Алендроновая кислота инструкция по применению

Алендроновая кислота: инструкция по применению таблеток

Алендроновая кислота (синоним: алендронат) – бисфосфонатное лекарственное средство, используемое при остеопорозе и других заболеваниях костной системы. Алендронат уменьшает резорбцию кости путем ингибирования остеокластов и способствует увеличению костной массы.

Адендронат натрия обычно принимают в виде недельных таблеток, которые вводят один раз в неделю утром после пробуждения. Наиболее распространенные потенциальные нежелательные эффекты – желудочно-кишечный дискомфорт, мигрень, боль в мышцах и суставах.

Состав и форма выпуска

Алендроновая кислота продается в виде недельных (по 70 мг) и ежесуточных таблеток (10 мг). На фармацевтическом рынке также доступна комбинация с витамином D3, которая одобрена в России с 1996 года.

При использовании большой оригинальной упаковки (10 мг/день) ежемесячной лечение будет стоить около 2000 российских рублей. Поскольку прямых сравнительных исследований нет, эти затраты невозможно сравнить с расходами других методов лечения остеопороза. Тем не менее, замена эстрогенами и прогестинами или лечение витамином D намного дешевле.

Фармакологические свойства

Подобно этидронату или памидронату, алендронат – синтетический аналог пирофосфата. Бисфосфанаты имеют высокое сродство к кристаллам гидроксиапатита и более биологически стабильны, чем пирофосфат, который легко разлагается фосфатазами. По сравнению с другими бисфосфонатами алендронат обладает большей фармакологической активностью. Эксперименты на животных показали, что алендроновая кислота ингибирует индуцированную остеокластами резорбцию кости. Точный механизм действия до конца не изучен.

В оптимальных условиях – за два часа до завтрака – около 0,7% дозы попадает в системный кровоток после перорального введения. Если человек принимает препарат за 0,5-1 часа до приема пищи, биодоступность снижается на 40%. Снижение доступности на 60% наблюдается при одновременном употреблении препарата с кофе или апельсиновым соком. После абсорбции алендронат изначально распределяется в мягкие ткани и через короткое время переносится в скелет.

Оставшееся количество (около 50%) вещества выводится почками в течение трех дней. Уровни алендроната в плазме снижаются на 95% в течение 6 часов. По экспертным оценкам, костный алендронат имеет терминальный период полураспада более 10 лет.

На основе экспериментов на животных можно предположить, что почечная недостаточность может привести к нежелательному накоплению алендроната в кости. Снижение функции печени не должно влиять на фармакокинетику лекарства.

Показания к применению

Средняя рыночная стоимость упаковки: 500 российских рублей.

Данные 881 женщин были проанализированы на предмет возникновения переломов позвонков. 355 женщин получали только плацебо и 500 мг кальция в день. 526 женщин получали 5 или 10 мг алендроната ежедневно с одной дозой кальция в течение трех лет. Предпосылкой для включения в исследование была плотность костной ткани (измеренная с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии), которая была по меньшей мере на 2,5 стандартных отклонения ниже средней плотности костной ткани женщин в пременопаузе.

Исследования через три года показали, что у пациентов имелась на 6-9% более высокая плотность костной ткани в позвоночнике, бедренной кости и вертеле по сравнению с группой плацебо. Доза 5 мг была менее эффективной. У женщин, получавших алендронат, было значительно меньше новых переломов позвонков (3,2%), чем у тех, кто принимал плацебо (6,2%).

Другие показания к применению:

  • Остеопороз у мужчин
  • Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, рекомендуемая доза алендроновой кислоты для терапии постменопаузального остеопороза составляет 10 мг в день. Производитель рекомендует пациентам с остеопорозом употреблять достаточное количество кальция.

Что касается абсорбции и потенциальных проблем с пищеводом, во время применения следует нужно следующие рекомендации:

  • Таблетки алендроната следует принимать рано утром после пробуждения с полным стаканом дистиллированной воды
  • Таблетку нельзя жевать или растворять во рту
  • Женщина должна после этого как можно скорее позавтракать и до тех пор не ложиться в постель
  • Препарат нельзя принимать перед сном.

