименование).

Оболочка: Опадрай II Сине-зеленый, пальмовый воск.

Форма выпуска

Лекарственный препарат в формате таблеток, покрытых оболочкой с зеленоватым оттенком. Таблетки Аркоксиа выпускаются с разным содержанием активного вещества: по 30, 60, 90 и 120 мг. Упакованы в контурный фольгированный блистер с ячейками. По одному или несколько блистеров в коробке из картона. Объем одной упаковки составляет — от 2 до 28 штук.

Читайте также:  Что такое озокерит и когда он применяется

Показания к применению

Эторикоксиб назначается врачами ревматологами, ортопедами и травматологами в рамках комплексной терапии. Основное направленное действие — устранение болевых симптомов при хронических суставных заболеваниях, а также патологических состояниях соединительной ткани.

В России аттестован для использования при следующих диагнозах:

  • ревматизм;
  • артрит подагровой природы;
  • изнашивание и воспаление суставов;
  • хроническое воспаление суставов позвоночника.

Также разрешено применение Эторикоксиба для первичного обезболивания после стоматологических, ортопедических и полосных операций, при болевых травмах. Потребность в применении Аркоксии оценивается врачом, решение о приеме препарата принимается по итогам комплексной оценки соотношения пользы и опасности для здоровья пациента.

Фармакологическое действие

Препарат Аркоксиа обладает противовоспалительным, анальгезирующим действием, снимает жар. Выборочно подавляет активность ферментов циклооксигеназы 2, не влияя на синтез ЦОГ-1. Вследствие этого снижается выраженность воспаления без изменения свойств тромбоцитов и целостности слизистой желудка. Уменьшает проницаемость сосудов, улучшает микроциркуляцию крови, препятствует энергообеспечению воспалительного процесса, подавляет выработку брадикинина. Снижает возбудимость теплорегулирующих центров промежуточного мозга.

Оказывает стойкий и продолжительный эффект. Ощутимое облегчение наступает менее, чем через полчаса после приема и длится до 24 часов. При курсовом лечении отложенный эффект длится от двух недель до двух месяцев. Пациенты отмечают уменьшение болевых ощущений, улучшение суставной подвижности, самочувствия в целом.

Максимальное накопление эторикоксиба в плазме крови наступает через 1-3 часа после приема. Период полувыведения длится 22 часа, все это время сохраняется эффективность препарата. Это обуславливает разовый прием в течение суток.

Противопоказания

НПВП дают нагрузку на органы брюшной полости и кровеносной системы. Поэтому использование препарата у пациентов с серьезными хроническими заболеваниями этих систем запрещено. Абсолютными противопоказаниями являются:

Важно знать! “Эффективное и доступное средство от боли в суставах реально помогает. ” Читать далее.

  • Острая печеночная недостаточность или обострение заболеваний печени;
  • Почечная недостаточность;
  • Сердечная недостаточность;
  • Воспалительные заболевания ЖКТ;
  • Нарушение свертываемости крови;
  • Высокое артериальное давление.

К противопоказаниям относится также непереносимость любого из компонентов, в том числе лактазы и лактозы. Прием таблеток Аркоксии необходимо прекратить, если у больного появились аллергические симптомы.

Недостаточно изучено влияние препарата Аркоксиа на пациентов младше 16 лет, а также рост и развитие плода, поэтому его не назначают детям раннего возраста и подросткам, беременным на любом сроке, кормящим грудным молоком, планирующим зачатие женщинам.

Особые указания

Чаще всего острая реакция организма на эторикоксиб наблюдается в начале лечения, и может проявляться со стороны органов пищеварения, кроветворения, почек, сердца, печени, выражаться в виде лихорадки и шока.

С особой осторожностью под контролем врача назначают препарат Аркоксиа людям пожилого возраста, алкоголезависимым, при тяжелых сопутствующих заболеваниях желудка, почек, сердца, печени, предрасположенности к отекам, при курении, приеме других лекарств, в том числе других НВПВ, глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, антиагрегантов тромбоцитов, антидепрессантов.

При проявлении признаков ухудшения самочувствия пациентов следует немедленно предпринять соответствующие меры, включая снижение дозировки или полную отмену препарата. Решение должен принять врач.

