Обзор качественных имплантов для позвоночника

Импланты позвоночника поясничного отдела

Проблему, посвященную имплантам поясничного отдела позвоночника невозможно осветить в одной статье. Для довольно широкого круга болезней и повреждений существует огромное количество имплантов. Жесткой, динамической фиксации, для переднего и заднего спондилодеза, гибридные конструкции и импланты, предназначенные для миниинвазивной хирургии (MIS) позвоночника. Они в свою очередь используются при травмах, дегенеративных заболеваниях, опухолях поясничного отдела позвоночника.

Пример MIS установки межтелового кейджа T-pal и системы перкутанной стабилизации VIPER II от фирмы DePuy spine от Джонсон и Джонсон в случае дегенеративной болезни поясничного отдела позвоночника.

МРТ поясничного отдела позвоночника до операции, аксиальная проекция.

МРТ, сагиттальная проекция.

Общий вид операционного поля, видны слоты, через которые вкручены винты и будут вставлены продольные стержни.

Обязательный рентгенологический контроль во время установки имплантов.

Интраоперационный снимок — установлены межтеловой кейдж T-pal и система перкутанной транспедикулярной фиксации VIPER II.

Контроль после операции.

КТ — аксиальная проекция. Видны очертания кейджа, резецированный дугоотростчатый сустатв.

КТ — контроль корректности расположения винтов. Они проходят строго через ножки дужек и доходят практически до противоположного кортикального слоя.

Пример установки перкутанной транспедикулярной системы VIPER II от Джонсон и Джонсон в случае множественных неосложненных переломов тел Тн10 и Тн12

На дооперационных КТ выявлены переломы тел грудных позвонков.

В связи с отсутствием необходимости широкой декомпрессии, признаков сдавления спинного мозга решено провести MIS процедуру — чрескожно.

Рентгенологический результат после операции. Возможно следовало несколько придать изгиб длинному стержню по кифотическому контуру.

В послеоперационном периоде без неврологических расстройств, что свидетельствует о корректном стоянии винтов (не через позвоночный канал и спинной мозг).

Таким образом в нашей клинике используется множество видов имплантов для поясничного отдела позвоночника, которые устанавливаются в том числе миниинвазивно.

Автор статьи: врач-нейрохирург Воробьев Антон Викторович Рамка вокруг текста

Почему стоит выбрать именно нас:

  • мы предложим самый оптимальный способ лечения;
  • у нас есть большой опыт лечения основных нейрохирургических заболеваний;
  • у нас вежливый и внимательный персонал;
  • получите квалифицированную консультацию по вашей проблеме.

Источник: dr-vorobyev.ru

Какие используют импланты при операциях на позвоночнике: кофлекс, кейдж, титановые пластины, искусственный позвоночник, диам

Среди всех патологий скелета наиболее серьезную опасность для жизни и здоровья человека представляют заболевания и травмы, имеющие вертебральную этиологию. Они приводят к деформации, смещению и разрушению тел позвонков и межпозвоночных дисков, что создает угрозу для сдавления спинальных нервов и спинного мозга. Это может иметь самые серьезные последствия, вплоть до инвалидности. Часто единственным способом коррекции ситуации и устранения угрозы таких осложнений становится хирургическая операция по замене поврежденных участков позвоночного столба имплантами.

Что такое позвоночные импланты

Позвоночными имплантами, или имплантатами, используемыми в современной спинальной хирургии, называют искусственные протезы, целиком заменяющие поврежденные участки позвоночника, либо выступающие в качестве стабилизаторов позвоночного столба, корректирующих его направление и высоту. Они делаются из различных гипоаллергенных материалов и вживляются непосредственно в костную ткань позвонков, в межостистое или межпозвонковое пространство.

В зависимости от предназначения и места установки, их изготавливают из таких материалов:

  • титановые сплавы;
  • биополимеры;
  • силикон;
  • медицинская керамика.

Сами по себе имплантаты представляют конструкции различного типа – цельные или составные, в которых отдельные части соединяются между собой и с позвоночником.

Имплант должен хорошо приживаться и обеспечивать возможность сохранения нормальных нагрузочных характеристик позвоночника.