Противопоказания, побочные эффекты, передозировка

Алендронат противопоказан женщинам с острым желудочно-кишечным воспалением, стриктурами пищевода, клинически выраженной остеомаляцией, гипокальциемией и выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Беременным и кормящим женщинам не следует принимать алендронат.

В упомянутых исследованиях алендронат иногда вызывал желудочно-кишечные симптомы: дискомфорт в области живота наблюдался почти у 3%, запоры, диарея, метеоризм, мышечная боль и головная боль у 3% -4% пациентов. Редкие, но более распространенные, чем плацебо, побочные эффекты – диспепсия, язва пищевода, дисфагия и рвота.

В медицине известно не менее 36 случаев тяжелого эзофагита, вызванных приемом препарата, которые потребовали госпитализации пациента. Экзантема и покраснение встречаются редко. При алендронате могут снижаться уровни кальция и фосфата в плазме.

Препарат нельзя принимать одновременно с другими лекарствами (но не с пищей), поскольку биодоступность может в значительной мере снижаться. Запрещено комбинировать медикамент с кальцием, железом, магнием и алюминием. Одновременное лечение активными аналогами витамина D – кальцитриол – или фторидами, не рекомендуется. Неблагоприятные взаимодействия алендроновой кислоты с трициклическими антидепрессантами были выявлены в клиническом исследовании 2014 года.

Аналоги

Основные аналоги алендроновой кислоты: «Останол» и «Теванат»

Останол

Производитель – Гедеон Рихтер Польша ООО (Польша)

Цена – от 437 рублей

Описание – белые круглые таблетки, покрытые оболочкой, которые применяются для лечения постменопаузального остеопороза и снижения риска развития переломов костей у мужчин.

Плюсы – ингибирует уменьшение костной массы, увеличивает плотность костей и снижает риск переломов костей.

Минусы – вызывает запор, артралгию, раздражительность, мигрень и в более редких случаях – аллергические реакции различной степени тяжести: от анафилаксии до безобидного покраснения кожи.

Теванат

Производитель – Тева (Израиль)

Цена – от 916 рублей

Описание – белые плоские таблетки, которые применяют при постменопаузальном остеопорозе и для уменьшения риска возникновения переломов позвоночника

Плюсы – реминерализует и ингибирует уменьшение костной ткани, а также нормализует кальциево-фосфорный обмен

Минусы – относительно дорогой заменитель алендроновой кислоты, который вызывает головную боль, расстройства пищеварения, боль в костях, мышцах, суставах

Источник: lekhar.ru

Алендронат

Цены в интернет-аптеках:

Алендронат – специфический ингибитор-бисфосфонат остеокластической костной резорбции; негормональный препарат, повышающий минеральную плотность костей, стимулирующий остеогенез и подавляющий остеокласты.

Форма выпуска и состав

Выпускают Алендронат в форме таблеток: почти белого или белого цвета с возможной незначительной мраморностью, с фаской (10 мг) или с фаской и риской (70 м), плоскоцилиндрические, круглые (10 мг – по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, 1 или 3 упаковки в картонной пачке; 70 мг – по 4 шт. в контурной ячейковой упаковке, 1, 2 или 3 упаковки в картонной пачке; по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, 1 упаковка в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: алендронат натрия – 10 или 70 мг (в пересчете на алендроновую кислоту);
  • дополнительные компоненты: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.

Показания к применению

  • остеопороз у мужчин;
  • остеопороз у женщин в постменопаузе (в целях профилактики переломов костей, в т. ч. позвоночника и бедра);
  • болезнь Педжета.

