Как принимать остеогенон

Таблетки Остеогенон – состав, показания, побочные действия, аналоги и цена

В медицине для лечения опорно-двигательного аппарата используются препараты с высоким содержанием кальция и калия. Описание Остеогенона – инструкция по применению – указывает, что препарат назначается для укрепления суставов и костей, в его составе содержится магний, фосфор, кальций и кремний. Средство стимулирует метаболизм костной ткани, попадая в кровь, увеличивает концентрацию кальция и магния в организме. Назначается средство пациентам для лечения системного остеопороза.

Таблетки Остеогенон

Основная фармакологическая задача данного препарата – лечение и профилактика первичного и вторичного остеопороза, ревматоидного артрита, гипертиреоза. Препарат Остеогенон рекомендуется для коррекции кальциево-фосфорного баланса во время беременности или лактации. Пациентам после переломов костей таблетки назначаются для ускорения их ревитализации (восстановления).

Состав

Перед применением следует ознакомиться с составом таблеток Остеогенон – инструкция по применению указывает, что они содержат главные и вспомогательные вещества. Главными являются органические вещества оссеин (концентрация на 1 таблетку – 830 миллиграмм) и гидроксиапатит или гидрофосфат (444 мг). В состав оссеина входят 216 мг коллагенов, 75 мг неколлагеновых протеинов и пептидов, а гидроксиапатит включает 82 мг фосфора, 178 мг кальция, 95 мг неактивной органической фракции. Последняя состоит из лимонной кислоты и липидов.

Вспомогательными веществами выступают магния стеарат, натрий хлорид, микрокристаллическая целлюлоза, картофельный крахмал, кремния диоксид коллоидный, вода. Оболочка таблетки состоит из талька, диоксида титана, полиэтиленгликоля, гипромеллозы, железа оксида желтого и макрогола. Таблетки растворяются в кишечнике, все вещества попадают в кровь, выводятся почками с мочой.

Форма выпуска

Лекарство Остеогенон представлено только в виде таблеток. Выпускается в 4 блистерах, которые находятся внутри картонной пачки. Блистер покрыт фольгой из поливинилхлорида, внутри одного блистера находится 10 таблеток. Физико-химические особенности: таблетки имеют двояковыпуклую форму, покрыты пленочной оболочкой желтого цвета, допускается сероватый оттенок. Производитель – Франция, компания Пьер Фабр Медикамент Продакшн.

Фармакологическое действие

Вещества, которые входят в состав препарата, оказывают регуляционное действие на кальциево-фосфорный обмен в организме. Еще присутствует двоякое влияние на метаболизм костной ткани – стимулирующее и ингибирующее. Под стимулирующее попадают остеобласты, а под ингибирующее – остеокласты, так происходит коррекция кальциево-фосфорного обмена. Фосфор предотвращает повышенное выведение кальция из костной ткани, способствует его усваиванию. Одно из главных активных веществ – оссеин, он улучшает синтез коллагена, стимулирует процесс костеобразования.

Согласно информации, указанной в инструкции, инсулиноподобные факторы роста, которые содержит оссеин, способствуют росту остеобластов и остеокальцинов – молодых клеток костей. Остеокальцины кристаллизируют костную ткань, фиксируют кальций, регулируют его выведение почками. Вспомогательные вещества отвечают за усваиваемость отдельных компонентов препарата и улучшают их действие.

Показания к применению

Данное лекарственное средство назначается пациентам со такими патологиями, как:

• первичный остеопороз (предклимактерический, климактерический, старческий;
• вторичный остеопороз (как результат ревматоидного артрита, гипертиреоза, гиперпаратиреоза, после применения гепарина, глюкокортикостероидов, иммобилизации);
• нарушение кальциево-фосфорного баланса во время вынашивания плода или грудного вскармливания;
• дисплазия соединительной ткани;
• остеопения;
• сколиоз;
• переломы костей;
• дисплазия суставов;
• рахитическая деформация скелета.