Показания и противопоказания к имплантации

Операции на позвоночнике всегда считались одними из самых рискованных, поскольку позвоночный столб является вместилищем спинного мозга – глубоко иннервированной ткани, от состояния которой зависит нормальное функционирование опорно-двигательного аппарата и многих внутренних органов. Однако в некоторых случаях обстоятельства складываются таким образом, что врачи предлагают пациенту имплантацию, поскольку лишь она может спасти человека от инвалидности.

Показаниями к проведению операции по вживлению имплантов в позвоночник являются:

  • Травма позвоночника – компрессионный перелом, вывих, трещина позвонка.
  • Прогрессирующий спондилез (спондилоартроз) – вертебральная патология дегенеративно-дистрофического характера, ведущая к деформации и разрушению позвонковых тел и защемлению спинальных нервов.
  • Сколиоз четвертой степени, при которой искривление позвоночника ведет к образованию горба, значительной деформации грудной клетки и перекосу тазовых костей, вызывая нарушение функционирования внутренних органов.
  • Выраженные протрузии и грыжи межпозвоночных дисков, провоцирующие стеноз (сужение) каналов спинальных нервов и чреватые ущемлением спинномозговой ткани.
  • Новообразования различной этиологии. Развиваясь, опухоли начинают давить на спинной мозг, для их удаления порой приходится удалять значительную часть ткани позвонковых тел, после чего позвоночник необходимо укрепить во избежание его разрушения.
Читайте также:  Как лечится компрессионный перелом позвоночника

Если при подобных заболеваниях наблюдается проявление таких симптомов, как нарастающая боль в области спины, отдающая в ногу, судороги и онемение конечностей, это может быть чревато серьезными осложнениями, например, параличом. В этом случае врач проводит тщательное обследование и дает рекомендации по поводу операции, связанной с имплантацией в позвоночник различных позвоночных эндопротезов.

Противопоказанием к проведению такой операции может служить острая аллергия, либо воспалительный процесс области позвоночника – остеомиелит, туберкулез – и в организме в целом. Также к противопоказаниям относятся патологии, вызывающие повышенную хрупкость костной ткани – остеопороз, болезни, связанные с нарушением свертываемости крови, либо повышающие риск отторжения импланта – сахарный диабет. Во всех остальных случаях операция дает положительный эффект, давая человеку возможность полноценно жить.

Виды и марки имплантатов

Существует несколько видов имплантатов, предназначенных для установки при различных повреждениях тех или иных участков позвоночного столба. Среди них можно назвать:

  • Межпозвонковые кейджи (клетки) – выглядят как полые трубки с перфорированными стенками, изготовленные из титана или керамики. Внутрь кейджа, размещающегося между позвонками, нуждающимися в стабилизации, вкладывается трансплантат (аутокость – костная ткань самого пациента), который вступает в контакт с телом позвонка и постепенно срастается с ним. Кейдж удерживает позвонки на необходимом расстоянии друг от друга, препятствуя их смещению, и помогает сохранить нормальную проводимость спинного мозга и нервных окончаний. Импланты типа кейдж при операциях на позвоночнике обычно ставятся на грудной и поясничный отделы.
  • Транспедикулярный фиксатор – титановая конструкция для позвоночника, представляющая собой комбинацию стержней и винтов. Винты проводятся в тела позвонков, между ними проходят стержни. Такая фиксация позвоночника, как правило, применяется одновременно с установкой кейджей.
  • Титановые пластины – устанавливаются на шейный сегмент позвоночника, обычно между 4-5 либо 5-6 позвонками, обеспечивая необходимую вытяжку, удерживаются с помощью винтовых крепежей. Изготавливаются отдельно для каждого пациента с учетом особенностей его телосложения для придания индивидуального контура, соответствующего изгибу данного отдела позвоночного столба. Это позволяет сохранить максимально возможную подвижность шеи после их имплантации.