Противопоказания

  • ахалазии или стриктуры пищевода, а также другие заболевания и состояния, вызывающие затруднение его опорожнения;
  • хроническая почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) менее 35 мл/мин;
  • отсутствие способности у пациента находится в вертикальном положении (стоять или сидеть прямо) на протяжении не менее получаса;
  • гипокальциемия;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • возраст до 18 лет (ввиду того, что профиль безопасности средства у детей и подростков не изучался);
  • беременность и период кормления грудью (данных, подтверждающих безопасность использования средства в эти периоды, не имеется);
  • гиперчувствительность к составляющим препарата.
Читайте также:  Гидрокортизон в ампулах инструкция по применению уколы

Относительные (требуется принимать с особой осторожностью):

  • выраженные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), перенесенные в течение предшествующих 12 месяцев (желудочно-кишечное кровотечение, пептическая язва, оперативное вмешательство на верхних отделах ЖКТ, кроме пилоропластики);
  • фаза обострения заболеваний ЖКТ (гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, дуоденит, дисфагия, эзофагит);
  • недостаток витамина D и другие нарушения минерального обмена;
  • наличие предрасположенности к гипокальциемии (мальабсорбция кальция, гипотиреоз);
  • онкологические поражения;
  • сопутствующая химио- и/или лучевая терапия, сочетанное применение кортикостероидов;
  • периодонтит и/или заболевания зубов, инфекции, коагулопатия, анемия и другие сопутствующие патологии;
  • плохая гигиена полости рта.

Способ применения и дозировка

Алендронат принимают перорально. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и не рассасывая, желательно за 2 часа (но не позже чем за ½ часа) до первого приема воды, еды или других лекарственных препаратов. Запивать средство рекомендуется только обычной водой, ввиду того что другие напитки (в т. ч. чай, минеральная вода, кофе, апельсиновый сок) снижают его всасывание.

Алендронат нельзя принимать до утреннего подъема и перед сном.

Оптимальная длительность лечения препаратом не установлена, необходимость в продолжении применения бисфосфонатов требуется оценивать на регулярной основе, особенно у пациентов, получающих терапию в течение пяти и более лет.

Использование алендроновой кислоты следует комбинировать с приемом кальция и витамина D в дозе, покрывающей суточную потребность последних.

При лечении остеопороза у женщин в постменопаузе и остеопороза у мужчин препарат назначают 1 раз в сутки по 10 мг или 1 раз в неделю (в один и тот же установленный день) по 70 мг.

Для терапии болезни Педжета средство принимают 1 раз в сутки по 40 мг, курс – 6 месяцев.

Пациентам пожилого возраста, а также при наличии функциональных нарушений печени и/или почечной недостаточности умеренной и легкой степени (КК 35-60 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Если очередной прием Алендроната (при дозировке 1 раз в неделю) был случайно пропущен, таблетку требуется принять на следующий день утром, при условии, что в этот день не будут использованы две таблетки одновременно. Далее прием продолжают в обычном режиме.

Побочные действия

В большинстве случаев алендроновая кислота хорошо переносится, побочные эффекты, как правило, легкие и не требуют отмены терапии препаратом.

Нежелательные реакции, встречавшиеся в клинических исследованиях с частотой более 1%:

  • скелетно-мышечная система: боли в суставах, миалгия, боли в костях, мышечные судороги;
  • нервная система: головная боль;
  • пищеварительная система: диарея, метеоризм, запор, тошнота, кислая отрыжка, боли в животе, дисфагия, язвенная болезнь пищевода, диспепсия, язвенная болезнь желудка (в т. ч. осложненная кровотечением), гастрит.

Побочные действия препарата, зарегистрированные в широкой клинической практике:

  • скелетно-мышечная система: боли в костях и/или суставах, миалгия; редко – тяжелые формы переломов бедра, припухлости суставов;
  • пищеварительная система: рвота, эрозии/язвы пищевода, тошнота, мелена, гастрит, эзофагит, язва ротоглотки, стриктура пищевода, перфорация; редко – язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (связь с приемом алендроновой кислоты не установлена), локальный остеонекроз челюсти, ассоциированный преимущественно с раннее проведенной экстракцией зуба и/или предшествующей локальной инфекцией (включая остеомиелит), часто с длительным периодом выздоровления;
  • дерматологические реакции: алопеция, фотосенсибилизация, сыпь, зуд, эритема; редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и другие тяжелые кожные реакции;
  • нервная система: головокружение (в т. ч. системное), нарушение вкусовых ощущений;
  • обмен веществ: гипокальциемия; редко – периферические отеки;
  • аллергические реакции: крапивница, редко – ангионевротический отек;
  • органы чувств: редко – увеит, эписклерит, склерит;
  • прочие реакции: миалгия, астения, недомогание (наблюдаются в начале курса и носят преходящий характер).