Эффективность и безопасность эторикоксиба изучена длительными и полномасштабными исследованиями. Его терапевтическая польза подтверждена и высоко оценена в сравнении с н-НПВП и другими с-НПВП. В результате приема достигается стойкое снижение болевых ощущений, воспалительной активности и улучшение самочувствия больных. Тем не менее НПВП имеет определенную токсичность для организма, которая проявляется нарушением функционирования со стороны разных систем организма. Наиболее распространенные побочные явления наблюдаются со стороны желудочно-кишечного тракта. Безопасность терапии в детском возрасте не была достаточно изучена.

Побочные действия

При приеме возможны:

  • нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта;
  • изменения в составе крови (в сторону снижения тромбоцитов, гемоглобина, лейкоцитов) и мочи (появление белка);
  • нарушение со стороны всех органов чувств и восприятия — шум в ушах, ухудшение зрения, изменения вкуса, рассеянность;
  • нарушение работы сердца, повышение давления;
  • неврологические расстройства — бессонница, беспокойство, головокружение, мигрень;
  • аллергические реакции в виде зуда, сыпи, затруднения дыхания.

Управление транспортными средствами и механизмами

При склонности к головокружениям, сонливости, упадку сил, обморочному состоянию на время курса лечения стоит исключить вождение, а также управление точными механизмами и работу с приборами повышенной опасности.

Способ применения, дозировка

В виду быстрого купирования боли, длительного действия и многочисленных побочных влияний лекарство назначают коротким курсом и в наименьшей дозировке. Суточную дозу принимают единовременно, независимо от еды, запивая водой. Максимально быстрая всасываемость Аркоксии происходит при приеме таблетки натощак. Дозировка и продолжительность применения Arcoxia назначается согласно инструкции, зависит от диагноза и корректируется лечащим врачом в ходе терапии.

Максимальная суточная доза для лечения конкретных заболеваний:

Заболевание мг эторикоксиба/сутки
Остеоартроз 60
Анкилозирующий спондилоартрит, ревматоидный артрит 90
Острой подагрический артрит 120
Стоматологическая боль 90
Острая боль 120
Хроническая боль 60

Продолжительность курса обычно составляет 3-8 дней.

Условия отпуска из аптеки и цены

Arcoxia распространяется через аптеки и отпускается только по рецепту лечащего врача. Самолечение недопустимо.

  • Аркоксиа 90 мг по 28 шт. в упаковке — от 1300 руб.
  • 60 мг по 28 шт. в упаковке — от 1000 руб.
  • 30 мг по 28 шт. в упаковке — от 670 руб.

Аналоги Аркоксиа

На фармацевтическом рынке продается много заменителей рассмотренного нами лекарственного средства. Часть из них имеет схожий состав (Эксинеф, Костарокс). Другие оказывают схожее терапевтическое действие (Дилакса). Есть средства с иной формой выпуска — в виде порошков, мазей, свечей (Артрин, Династат). Преимуществом препарата Аркоксиа перед аналогами является его избирательная ингибированность, стопроцентная биодоступность, быстрое действие и длительный эффект, широкий спектр дозировок и различное количество таблеток Аркоксиа в упаковке.

Источник: sustav-life.ru

Аркоксиа

Цены в интернет-аптеках:

Аркоксиа – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), жаропонижающего и анальгезирующего действия; высокоселективный ингибитор ЦОГ-2.

Форма выпуска и состав

Препарат Аркоксиа выпускают в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: яблоковидной формы, двояковыпуклые:

  • 30 мг: голубовато-зеленого цвета, на одной стороне тиснение ACX 30, на другой – «101» (2, 4, 7 или 14 шт. в блистере, 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке);
  • 60 мг: зеленого цвета, на одной стороне тиснение ARCOXIA 60, на другой – «200» (по 7 шт. в блистере, 1 или 4 блистера в картонной пачке);
  • 90 мг: белого цвета, на одной стороне тиснение ARCOXIA 90, на другой – «202» (по 7 шт. в блистере, 1 или 4 блистера в картонной пачке);
  • 120 мг: бледно-зеленого цвета, на одной стороне тиснение ARCOXIA 120, на другой – «204» (по 7 шт. в блистере, 1 блистер в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: эторикоксиб – 30, 60, 90 или 120 мг;
  • дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, кальция гидрофосфат;
  • оболочка: воск карнаубский, опадрай II сине-зеленый 39К11526 (30 мг), опадрай II зеленый 39К11520 (60 мг), опадрай II белый 39К18305 (90 мг), опадрай II зеленый 39К11529 (120 мг);
  • пленочная оболочка: титана диоксид, триацетин, гипромеллоза, лактозы моногидрат, дополнительно для 30, 60 и 120 мг – алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (Е132), краситель железа оксид желтый (Е172).