Противопоказания

Каждый препарат вне зависимости от состава может вызвать аллергическую реакцию, которая обусловлена индивидуальной непереносимостью каких-либо компонентов. Согласно инструкции по применению, Остеогенон противопоказан пациентам со следующими особенностями:

• почечная недостаточность;
• гиперкальциурия;
• мочекаменная болезнь;
• гемодиализ;
• детский возраст до 18 лет.

Если применение Остеогенона обязательно, лечащий врач должен провести коррекцию дозировки. Например, больным с нарушениями функций почек данный препарат назначается на короткий промежуток времени в минимальных дозах, при артериальной гипертензии таблетки назначаются с осторожностью. При мочекаменной болезни дозировка зависит от результатов лабораторных исследований.

Таблетки Остеогенон – инструкция

От правильной методики применения препарата зависит результат лечения. Перед назначением нужно удостовериться в безопасности средства для пациента, изучить информацию из инструкции по применению:

• Фармакологическая группа – регулятор обмена веществ хрящевой и костной тканей.
• Фармакологическое действие – восполнение дефицита кальция, стимуляция регенерации костных тканей.
• Срок годности таблеток – 4 года в недоступном для ребенка и домашних животных месте.
• Приемлемая температура хранения – от 15 до 30 градусов Цельсия.
• Продается средство без рецепта.

Дозировка

Таблетки предназначены для перорального применения. Дозировка назначается лечащим врачом в зависимости от диагноза и показателей лабораторных исследований или рентгена:

• для лечения системного остеопороза разнообразного генеза: 2-4 таблетки дважды в сутки, длительность – до 12 месяцев;
• Остеогенон при переломах назначается в следующей дозировке: 2 таблетки 3 раза в день, длительность терапии – до 3 месяцев;
• остальные диагнозы: 1 таблетка 3 раза в день, не дольше 3-х месяцев.

Способ употребления препарата, согласно инструкции по применению – таблетку следует глотать целиком, предварительно измельчать или растворять не рекомендуется. Остеогенон принимается вне зависимости от приема пищи. Нельзя употреблять с алкоголем. После проглатывания следует запить небольшим количеством чистой/минеральной воды в пропорции 1 таблетка – 1 стакан воды. Длительность лечения определяется только лечащим врачом для каждого пациента индивидуально.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном приеме Остеогенона с некоторыми другими лекарственными средствами нужно обращать внимание на интервал между приемом препаратов. Компоненты Остеогенона способствуют замедлению всасывания железа, антибиотиков из группы тетрациклина и бисфосфонатов. Допустимый интервал времени между приемом – минимум 4 часа. Если данный препарат назначен с одновременным приемом витаминов группы D или средств на его основе, диуретиков, то возникает риск развития гиперкальцемии из-за усиления резорбции (всасывания) кальция костной тканью.

Источник: sovets.net

ОСТЕОГЕНОН

• Фармакокинетика
• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Остеогенон – средство, влияющие на структуру и минерализацию костей.
Регулятор кальциево-фосфорного обмена, применяемый при системном остеопорозе. Препарат проявляет двойное действие на метаболизм костной ткани: стимулирующее на остеобласты и ингибирующее на остеокласты. Эти различные действия физиологически дополняют друг друга и регулируют равновесие между резорбцией костей и восстановлением костной ткани. Кальций, входящий в состав препарата, содержится в виде гидроксиапатита, что способствует более полной абсорбции кальция из желудочно-кишечного тракта. Фосфор, который участвует в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в костях и тормозит его выведение почками.
Исследования на животных показали, что при пероральном применении органический компонент препарата (осеин, содержащий коллаген I типа, остеокальцин, факторы роста и другие протеины) обеспечивает более выраженный Остеогенная эффект, чем одна минеральная составляющая (гидроксиапатит).
Клинические исследования подтвердили, что осеин-гидроксиапатитний комплекс вызывает анаболический эффект на костный метаболизм, превышающий тот, что наблюдается при применении одного кальция.

Фармакокинетика

Исследование с использованием помеченного изотопом (47Са) препарата показали, что абсорбция происходит в кишечном тракте.
Медленное высвобождение кальция из осеин-гидроксиапатитовои соединения обеспечивает длительную абсорбцию в желудочно-кишечном тракте и обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии (в отличие от препаратов, содержащих только соли кальция).