Особые указания

Перед началом курса врач должен проинструктировать больного о правилах использования препарата и возможной угрозе повреждения слизистой пищевода в случае несоблюдения изложенных рекомендаций.

При назначении Алендроната пациент должен с особым вниманием относиться к любым признакам развития побочных эффектов со стороны пищевода. При появлении таких симптомов как боль при глотании, дисфагия, боль за грудиной, изжога следует прекратить прием средства и обратиться к специалисту.

В целях снижения раздражающего воздействия алендроновой кислоты на пищевод препарат необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды. После приема таблеток на протяжении 30 минут пациенту не рекомендуется принимать горизонтальное положение (необходимо только стоять или сидеть) из-за риска развития эзофагита.

До начала курса лечения при наличии гипокальциемии следует провести коррекцию нарушений минерального обмена, приводящих к ее появлению (мальабсорбции кальция, гипопаратиреоза, дефицита витамина D). Прием средства следует осуществлять при сопутствующей диете, обогащенной солями кальция.

В ходе лечения, в результате позитивного воздействия Алендроната на минеральную плотность костной ткани, возможно возникновение незначительного бессимптомного снижения сывороточного уровня фосфатов и кальция. Это особенно важно учитывать пациентам, получающим терапию глюкокортикостероидами, т. к. у них может отмечаться уменьшенная абсорбция кальция.

При использовании бисфосфонатов в редких случаях наблюдался остеонекроз челюсти. К факторам риска появления этого осложнения относятся: диагностированное онкозаболевание, лучевая терапия, химиотерапия, прием кортикостероидных препаратов, анемия, коагулопатия, инфекционные поражения, заболевания десен. Пациентам, входящим в данную группу риска, до начала курса необходим осмотр стоматолога и соответствующее профилактическое лечение зубов.

На фоне приема бисфосфонатов хирургические стоматологические манипуляции могут усугубить проявления остеонекроза челюсти. Решение о целесообразности использования Алендроната необходимо принимать индивидуально для каждого пациента после оценки соотношения предполагаемой пользы от лечения и возможной угрозы развития осложнений.

Влияние алендроновой кислоты на способность к вождению автотранспорта и управлению другими сложными механизмами не установлено.

Лекарственное взаимодействие

Интервал между приемами Алендроната и других пероральных лекарственных препаратов должен быть не менее 30 минут.

Возможные реакции взаимодействия при сочетании алендроновой кислоты с другими лекарственными средствами:

  • антациды, кальцийсодержащие препараты и другие средства для перорального приема: возможно снижение абсорбции алендроновой кислоты (одновременное применение не допускается);
  • нестероидные противовоспалительные препараты (включая ацетилсалициловую кислоту): усиливаются побочные реакции алендроновой кислоты на ЖКТ;
  • препараты эстрогенов (при соблюдении рекомендованных интервалов между приемами): изменение их эффективности и развитие побочных действий не отмечалось;
  • преднизолон (при приеме внутрь): клинически значимые изменения биодоступности алендроновой кислоты не наблюдались.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °С.

Источник: zdorovi.net

Описание и способ применения алендроновой кислоты

Синтетически выведенное вещество алендроновая кислота относится к бисфосфонатам, используется для замены пирофосфата (костного элемента), выработка которого с возрастом или под влиянием некоторых факторов снижается. Этот продукт способствует избирательному подавлению костной резорбации, восстановлению костной ткани, увеличению ее минеральной плотности.