Показания к применению

Препарат Аркоксиа рекомендован к применению для симптоматической терапии следующих состояний и заболеваний:

  • анкилозирующий спондилит;
  • ревматоидный артрит;
  • остеоартроз;
  • острый подагрический артрит (болевой синдром и воспалительная симптоматика).

Также препарат используют в период после стоматологических операций при умеренной и выраженной острой боли.

Противопоказания

  • активное желудочно-кишечное, цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • эрозивно-язвенные дефекты слизистой желудка/12-перстной кишки;
  • заболевания кишечника воспалительного характера (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в период обострения;
  • полное или частичное сочетание рецидивирующего полипозного риносинусита, бронхиальной астмы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или каких-либо других НПВС (включая указания в анамнезе);
  • тяжелая печеночная недостаточность (свыше 9 баллов по шкале Child-Pugh), болезни печени в активной фазе;
  • тяжелая почечная недостаточность [клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин], диагностированная гиперкалиемия, прогрессирующие поражения почек;
  • выраженная сердечная недостаточность (NYHA II–IV);
  • стойко сохраняющиеся показания артериального давления (АД), превышающие 140/90 мм рт. ст. на фоне неконтролируемой артериальной гипертензии;
  • цереброваскулярные поражения и болезни периферических артерий, клинически выраженная ишемическая болезнь сердца (ИБС), период после операции аортокоронарного шунтирования (АКШ);
  • нарушения свертываемости крови (в т. ч. гемофилия);
  • возраст до 16 лет;
  • беременность и период кормления грудью;
  • гиперчувствительность к какому-либо составляющему средства.

Относительные (использовать Аркоксиа необходимо с особой осторожностью):

  • артериальная гипертензия;
  • данные в анамнезе о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, инфекции Helicobacter pylori;
  • тяжелые соматические заболевания;
  • сахарный диабет;
  • дислипидемия/гиперлипидемия;
  • длительное применение НПВС;
  • почечная недостаточность (при КК ниже 60 мл/мин);
  • отеки и задержка жидкости;
  • злоупотребление алкоголем и/или курение;
  • пожилой возраст;
  • комбинированный прием со следующими препаратами: селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, глюкокортикостероиды, антиагреганты, антикоагулянты.

Способ применения и дозировка

Аркоксиа используют перорально, независимо от приема пищи 1 раз в сутки, запивая небольшим количеством воды.

Читайте также:  Локсидол инструкция по применению (таблетки)

Рекомендуемые суточные (разовые) дозы:

  • анкилозирующий спондилит/ревматоидный артрит: по 90 мг, максимальная суточная доза – не более 90 мг;
  • остеоартроз: по 30 или 60 мг, максимальная суточная доза – не более 60 мг;
  • острый подагрический артрит: по 120 мг, максимальная суточная доза – не более 120 мг, курс не должен превышать 8 дней;
  • острая боль в период после стоматологических операций: в дозе не более 90 мг.

Препарат следует принимать в минимальных эффективных дозах, по возможности наиболее коротким курсом.

При болевом синдроме средняя терапевтическая доза эторикоксиба составляет 60 мг 1 раз в сутки. В качестве анальгезирующего средства Аркоксиа рекомендуется использовать только в острый симптоматический период в течение не более 8 дней.

При наличии печеночной недостаточности (5–9 баллов по шкале Child-Pugh) суточная доза не должна превышать 60 мг.