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Остеогенон являются:
– Профилактика остеопороза.
– Лечение остеопороза.
– Профилактика или лечение дефицита кальция в организме.
– Вспомогательная терапия для улучшения роста костей при переломах.

Способ применения

Таблетки Остеогенон принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды, желательно во время еды.
Взрослым и пациентам пожилого возраста назначать по 2-4 таблетки в сутки (в разделенных дозах в 2 приема). В случае выраженного остеопороза доза может быть увеличена по решению врача.
Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания.

Побочные действия

Со стороны метаболизма и питания с неизвестной частотой: гиперкальциемия (при длительном применении в высоких дозах).
Со стороны желудочно-кишечного тракта с неизвестной частотой: желудочно-кишечные расстройства, в частности тошнота, боль в животе, запор.
Со стороны кожи и подкожных тканей с неизвестной частотой: реакции гиперчувствительности, включая зуд, высыпания.
Со стороны почек и мочевыделительной системы с неизвестной частотой: гиперкальциурия (при длительном применении в высоких дозах).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Остеогенон являются: гиперчувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата; тяжелые нарушения функции почек; пациенты, находящиеся на гемодиализе; гиперкальциемия, гиперкальциурия, мочекаменная болезнь, кальциноз тканей; длительная иммобилизация, сопровождающееся гиперкальциурией и / или гиперкальциемией; детский возраст.

Беременность

Имеющиеся данные по применению препарата Остеогенон беременным (от 300 до 1000 пациенток) свидетельствуют об отсутствии развития мальформаций или фето / неонатальной токсичности остеогенон.
Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности препарата.
При необходимости Остеогенон можно применять в период беременности.
Выведение осеин-гидроксиапатитовои соединения в молоко домашних животных не изучали.
Исследование биоактивных пищевых добавок показали, что экскреция кальция в грудное молоко не изменяется при увеличении употребления кальция в период лактации, даже у женщин, которые ранее получали мало кальция.
Осеин-гидроксиапатитова соединение, в частности кальций, потенциально выводится в грудное молоко в небольшом количестве, однако при применении препарата в терапевтических дозах его влияние на ребенка не ожидается.
Остеогенон можно применять в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нежелательные комбинации Остеогенона:
Тиазидные диуретики: могут снижать выведение кальция с мочой и вызывать гиперкальциемию.
Комбинации, которые требуют особых мер:
Витамин D: при комбинированном применении остеогенон с витамином D необходима осторожность, поскольку витамин D повышает абсорбцию кальция и может повлечь гиперкальциемии.
Сердечные гликозиды: риск развития аритмий. Такие пациенты должны находиться под наблюдением и в них рекомендуется регулярно контролировать ЭКГ и уровень кальция в сыворотке крови.
Циклины: риск уменьшения абсорбции циклином в кишечном тракте при одновременном применении препаратов кальция вследствие образования нерастворимых хелатов, так Остеогенон и циклины рекомендуется принимать с интервалом не менее 2:00.
Препараты, содержащие соли железа и цинка: риск уменьшения абсорбции железа и цинка в кишечном тракте при одновременном применении препаратов кальция вследствие образования нерастворимых хелатов, так Остеогенон и указанные препараты рекомендуется принимать с интервалом не менее 2:00.
Бисфосфонаты: риск уменьшения абсорбции бисфосфонатов в кишечном тракте при одновременном применении препаратов кальция вследствие образования нерастворимых хелатов, так Остеогенон и бисфосфонаты рекомендуется принимать с интервалом не менее 2:00.
Хинолоны: риск уменьшения абсорбции хинолонов в кишечном тракте при одновременном применении препаратов кальция вследствие образования нерастворимых хелатов, так Остеогенон и хинолоны рекомендуется принимать с интервалом не менее 2:00.
ГКС: при одновременном применении ГКС могут снижать абсорбцию кальция в кишечном тракте.
Препараты стронция: риск уменьшения абсорбции стронция в кишечном тракте при одновременном применении препаратов кальция, поэтому Остеогенон и препараты стронция рекомендуется принимать с интервалом не менее 2:00.
Гормоны щитовидной железы: риск уменьшения абсорбции левотироксина в кишечном тракте.
Эстрамустин: риск уменьшения абсорбции эстрамустина при одновременном применении препаратов кальция.