Форма выпуска и состав

Описание препарата и его пользу для организма подробно можно увидеть в инструкции. Алендроновая кислота, попадая в организм, проникает под остеокласты и подавляет процесс поглощения костной структуры, при этом не оказывая негативное воздействие на формирование новых костных тканей. Действует препарат за счет алендроновой кислоты, ее количество — 70 мг. Дополнительно в состав препарата входит определенное количество лактозы безводной, целлюлозы микрокристаллической, кроскармеллозы натрия, магния стеарат.

Выпускается Alendronic acid в виде таблеток, содержащих определенную дозировку действующего компонента. Назначается в составе комплексной терапии и для профилактики остеопороза. После курса лечения препаратом увеличивается костная масса, повышается ее минерализация, улучшаются качественные характеристики. Если принимать таблетки строго по инструкции, риск развития остеомаляции исключен. Алендроновая кислота помогает сформировать здоровую костную ткань.

Читайте также:  Диклофенак при сахарном диабете — Всё про диабет

Фармакологические свойства

Препараты алендроновой кислоты назначают часто женщинам в период менопаузы. Препарат помогает в лечении остеопороза, предупреждает развитие осложнений. У женщин после менопаузы отмечается снижение костной массы, что чревато переломами в области позвоночника, рук, бедренной кости. Мужчины тоже могут столкнуться с данной проблемой, однако у женщин в период климакса ее выявляют гораздо чаще. Это связано с тем, что костная ткань изнашивается гораздо быстрее, чем восстанавливается, что приводит к потере ее массы и склонности к повреждению. Принимая препарат, женщина может остановить разрушительный процесс в суставах и восстановить их.

После отмены средства активное вещество будет длительный период времени сохраняться в месте локализации (костной структуре скелета). Для лечения остеопороза препарат назначается курсом, чаще 3-недельным.

При постменопаузальном остеопорозе таблетки способствуют повышению минеральной плотности, увеличению костной массы. Курс приема средства составляет 90 дней. Этого периода бывает достаточно для того, чтобы костная ткань начала развиваться так же, как и до климакса, не разрушаясь при этом. Нередко препарат назначается длительным курсом — до 4–6 лет, что объясняется ее необходимым накоплением в костной ткани и оказанием восстановительного действия. Препарат показан к применению людям разного возраста, при этом трудно спрогнозировать его эффективность на тот или иной организм. Эффект от приема средства у людей может отличаться.

Фармакологическое действие кислоты выражается в том, что после длительного приема снижается риск развития переломов в 3 раза. Костная масса при этом нарастает, функции суставов восстанавливаются. На сегодняшний день этот препарат является лучшей альтернативой небезопасным гормональным средствам.

Механизм действия

Применять Алендронат рекомендуется за 2 часа до завтрака (для профилактики развития заболеваний). В этом случае всасывание активного вещества произойдет в полном объеме. Если принять средство на 30 минут позже, то есть за 1.30 до первого приема пищи, всасывание снижается практически на 50%. Однако при наличии остеопороза или других костных болезней препарат следует принимать за 40 минут до еды. Запивать таблетки нужно только водой.

Запрещено для этого использовать кофесодержащие напитки или цитрусовый сок.

При попадании кислоты в организм человека метаболические реакции не происходят. Ее вывод происходит в течение 3 суток. Вещество выводится вместе с уриной и каловыми массами (в маленьком количестве). В полном объеме активный компонент не определяется в организме после 12 лет и более.

Показания и противопоказания

Показания к применению средства:

  • остеопороз у женщин в период постменопаузы;
  • остеопороз у мужчин;
  • заболевание Педжета;
  • глюкокортикоидный остеопороз.

Дозировка подбирается специалистом индивидуально.

Обязательно перед покупкой средства следует изучить возможные противопоказания, к которым относят:

  • гипокальциемию;
  • стриктуру или ахалазию пищевода;
  • индивидуальную непереносимость одного из компонентов средства;
  • вынашивание ребенка;
  • период грудного вскармливания;
  • органические нарушения в работе мочевыделительных органов;
  • обострение болезней пищеварительных органов.