Побочные действия

  • нервная система: часто – головокружение, слабость, головная боль; нечасто – нарушение чувствительности (в т. ч. гиперестезии, парестезии), сонливость, изменение вкуса, тревога, нарушения концентрации, депрессия, расстройство сна; крайне редко – спутанность сознания, галлюцинации;
  • пищеварительная система: часто – тошнота, изжога, диспепсия, диарея, метеоризм, боль в эпигастрии; нечасто – сухость/язвы слизистой оболочки полости рта, усиление перистальтики, язва слизистой оболочки 12-перстной кишки/желудка, запор, вздутие живота, рвота, гастрит, отрыжка, синдром раздраженного кишечника, эзофагит; крайне редко – язвенные поражения желудочно-кишечного тракта с перфорацией/кровотечением, гепатит;
  • органы чувств: нечасто – вертиго, шум в ушах, конъюнктивит, нечеткость зрения;
  • сердечно-сосудистая система: часто – повышение АД, сердцебиение; нечасто – фибрилляция предсердий, неспецифические изменения электрокардиограммы, приливы, инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения; крайне редко – гипертонический криз;
  • костно-мышечная система: нечасто – миалгия, артралгия, мышечные судороги;
  • аллергические и дерматологические реакции: часто – экхимозы; нечасто – кожная сыпь, зуд, отечность лица; крайне редко – крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса – Джонсона, анафилактоидные/анафилактические реакции;
  • мочевыделительная система: нечасто – протеинурия; крайне редко – почечная недостаточность, в большинстве случаев обратимая после прекращения приема;
  • дыхательная система: нечасто – одышка, носовое кровотечение, кашель; крайне редко – бронхоспазм;
  • инфекционные осложнения: нечасто – инфекции мочевыводящих путей/верхних отделов дыхательных путей, гастроэнтерит;
  • лабораторные исследования: часто – увеличение активности ферментов печени; нечасто – гиперкалиемия, усиление активности креатинфосфокиназы (КФК), повышение азота в крови и моче, снижение гемоглобина и гематокрита, увеличение содержания мочевой кислоты, тромбоцитопения, лейкопения, повышение креатинина сыворотки; редко – возрастание сывороточного уровня натрия в крови;
  • обмен веществ: часто – задержка жидкости, отеки; нечасто – увеличение веса тела, изменение аппетита;
  • прочие реакции: часто – гриппоподобный синдром; нечасто – боль в грудной клетке.

Особые указания

Препарат не следует использовать в сочетании с другими НПВС.

Во время приема Аркоксиа необходимо проводить мониторинг АД, особенно на протяжении двух первых недель курса. Также требуется регулярный контроль показателей функции почек и печени. При выявлении превышения уровня печеночных трансаминаз в 3 и более раза относительно показателей верхней границы нормы, от приема препарата следует отказаться.

В случае длительного лечения эторикоксибом рекомендуется периодически оценивать необходимость дальнейшего проведения терапии препаратом и возможность уменьшения дозы.

Использование Аркоксиа может отрицательно повлиять на женскую фертильность, вследствие этого его не следует принимать женщинам, которые планируют беременность.

Лицам, страдающим лактазной недостаточностью, требуется учитывать, что в состав оболочки таблеток в незначительном количестве входит лактоза.

Пациенты, у которых на фоне лечения отмечалось развитие слабости, головокружений, сонливости, в этот период должны отказаться от управления автотранспортом и другими сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном использовании Аркоксиа с некоторыми лекарственными средствами/веществами может наблюдаться развитие следующих эффектов:

  • пероральные антикоагулянты (включая варфарин): возможно увеличение Международного нормализованного отношения (MHO) протромбинового времени; при данных комбинациях требуется регулярный контроль показателей МНО (особенно в первые дни курса и при корректировке режима дозирования);
  • такролимус и циклоспорин: усиливается нефротоксическое действие этих средств;
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), диуретические средства: возможно ослабление их гипотензивного эффекта; при наличии нарушений функции почек (в пожилом возрасте или при дегидратации) может возникнуть усугубление функциональной почечной недостаточности;
  • ацетилсалициловая кислота (в низких дозах): может возрасти частота возникновения язвенных поражений желудочно-кишечного тракта;
  • метотрексат: возможно проявление токсических эффектов этого препарата (особенно при дозе эторикоксиба свыше 90 мг в сутки);
  • препараты лития: повышается концентрация лития в плазме;
  • пероральные контрацептивы, включающие этинилэстрадиол: увеличивается экспозиция этинилэстрадиола, что может привести к повышению частоты тромбоэмболии;
  • рифампицин: уменьшается уровень содержания эторикоксиба в плазме;
  • дигоксин: повышается его максимальная концентрация (следует учитывать при развитии передозировки препаратом);
  • кетоконазол и антациды: не отмечается клинически значимого влияния на фармакокинетику Аркоксиа.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 30 °C, в месте, недоступном для детей.