Передозировка

Передозировка Остеогенон маловероятно.
Приведенные ниже данные касаются передозировки солей кальция (2000-2500 мг кальция в сутки).
Симптомы передозировки: клинические симптомы обычно связаны с гиперкальциемией и не являются специфическими, в частности жажда, полиурия, полидипсия, тошнота, рвота, обезвоживание организма, повышение артериального давления, вазомоторные расстройства, запор, потеря аппетита, аритмии, слабость, нефрокальциноз, нефролитиаз, боль в костях, психические изменения.
У детей отсутствие прибавки массы тела / отставание в физическом развитии может предшествовать всем указанным симптомам.
Лечение при передозировке: отмена препарата и восстановления водно-электролитного баланса; в зависимости от тяжести гиперкальциемии следует применять диуретики и / или кортикостероиды, бисфосфонаты, кальцитонин. Некоторые пациенты могут нуждаться перитонеального диализа или гемодиализа.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Форма выпуска

Остеогенон – таблетки. По 10 таблеток в блистере, по 4 блистера в картонной упаковке.

Состав

1 таблетка Остеогенон содержит осеин-гидроксиапатитовои соединения 830 мг, которая включает: осеина 291 мг, в состав которого входят неколлагеновые пептиды и протеины (75 мг) и коллагены (216 мг);
гидроксиапатита 444 мг, в состав которого входят кальций (178 мг) и фосфор (82 мг);
целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал картофельный, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль, тальк, железа оксид желтый (Е172).

Источник: www.medcentre.com.ua

Остеогенон – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: П N013182/01-300707

Торговое название препарата: ОСТЕОГЕНОН

Международное непатентованное название (МНН): ОСТЕОГЕНОН

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

Состав: Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Ядро таблетки :
Активное вещество: Оссеин – гидроксиапатитное соединение (ОГС) – 830 мг
(относится к сухой субстанции) соответствующее:
Оссеин – около 291 мг, состоящий из: неколлагеновых пептидов/протеинов – 75 мг; коллагенов – 216 мг;
Кальция гидроксифосфат (гидроксиапатит) – около 444 мг, включающий: кальций – 178мг; фосфор – 82 мг; неактивная органическая фракция ОГС – около 95 мг (состоит из липидов. кислоты лимонной, гликозаминогликана, карбонаты в различных соотношениях в зависимости от конкретной партии животного сырья).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал картофельный. Содержание воды в ОГС около 58 г.
Оболочка таблетки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, тальк, железа оксид желтый.

Описание: Двояковыпуклые, продолговатой формы таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: кальциево-фосфорного обмена регулятор
Код ATX М05ВХ

Фармакодинамика
Остеогенон оказывает двоякое действие на метаболизм костной ткани: стимулирующее действие на остеобласты и ингибирующее действие на остеокласты. Остеогенон содержит необходимые компоненты для синтеза костной ткани.
Кальций, входящий в состав препарата, содержится в нем в виде гидроксиапатита (в соотношении с фосфором 2:1), что способствует более полному его всасыванию из ЖКТ; кроме того, он ингибирует выработку паратгормона и предотвращает гормонально обусловленную резорбцию костной ткани. Замедленное высвобождение кальция из гидроксиапатита обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии. Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в кости и тормозит его выведение почками.
Органический компонент препарата (оссеин) содержит локальные регуляторы ремоделирования костной ткани (трансформирующий фактор роста – бета (ß-ТФР), инсулиноподобные факторы роста I, II (ИФР-1, ИФР-П), остеокальцин, коллаген первого типа), которые активизируют процесс костеобразования и угнетают резорбцию костной ткани. ß-ТФР стимулирует активность остеобластов, повышает их количество, способствует выработке коллагена, а также ингибирует образование предшественников остеокластов. ИФР-I и ИФР-II стимулируют синтез коллагена и остеокальцина. Остеокальцин способствует кристаллизации костной ткани путем связывания кальция. Коллаген первого типа обеспечивает формирование костной матрицы.