Как показывают отзывы, вещество достаточно хорошо переносится организмом, однако во избежание развития неприятных последствий консультация врача обязательна. Кислота показана для лечения и профилактики болезней. В запущенных случаях она должна назначаться в комплексе с другими медикаментами и процедурами.

Инструкция по применению

Инструкция по применению алендроновой кислоты содержит информацию, касающуюся дозировки и правильного приема средства. Согласно этой информации, принимать препарат следует за 35–40 минут до начала трапезы, запивая таблетки большим количеством чистой воды. Запивать средство минеральной водой, молоком или другими напитками нельзя, так как это может снизить всасываемость препарата.

Принимать лекарство нужно 1 раз в 7 дней. Чтобы снизить отрицательное воздействие кислоты на слизистую органов ЖКТ, рекомендуется:

  • принять таблетку после пробуждения;
  • запить лекарство водой в объеме 200 мл (так она быстрее поступит в желудок);
  • пить таблетку нужно не разжевывая и не рассасывая во избежание повреждения слизистой ротовой полости.

После того как средство будет выпито, человек обязательно должен что-нибудь съесть. Нельзя пропускать завтрак — перерыв между приемом лекарства и едой не должен превышать 2 часов. Препарат нельзя принимать ночью перед отходом ко сну.

Во время лечения алендроновой кислотой следует принимать кальций и витамин Д. Пожилым пациентам и тем, кто имеет умеренную почечную недостаточность, дозировка не требует коррекции.

Больным с тяжелыми патологиями почек средство не рекомендуется к приему в связи с отсутствием клинических исследований.

Побочные реакции

Алендронат в целом достаточно хорошо переносится организмом. Если побочные эффекты и возникнут, то незначительные, не требующие отмены средства и приема дополнительных лекарств. Во время тестирования препарата меньше чем у 2% испытуемых проявлялись побочные реакции:

  • диспепсия, боли в области желудка, язвенная болезнь пищевода, дисфагия, метеоризм, запор (нередко возникали обострения гастрита и язвы двенадцатиперстной кишки, появлялась изжога);
  • миалгия, болевые симптомы в области суставов, мышечные судороги;
  • головные боли;
  • локальный остеонекроз челюсти;
  • кожная сыпь, эритема;
  • крапивница, ангионевротический отек, гипокальцемия, периферические отеки;
  • увеит, склерит, эписклерит;
  • головокружения.

При несоблюдении дозировки риск возникновения побочных реакций возрастает. В этом случае будут назначены лекарства для устранения возникших симптомов. В некоторых случаях помогают молоко и антациды, связывающие Алендронат. Противопоказано при возникновении симптомов передозировки пытаться вызвать рвоту, может быть поражен пищевод.

Лекарственное взаимодействие кислоты с препаратами кальция и антацидами должно быть исключено. Эти вещества мешают всасываться Алендронату, поэтому они должны приниматься после кислоты, примерно через 1–1,5 часа. Нестероидные противовоспалительные средства, которые часто назначают для лечения суставов, могут усилить побочные реакции со стороны органов пищеварительного тракта. Если одновременно с кислотой принимать эстрогены, нежелательных последствий не будет.

Аналоги и стоимость препарата

Есть аналоги алендроновой кислоты, отличающиеся составом, производителем, дополнительными компонентами и т.д. Есть список самых популярных заменителей препарата, среди которых можно выбрать наиболее подходящий по цене и составу. Чаще всего лечение остеопороза проводят с помощью:

Цена на препараты колеблется в зависимости от региона и других характеристик средства. Обычно за упаковку Алендроната нужно будет отдать от 2 000 рублей и выше. Самым недорогим заменителем является Алендра, стоимость которого составляет 300–400 рублей. Он назначается женщинам в период менопаузы и мужчинам для лечения и профилактики болезней суставов. Самое дорогостоящее — это средство Акласта. Его стоимость колеблется от 18000 рублей до 50000 и выше.