Источник: zdorovi.net

АРКОКСИА

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Аркоксиа – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Эторикоксиб является селективным ингибитором ЦОГ-2, в терапевтических концентрациях блокирует образование простагландинов и обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Селективное угнетение ЦОГ-2 эторикоксибом сопровождается уменьшением выраженности клинических симптомов, связанных с воспалительным процессом, при этом отсутствует влияние на функцию тромбоцитов и слизистую оболочку желудочно- кишечного тракта.
Эторикоксиб обладает дозозависимым эффектом ингибирования ЦОГ-2, не оказывая влияние на ЦОГ-1 при применении суточной дозы до 150 мг. Препарат не оказывает влияния на выработку простагландинов в слизистой оболочке желудка и время кровотечения. В проведенных исследованиях не наблюдалось снижения уровня арахидоновой кислоты и агрегации тромбоцитов, вызываемой коллагеном.

Фармакокинетика

Менее 2% обнаружено в неизмененном виде.
Выведение эторикоксиба происходит в основном путем метаболизма через почки. Равновесная концентрация препарата достигается при ежедневном приеме 120 мг препарата через 7 суток, с коэффициентом кумуляции около 2, что соответствует периоду полувыведения-около 22 ч. Плазменный клиренс составляет приблизительно 50 мл/мин.
Фармакокинетические отличия у мужчин и женщин отсутствуют.
Фармакокинетика у пожилых (65 лет и старше) сопоставима с показателями у молодых.
Нет необходимости корректировать дозу препарата у пожилых.
Расовые отличия не влияют на фармакокинетические параметры эторикоксиба.
Заболевания печени
У больных с незначительными нарушениями функции печени (5-6 баллов по шкале Child-Pugh) однократный приём эторикоксиба в дозе 60 мг/сут сопровождался увеличением на 16% показателя AUC по сравнению со здоровыми лицами.
У пациентов с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Child-Pugh), принимавших препарат в дозе 60 мг через день, значение AUC было таким же, как у здоровых лиц, принимавших препарат ежедневно в той же дозе.
Данные клинических и фармакокинетических исследований у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (более 9 баллов по шкале Child-Pugh) отсутствуют.
Заболевания почек
Фармакокинетические показатели однократного применения эторикоксиба в дозе 120 мг у пациентов с умеренным и тяжелым поражением почек и с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (ХПН), находящихся на гемодиализе, не отличались существенно от показателей у здоровых лиц. Гемодиализ незначительно влиял на выведение (клиренс диализа — около 50 мл/мин).
Применение у детей
Фармакокинетические параметры эторикоксиба у детей моложе 12 лет не изучались. В сравнительных фармакокинетических исследованиях получены сопоставимые данные при применении эторикоксиба в группе подростков (от 12 до 17 лет) массой тела 40-60 кг в дозе 60 мг/сут, в аналогичной возрастной группе и весом более 60 кг – 90 мг/сут, а так же у взрослых при приеме 90 мг/сут.

Показания к применению

Препарат Аркоксиа применяется в симптоматической терапие остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, болей и воспалительной симптоматики, связанной с острым подагрическим артритом.

Способ применения

Аркоксиа принимать внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Остеоартроз: Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день.
Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит: Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день.
Острый подагрический артрит: Рекомендуемая в остром периоде доза составляет 120 мг один раз в день.
Продолжительность использования препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней.
Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Средняя терапевтическая доза при болевом синдроме составляет однократно 60 мг в день.