Показания к применению
– профилактика и лечение остеопороза различной этиологии, в том числе первичного (пременопаузального, менопаузального, сенильного) и вторичного (обусловленного ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом, гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием, а также применением глюкокортикостероидов, гепарина, иммобилизацией);
– коррекция остеопении и нарушений калъциево-фосфорного бапанса, в том числе в период беременности и грудного вскармливания;
– ускорение заживления переломов костей.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гиперкальциемия и выраженная гиперкальциурия. Детский возраст.

Применение в период беременности и лактации
Остеогенон может быть использован по показаниям по рекомендации врача в течение беременности и лактации.

Способ применения и дозы
Остеогенон назначают взрослым для приема внутрь:
– при остеопорозе – по 2-4 таблетки 2 раза в сутки;
– по другим показаниям – 1-2 таблетки в сутки.
Продолжительность лечения определяется состоянием пациента.

Побочное действие
В очень редких случаях (реже 1/1000000) возможны:
– появление аллергических реакций;
– гиперкальциемия и гиперкальциурия при длительном применении.

Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Остеогенон не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Остеогенон замедляет всасывание препаратов железа и тетрациклинов, поэтому при совместном назначении с этими препаратами интервал времени между их приемом должен составлять не менее 4 ч.
Возможность риска развития гиперкальциемии ввиду усиления резорбции кальция при одновременном применении Остеогенона с витамином D или тиазидными диуретиками оценивается врачом.

Особые указания
У пациентов, предрасположенных к мочекаменной болезни, может потребоваться коррекция режима дозирования препарата врачом-специалистом в зависимости от лабораторных показателей. У больных с нарушениями функции почек следует избегать длительного применения высоких доз препарата. В состав препарата входят лишь следовые количества натрия хлорида, поэтому допустимо использование Остеогенона у больных с артериальной гипертензией.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 830 мг, По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. 4 блистера с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения
При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
4 года. Не использовать по истечении срока годности. По рецепту.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
«Пьер Фабр Медикамент Продакшн»,
Франция. 45 плас Абель Ганс, 92100, Булонь.
“Pierre Fabre Medicament Production”, France, 45 place Abel Gance 92100 Boulogne.

Адрес в России:
ООО «Пьер Фабр»
119435, Москва, Саввинская наб., 11

Источник: medi.ru

Остеогенон

Остеогенон: инструкция по применению

Бивалос : Иксджева : Пролиа : Стромос

• Изофра (Препарат местного применения в ЛОР-практике. Применяют в комплексной терапии пациентов, страдающих ринитом, ринофарингитом и синуситом бактериальной этиологии.);
• Фемостон (Комбинированный препарат для заместительной гормональной терапии. Назначают при дефиците эстрогенов у женщин в постменопаузальный период.);
• Метандростенолон (Обладает анаболической активностью. Используется при нарушении белкового обмена при астении, кахексии различного происхождения.);
• Инфанрикс (Комбинированная вакцина для профилактики. Используется для профилактики коклюша, столбняка и дифтерии у детей. Активный компонент: дифтерийный анатоксин.);
• Гастал (Комбинированный антацидный препарат. Назначают при повышенной кислотности желудочного сока, острых гиперацидных гастритах и пищевых отравлениях.);

Остеогенон: применение

Остегенон – это органический препарат, в состав которого входит оссеин. Это вещество стимулирует образование костной ткани, коллагена, увеличивает количество преостеобластов и снижает образование остеокластов. Препарат связывает кальций, регулирует образование костной матрицы, повышая кристаллизацию костной ткани. Остеогенон также содержит кальций, который снижает выработку паратгормона и препятствует гормональной резорбции костной ткани и фосфор, фиксирующий кальций в костях. Таким образом Остеогенон регулирует обмен в костной ткани и улучшает костеобразование.