Большинство из списка препаратов отпускается в аптеке по рецепту. Перед покупкой следует посетить врача, пройти обследование и получить комплексное назначение. Препараты, относящиеся к бисфосфонатам, способствуют сохранению костной массы и увеличению ее на 8–12%. Благодаря увеличению прочности кости уменьшаются риски переломов. Но несмотря на столь эффективное действие средств важно помнить, что они не лечат остеопороз, а только останавливают патологический процесс и предотвращают развитие осложнений. Для достижения хорошей эффективности кислоту нужно принимать в качестве профилактики или с первых дней развития нарушения.

Источник: ortocure.ru

Алендронат

Алендронат – препарат (таблетки), относится к категории препараты для лечения заболеваний костей. Важные особенности лекарственного средства из инструкции по применению:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушении функции почек: противопоказан
Читайте также:  Индометацин плюс мазь инструкция по применению

Упаковка

Состав

В 1 таблетке содержится 70 мг активного вещества алендроновая кислота, а также вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Форма выпуска

Алендронат выпускается в таблетированной лекарственной форме.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активным компонентом выступает алендроновая кислота.

Лекарственный препарат является специфическим негормональным ингибитором костной остеокластической резорбции.

Принцип воздействия медикамента основан на подавлении активности остеокластов.

Основное вещество относится к классу аминобисфосфонатов и является аналогом пирофосфата, под действием которого происходит связывания гидроксиапатита в костной ткани.

Алендронат способствует восстановлению и формированию здоровой костной ткани с естественной гистологической структурой.

Лекарственное средство регулирует фосфорно-кальциевый обмен, увеличивает минеральную плотность костной ткани, усиливает процесс остеогенеза, способствует восстановлению положительного баланса между восстановлением костной ткани и резорбцией.

Показания к применению

Алендронат назначают при остеопорозе у мужчин, при болезни Педжета, при остеопорозе на фоне длительной терапии глюкокортикостероидами.

Лекарственный препарат назначают женщинам в период постменопаузы с целью профилактики переломов позвоночника, бедра и других костей.

Противопоказания

Алендронат не применяется при гипокальциемии, непереносимости основного вещества алендроновой кислоты, при вынашивании беременности, при хронической почечной недостаточности, при грудном вскармливании, при невозможности и неспособности самостоятельно находиться в вертикальном положении или сидеть в течение 30 минут.

Инструкция по применению Алендронатf не содержит сведений об эффективности и безопасности лекарственного средства для детей.

Побочные действия

Имеются следующие побочные эффекты со стороны органов чувств: эписклерит, склерит, увеит.

Со стороны центральной нервной системы: мигрень, выраженные головные боли.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: остеонекроз нижней челюсти, мышечные судороги, артралгия, миалгия, оссалгия.

Со стороны пищеварительной системы: дисфагия, диарея, запоры, тошнота, кислая отрыжка, диспепсические явления, боли в эпигастрии, эзофагит, гастрит, изъязвления слизистой стенки кишечника, мелена, эрозии пищевода, перфорация язвы на фоне язвенной болезни, изъязвление ротоглотки, стриктура пищевода, кровотечениях из верхних отделов пищеварительной системы.

Возможен аллергический ответ в виде гриппоподобного синдрома, сыпи, эритемы, зуда, ангионевротического отека, крапивницы, токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизации.

Алендронат, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Алендронат назначают 1 раз вдень за 2 часа до приема пищи, таблетку необходимо запивать обычной водой, не разжевывая.

Для профилактики остеопороза назначают по 5 мг в день, при остеопорозе в период постменопаузы дозу увеличивают до 10 мг.

При болезни Педжета препарат принимают в течение 6 месяцев по 40 мг в день. Таблетки в оболочке назначают по 70 мг, 1 раз в неделю.

Передозировка

Проявляется гипокальциемией, гипофосфатемией, диареей, гастритом, язвенными поражениями желудка и кишок.

Лечение рекомендуется по симптомам, а также следует пить молоко и антацидные средства.