Побочные действия

парестезии/гиперестезии, тревога, депрессия, нарушения концентрации, очень редко – галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны органов чувств: нечасто – нечеткость зрения, конъюнктивит, шум в ушах, вертиго.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – протеинурия; очень редко – почечная недостаточность, обычно обратима при отмене препарата.
Аллергические реакции: очень редко – анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления и шок;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – сердцебиение, повышение АД; нечасто – приливы, нарушение мозгового кровообращения, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ; инфаркт миокарда, очень редко – гипертонический криз.
Со стороны дыхательной системы: нечасто – кашель, одышка, носовое кровотечение; очень редко – бронхоспазм.
Со стороны кожных покровов: часто – экхимозы; нечасто – отечность лица, кожный зуд, сыпь; очень редко – крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Инфекции: нечасто – гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, мочевыводящего тракта.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – мышечные судороги, артралгия, миалгия.
Нарушения метаболизма: часто – отеки, задержка жидкости; нечасто – изменения аппетита, повышение массы тела.
Прочие: часто – гриппоподобный синдром; нечасто – боли в грудной клетке.
Результаты лабораторных исследований: часто – повышение «печеночных» трансаминаз; нечасто – повышение азота в крови и моче, повышение активности креатинфосфокиназы, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, гиперкалиемия, лейкопения, тромбоцитопения, повышение креатинина сыворотки, повышение мочевой кислоты; редко – повышение натрия в сыворотке крови.

Читайте также:  Межреберная невралгия слева симптомы и лечение таблетки

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Аркоксиа являются:
– повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
– полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
– эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
– воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
– гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
– выраженная сердечная недостаточность (NYHA II-IV);
– выраженная печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Child-Pugh) или активное заболевание печени;
– выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
– период после проведения аортокоронарного шунтирования; заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, клинически выраженная ишемическая болезнь сердца;
– стойко сохраняющиеся значения артериального давления, превышающие 140/90 мм рт. ст. при неконтролируемой артериальной гипертензии;
– беременность, период грудного вскармливания;
– детский возраст до 16 лет.
С осторожностью:
Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, артериальная гипертензия, отеки и задержка жидкости, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, сопутствующая терапия следующими препаратами:
– антикоагулянты (например, варфарин)
– антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел),
– пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон),
– селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
У пациентов с печеночной недостаточностью (5-9 баллов по шкале Child-Pugh) рекомендуется не превышать суточную дозу 60 мг.

Беременность

Применение препарата Аркоксиа может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Это взаимодействие следует учитывать при одновременном назначении Аркоксиа с рифампицином.
Антациды и кетоконазол (мощный ингибитор CYP3A4) не оказывают клинически значимого действия на фармакокинетику Аркоксиа.

Передозировка

В клинических испытаниях о передозировке Аркоксиа не сообщалось. В клинических испытаниях прием Аркоксиа в разовой дозе до 500 мг или многократный прием до 150 мг/день в течение 21 дня не вызывал существенных токсических эффектов. При передозировке препарата возможно появление нежелательных эффектов со стороны ЖКТ, сердечно-сосудистой системы и почек. В случае передозировки проводят симптоматическую терапию.
Эторикоксиб не выводится при гемодиализе, выведение препарата при перитонеальном диализе не изучалось.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Аркоксиа – таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, 90 мг, 120 мг.
По 2, 4, 7 или 14 таблеток в блистер из пленки ПВХ и алюминиевой фольги.
По 1 или 2 блистра вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Состав

1 таблетка Аркоксиа содержит:
Ядро таблетки: действующее вещество: эторикоксиб 60 мг, 90 мг, 120 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Оболочка таблетки: опадрай II Зеленый 39К11520 (для дозировки 60 мг), Опадрай II Белый 39К18305 (для дозировки 90 мг); Опадрай II Зеленый 39К11529 (для дозировки 120 мг), воск карнаубский.
Состав пленочной оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (Е132) (для таблеток 60 мг и 120 мг), краситель железа оксид желтый (Е172) (для таблеток 60 мг и 120 мг).

Источник: www.medcentre.com.ua

Аркоксиа

Латинское название

Действующее вещество

Фармакологическая группа

  • НПВС — Коксибы

Показания препарата

Симптоматическая терапия остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, острого подагрического артрита.