Среди конструкций, применяемых с целью коррекции различных форм спинальных патологий, наиболее популярны следующие:

  • Coflex (производство Германии). Имплант Кофлекс для позвоночника изготавливается из титана, имеет U-образную форму. Используется для задней межостистой динамической стабилизации позвоночника в грудном и поясничном отделах. Кофлекс обладает свойствами пружины и обеспечивает восстановление возможности сгибания и разгибания спины.
  • DIAM – производится французской фирмой Medtronic-Biotech. Представляет собой силиконовый протез межпозвоночного диска, для прочности покрытый лавсаном. Действуя по принципу распорки, ДИАМ фиксирует позвонки, обеспечивая зазор между ними и сохраняя двигательные функции позвоночного столба. Имплант устанавливается при удалении межпозвонкового диска поясничного или грудного отдела.
  • VBR (Германия) – телозамещающий телескопический эндопротез позвонка в грудном и поясничном отделах (искусственный позвоночник). Допускает заполнение костным материалом.
  • Межтеловые кейджи из РЕЕК-керамики (биоинертного материала) компании Seohancare Co., Ltd.(Южная Корея). Используются при необходимости спондилодеза (обездвиживания смежных позвонков за счет их сращивания) в шейном, грудном и поясничном отделах. Кейджи снабжены рентгенконтрастными титановыми маркерами, облегчающими контроль их правильного позиционирования.
  • М6-I – эндопротез диска, устанавливаемый в шейном и поясничном отделах, производства компании SpinalKinetics, Inc. (США). Обеспечивает восстановление амплитуды движений в позвоночном сегменте в объеме, соответствующем физиологической норме.

Имплантаты российского производства на внутреннем рынке медицинской техники представлены очень ограниченно, большинство из них значительно уступают по качеству импортным образцам. Поэтому врачи и пациенты отдают предпочтение последним, несмотря на то что их цены весьма высоки.

У больных есть шансы сделать операцию протезирования по полису ОМС – в этом случае стоимость имплантата оплачивается государством. Но сколько придется стоять в очереди – предсказать трудно, поскольку нуждающихся в имплантации всегда много. Тем, у кого есть такая возможность, лучше купить имплант самостоятельно, предварительно обсудив с хирургом вопрос о том, какой именно протез необходим.

Виды операции и ее осложнения

При установке позвоночного имплантата делают два типа операций:

  1. Стабилизация – придание жесткости участкам позвоночного столба, в которых отмечается патологическая нестабильность позвонковых тел.
  2. Полное протезирование – замена позвонка или межпозвонкового диска.
Читайте также:  Грыжи Шморля в грудном отделе позвоночника

При стабилизации на позвоночник устанавливается и закрепляется при помощи винтов специальная конструкция из пластин либо стержней. Она придает позвоночнику жесткость, предохраняет тела позвонков от смещения и дальнейшего разрушения.

При замене поврежденный диск или позвонок удаляется, на его место устанавливается имплантат. Операция проводится под общей анестезией. Доступ к позвоночнику осуществляется спереди, через грудную клетку либо прямую мышцу живота.

В качестве возможных осложнений следует упомянуть инфицирование послеоперационной раны, а также сдвиг или поломку имплантата. Однако такое происходит довольно редко – не более чем в одном случае из трехсот.

При благополучном исходе больному разрешают вставать через сутки после проведенного вмешательства. В целом реабилитация занимает около трех месяцев – столько времени занимает процесс полного вживления импланта.

После операции человек может продолжать полноценно жить, однако ему следует избегать ситуаций, связанных со значительной нагрузкой на позвоночник. При установленном на позвоночник металлическом импланте нельзя проходить процедуру МРТ – магнитно-резонансной томографии.

Источник: nogostop.ru

Российские учёные разработали замену импортным имплантатам для пациентов с заболеванием позвоночника

Инженеры Самарского университета создали технологию производства имплантатов для замены позвонков шейного отдела позвоночника, которые полностью соответствуют индивидуальным особенностям пациентов. Благодаря такой разработке тысячи больных с повреждённым позвоночником смогут вернуться к полноценной жизни.

Согласно статистике ВОЗ, почти 60% населения Земли после 40 лет имеет повреждения в районе шейного отдела позвоночника. Порой врачи вынуждены прибегнуть к замене одного из повреждённых позвонков имплантатом (или искусственным суставом). Только в России ежегодно проводится около 500 подобных операций.