Взаимодействие

При одновременном приеме антацидов, препаратов кальция отмечается снижение абсорбции.

Рекомендуемый интервал между приемами Алендроната и других медикаментов должен составлять не менее 1 часа из-за риска усиления выраженности побочных эффектов.

Условия продажи

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

Таблетки необходимо запивать только обычной водой, т. к. соки, чай, кофе, минеральная вода и другие напитки отрицательно влияют на абсорбцию препарата.

Прием медикамента сразу после утреннего подъема позволяет уменьшить раздражающее воздействие лекарственного средства на стенки пищевода.

После приема таблетки не рекомендуется принимать горизонтальное положение в течение получаса из-за риска развития эзофагита. Перед началом лечения требуется коррекция гипокальциемии.

Терапию необходимо начинать с соблюдения диеты, богатой солями кальция.

Аналоги Алендроната

Аналогами являются препараты: Алендон, Алендрос, Линдрон, Линдромакс, Рекостин, Фосален, Фосамакс.

Отзывы

Видео по теме

Бисфосфонаты – лекарства для лечения остеопороза

Современные лекарства от остеопороза

Остеопороз третьей степени и ревматоидный полиартрит

Как правильно принимать лекарства. Бисфосфонаты

Источник: spravtab.ru

Алендронат

Показания к применению

Болезнь Педжета, остеопороз у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, в.т.ч. бедра и позвоночника), остеопороз у мужчин, остеопороз, вызванный длительным приемом ГКС.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки, таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипокальциемия, ХПН (при КК менее 35 мл/мин увеличивается риск кумуляции препарата), неспособность сидеть или стоять вертикально в течение 30 мин, беременность, период лактации, детский возраст (безопасность и эффективность в настоящее время не определены).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, 1 раз в сутки, не разжевывая, за 2 ч (не менее 30 мин) до первого приема пищи, воды или др. ЛС. Запивать только обычной водой.

При остеопорозе у женщин в постменопаузе – по 10 мг препарата в сутки, для профилактики – 5 мг/сут.

При болезни Педжета – 40 мг/сут в течение 6 мес.

Для таблеток, покрытых оболочкой: по 70 мг (1 таблетка) 1 раз в неделю.

Фармакологическое действие

Негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции (из группы аминобифосфонатов – синтетических аналогов пирофосфата, связывающего гидроксиапатит, находящийся в кости), подавляет остеокласты. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию нормальной костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Побочные действия

Часто – менее 1/10 и более 1/100, нечасто – более 1/100 и менее 1/1000, редко – более 1/1000 и менее 1/10000.

Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, диспепсия, кислая отрыжка, тошнота, запор, диарея, дисфагия, метеоризм, гастрит, язва желудка, изъязвления слизистой оболочки кишечника; нечасто – гастрит, эзофагит, эрозии пищевода, мелена; редко – стриктура пищевода, изъязвление ротоглотки, перфорации, язвы, кровотечения из верхних отделов ЖКТ.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – оссалгия, миалгия, артралгия, мышечные судороги; редко – остеонекроз нижней челюсти.

Со стороны ЦНС: часто – головная боль.

Аллергические реакции: нечасто – сыпь, зуд, эритема; редко – крапивница, ангионевротический отек, гриппоподобный синдром, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Особые указания

Запивать только обычной водой, поскольку др. напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию.

Для уменьшения раздражающего влияния препарата на пищевод необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды, после приема не следует ложиться на протяжении 30 мин (опасно применять в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 мин). Прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.

При наличии гипокальциемии необходимо провести ее коррекцию до начала лечения. Терапию препаратом следует сочетать с диетой, обогащенной солями Ca2+.

Взаимодействие

Одновременное с Алендронатом применение препаратов Ca2+ (в т.ч. антацидов), снижает абсорбцию. Интервал между приемом препарата и др. ЛС должен составлять не менее 1 ч.

НПВП (в т.ч. АСК) могут усиливать побочные действия препарата со стороны ЖКТ.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Алендронат

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Источник: www.webapteka.ru