Противопоказания

Гиперчувствительность; сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе); эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное кровотечение в ЖКТ, цереброваскулярное или другое кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; нарушение свертываемости крови, в т.ч. гемофилия; хроническая сердечная недостаточность (II–IV ст. по классификации NYHA), тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Child-Pugh) или активное заболевание печени, выраженная хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина 140/90 мм рт. ст. при неконтролируемой артериальной гипертензии, беременность, период лактации, возраст до 16 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Эторикоксиб может отрицательно влиять на женскую фертильность, не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: 1–10% — головная боль, головокружение, слабость; 0,1–1% — нарушение вкуса, сонливость, нарушение сна, нарушение чувствительности (в т.ч. парестезия/гиперестезия), тревога, депрессия, нарушение концентрации внимания, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, шум в ушах, вертиго; менее 0,01% — галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): 1–10% — сердцебиение, повышение АД; 0,1–1% — нарушение мозгового кровообращения, приливы, фибрилляция предсердий, развитие сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, инфаркт миокарда, повышение активности КФК, снижение гематокрита и гемоглобина, лейкопения, тромбоцитопения; менее 0,01% — гипертонический криз.

Со стороны респираторной системы: 0,1–1% — кашель, одышка, носовое кровотечение, инфекции верхних дыхательных путей; менее 0,01% — бронхоспазм.

Со стороны органов ЖКТ: 1–10% — тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных трансаминаз; 0,1–1% — вздутие живота, отрыжка, усиление перистальтики ЖКТ, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, изменение аппетита, гастрит, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, синдром раздраженного кишечника, эзофагит, язвы слизистой оболочки полости рта, рвота, гастроэнтерит; менее 0,01%, включая отдельные случаи — другие язвы ЖКТ (с кровотечением или перфорацией), гепатит.

Со стороны мочеполовой системы: 0,1–1% — протеинурия, инфекции мочевыводящего тракта; менее 0,01%, включая отдельные случаи — почечная недостаточность (обратима при отмене эторикоксиба).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: 0,1–1% — мышечные судороги, артралгия, миалгия.

Со стороны кожных покровов: 1–10% — экхимоз; 0,1–1% — отек лица, кожный зуд, сыпь; менее 0,01% — крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Аллергические реакции: менее 0,01%, включая отдельные случаи — анафилактические/анафилактоидные реакции, (в т.ч. выраженное снижение АД, шок).

Прочие: 1–10% — гриппоподобный синдром, отеки, задержка жидкости; 0,1–1% — боль в грудной клетке, повышение массы тела, повышение азота мочевины в крови и мочи, гиперкреатининемия, гиперурикемия, гиперкалиемия; 0,01–0,1% — гипернатриемия.

Меры предосторожности

В 2005 г. приняты рекомендации FDA 1 , в которых указывается, что все НПВС должны иметь в аннотациях указания на риск кардиоваскулярных событий и желудочно-кишечных кровотечений (специальное предостережение — Black box warning for NSAIDs).

НПВС могут вызывать повышение риска серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений, в т.ч. инфаркт миокарда и инсульт, с возможным фатальным исходом. Все НПВС, как селективные ингибиторы ЦОГ-2, так и неселективные, могут иметь сходный риск. Этот риск может повышаться при увеличении продолжительности лечения.

НПВС вызывают повышение риска серьезных побочных эффектов со стороны ЖКТ, включая кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка или кишечника. Эти осложнения могут возникнуть в любое время применения НПВС без предвещающих симптомов, возможен фатальный исход. Более высокий риск серьезных осложнений со стороны ЖКТ имеют пожилые пациенты, вероятность проявления этих осложнений повышается также при длительном применении.

В течение первых 2 недель приема препарата и периодически в дальнейшем требуется тщательный контроль АД. Необходимо регулярно контролировать показатели функции печени и почек; в случае повышения активности печеночных трансаминаз более чем в 3 раза эторикоксиб необходимо отменить. Следует периодически оценивать необходимость продолжения приема препарата и возможность снижения его дозы. Не применять одновременно с другими НПВС.

Не рекомендуется применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Условия хранения препарата

Хранить в недоступном для детей месте.

Источник: 009.xn--p1ai