Проблема в том, что в нашей стране практически отсутствуют официально зарегистрированные и разрешённые высококачественные имплантаты отечественного производства. Кроме того, используемые сейчас имплантационные системы для шейных отделов позвоночника являются унифицированными. Это значит, что они обладают разными размерами, имея при этом одинаковую форму. При этом очевидно, что в подобных операциях необходим индивидуальный подход, но до недавних пор у медиков попросту не было выбора.

“Решить проблему поможет применение индивидуализированных сложнопрофильных имплантатов, спроектированных и изготовленных с использованием современных аддитивных технологий”, – считает Виталий Смелов, заведующий лабораторией аддитивных технологий Самарского национального исследовательского университета имени академика С.П. Королёва. Проще говоря, учёные могут использовать для получения нужного искусственного позвонка 3D-печать.

Исследователи изготовили образец при помощи 3D-принтера и металлического порошка на основе титана марки ВТ1-0. На создание позвонка по индивидуальным меркам уходит около четырёх часов.

При этом такой #имплантат изготовлен полностью из отечественных компонентов и по российской технологии. Не удивительно, что его стоимость намного ниже, чем у импортных аналогов.

Сейчас специалисты готовят программу клинических исследований таких имплантантов на совместимость с живыми тканями человека.
Медики также заинтересованы в таком методе изготовления имплантантов и других частей тела человека.

“Отработав технологию изготовления имплантата одной конструкции, появляется возможность изготавливать новые модели эндопротезов различной конструкции и конфигурации для других частей тела”, – говорит Смелов.

Например, ведутся работы по изготовлению с помощью 3D-печати имплантантов костей мелкой моторики.

Источник: oko-planet.su

Динамическая система стабилизации позвоночника DCI™

Все изделия представленные нашей компанией имеют регистрационные удостоверения Минздрава России и сертификаты соответствия РОСТЕСТ.

Смотрите также:

Файлы:

Динамический шейный имплант DCI™

Динамический шейный имплант DCI™ показан для передней имплантации в пространство шейного диска от 1 до 3-х уровней с C3 по C7. Контролирует сегментарное движение в случаях грыж шейных дисков, шейных ДДД и стенозе шейного канала (центрального или фораменального) с или без радикулопатией пациентам при или в отсутствии боли в шее.

Основные характеристики импланта DCI™

  • Функциональная динамика – контролирует сгибание, допускает растягивание
  • Осевая вариабельность – защищает смежные сегменты
  • Монолитный титановый имплант – нет изнашивающихся частей
  • Легкость установки
  • Ценовое преимущество – конкурентоспособная цена среди кейджей и искусственных дисков

Динамическая шейная стабилизация обеспечивает снятие боли и сохранение подвижности позвоночника. Не вызывает дегенерации смежных сегментов. Сохраняет возможность дальнейших вмешательств.

DCI™ OptiStrain C: титановый имплант для «мягкого» спондилодеза шейного отдела позвоночника

Данный имплант является модификацией динамического шейного импланта DCI™ производства компании Paradigm Spine GmbH (Германия), но предназначен для «мягкого» спондилодеза.

Читайте также:  Как лечить грыжу Шморля в шейном отделе позвоночника?

Известно, что при выполнении спондилодеза с установкой жесткого (с неизменяющейся геометрией) кейджа резко возрастает нагрузка на прилежащие сегменты (примерно на 30%), что приводит к развитию синдрома «смежного уровня». Частота возникновения данного синдрома по разным литературным данным, колеблется от 15 до 40 % случаев.

Одним из способов предотвращения развития синдрома «смежного уровня» является использование метода «мягкого» спондилодеза. При формировании «мягкого» спондилодеза с использованием DCI™ OptiStrain C происходит постепенное перераспределение нагрузки в шейном отделе позвоночника, адаптация связок и мягких тканей, снижается риск развития синдрома «смежного уровня». Уникальная конструкция импланта за счет его микроподвижности позволяет оптимально перераспределять нагрузку и способствует более качественному спондилодезу.

Дополнительным преимуществом данной технологии является то, что комплект инструментов позволяет производить установку как динамического шейного импланта DCI™, так и динамического кейджа DCI™ OptiStrain C, что дает возможность хирургу оперативно принимать решение о проведении либо динамической стабилизации, либо «мягкого» спондилодеза. Снижается вероятность стресс-шилдинга.

Характеристики DCI™ OptiStrain C

  • Применение: передний доступ, на 1-3 уровня в шейном отделе (С3-С7)
  • Анатомическая форма для оптимальной фиксации и распределения нагрузки
  • 9 типоразмеров (высота 5, 6 и 7мм)
  • Цветовая маркировка имплантов и инструментов
  • Зубцы на поверхности импланта увеличивают площадь контакта с замыкательными пластинками, предотвращают его миграцию и способствуют лучшему первичному спондилодезу
  • Возможность заполнения костнозамещающим материалом (рекомендуется использование остеоиндуктивного материала i-Factor)
  • Мягкий спондилодез предотвращает развитие синдрома «смежного уровня»
  • Производство компании Paradigm Spine GmbH (Германия)

Источник: www.mst.ru

Инновационные импланты для позвоночника

«Titan Spine» – компания, выпускающая инновационные импланты для позвоночника, объявила о результатах своего нового исследования. Результаты показали, что уникальное сочетание текстур поверхности имплантов способствует улучшению производства ангиогенных факторов роста по сравнению с материалами PEEK (поли-эфир-эфир-кетон) и гладкими материалами из титанового сплава.

В лабораторных исследованиях, результаты которых в настоящее время доступны на сайте журнала «Позвоночник» и ожидаются к публикации в следующем номере, было показано почти 100% увеличение производства основных факторов ангиогенеза и остеобластных клеток, культивируемых на поверхностях имплантов «Titan Spine» (по сравнению с материалами PEEK).

Авторы исследования во главе с Барбарой Боян, деканом инженерного факультета Университета Содружества Вирджинии, пришли к выводу, что поверхности имплантов «Titan Spine» стимулируют ангиогенную-остеогенную среду с факторами, важными для формирования костей и их модернизации. Эта остеогенная среда может усилить формирование костей и стабильность импланта.

Пол Слосар, медицинский директор «Titan Spine», сообщил: «Мы воодушевлены результатами этого исследования. Успешное слияние костей произойдет только в условиях, когда может иметь место рост костей и образование кровеносных сосудов. Растущие ткани не могут поддерживать свою жизнедеятельность, если они не обеспечены питательными веществами и системой эвакуации отходов метаболизма. До сих пор исследования были сосредоточены главным образом на факторах роста кости, тогда как факторы ангиогенеза (образования сосудов) в значительной степени игнорировались».

Это исследование доказывает, что фирменная технология «Titan Spine» позволяет получить поверхности имплантов, которые создают гораздо более подходящую среду для ангиогенеза, по сравнению с материалами PEEK, а также показывает аналогичные преимущества (которые уже были продемонстрированы в более ранних исследованиях) в отношении факторов роста костной ткани.

Уникальные импланты стимулируют и улучшают формирование костной ткани по сравнению с другими распространенными материалами для имплантации.

«Наши исследования показали, что изменения в структуре поверхности имплантата на микронных и субмикронных уровнях имеют значительное влияние на формирование «костного ответа», который создается при внедрении устройства. Недостаточно просто создать шероховатую текстуру на макроуровне – это практически не имеет никакого влияния на поведение клеток, формирующих костную ткань. Именно эта структура поверхности с изменениями на микронных и субмикронных уровнях содержит ключ к успеху», – заявляют авторы.

Компания продолжает оптимизировать свои текущие и будущие технологии в интересах пациентов, нуждающихся в спондилодезе (spinal fusion).

Справка: Спондилодез – создание костного блока между двумя и более позвонками. Выполняется с целью хирургического лечения дегенеративно-дистрофических поражений межпозвоночного диска, а также при деформациях позвоночника, нестабильности позвоночного сегмента, смещениях тела вышележащего позвонка по сравнению с нижележащим в горизонтальной плоскости.

Источник: spinet.ru