Таблетки Остегенон: как принимать

Остеогенон выпускают в форме таблеток, которые необходимо принимать внутрь независимо от еды, не разжевывая и запивая водой. Каждая таблетка содержит 830 мг оссеин-гидроксиапатитного соединения и вспомогательные вещества. Назначают Остеогенон при первичном и вторичном остеопорозе различного происхождения, при дисплазии соединительной ткани и суставов, в комплексе при лечении сколиоза, деформации скелета, для ускорения процесса заживления переломов костей. При остеопорозе таблетки принимают утром и вечером по 2-4 штуки в течение полугода-года, а при других заболеваниях – по 1-2 штуке в день в течение 3 месяцев.

Аналоги Остеогенона

Препаратов с таким же действующим веществом не существует, но есть схожие по механизму воздействия на организм. Одним из таких является препарат Бивалос, активным компонентом которого является стронция ранелат. Выпускают его в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь. Бивалос назначают для лечения тяжелой степени остеопороза у женщин в постменопаузальный период. Выпускают еще один препарат в гранулах для приготовления суспензии Стромос с действующим веществом стронция ранелат. Содержимое пакетика растворяют в трети стакана воды и принимают один раз в сутки. Раствор для инъекций Пролиа – препарат с действующим компонентом деносумаб, который назначают для лечения остепороза у женщин и мужчин, а также при снижении костной массы у мужчин при гормоносупресивной терапии при лечении рака предстательной железы. Инъекцию вводят подкожно раз в полгода.

Остеогенон: оригинальная инструкция по применению

Препарат, влияющий на минерализацию костей (регулятор кальциево-фосфорного обмена).
Остеогенон содержит необходимые для синтеза костной ткани компоненты и оказывает двоякое действие на метаболизм костной ткани: стимулирует остеобласты и ингибирует остеокласты.
Кальций содержится в препарате в виде гидроксиапатита (в соотношении с фосфором 2:1), что способствует более полному его всасыванию из ЖКТ.
Ингибирует выработку паратгормона и предотвращает гормонально обусловленную резорбцию костной ткани. Замедленное высвобождение кальция из гидроксиапатита обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии.
Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в кости и тормозит его выведение почками.

Оссеин – органический компонент препарата, содержащий локальные регуляторы ремоделирования костной ткани (β-трансформирующий фактор роста, инсулиноподобные факторы роста I и II, остеокальцин, коллаген типа 1), которые активизируют процесс костеобразования и угнетают резорбцию костной ткани.
β-трансформирующий фактор роста стимулирует активность остеобластов, повышает их количество, способствует выработке коллагена, а также ингибирует образование предшественников остеокластов.
Инсулиноподобные факторы роста I и II стимулируют синтез коллагена и остеокальцина.
Остеокальцин способствует кристаллизации костной ткани путем связывания кальция.
Коллаген типа 1 обеспечивает формирование костной матрицы.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

— профилактика и лечение первичного остеопороза различной этиологии (пременопаузный, менопаузный, сенильный);
— профилактика и лечение вторичного остеопороза различной этиологии (обусловленного ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом, гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием, применением ГКС, гепарина, иммобилизацией);
— коррекция остеопении и нарушений фосфорно-кальциевого обмена (в т.ч. при беременности и в период грудного вскармливания);
— ускорение заживления переломов костей.

Препарат предназначен для перорального применения.
Таблетку, покрытую оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая небольшим количеством жидкости.
Препарат принимают независимо от приема пищи.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым для терапии системного остеопороза обычно назначают по 2-4 таблетки препарата 2 раза в день.
Длительность курса лечения обычно составляет 6-12 месяцев.
Взрослым с переломом кости обычно назначают по 2 таблетки препарата 2-3 раза в день. Длительность приема препарата обычно составляет 3 месяца.
Взрослым при других показаниях обычно назначают по 1 таблетке препарата 1-2 раза в день. Длительность курса лечения обычно составляет 3 месяца.
При длительном применении препарата рекомендуется контролировать уровень кальция в крови и моче.

Препарат обычно хорошо переносится пациентами.
В единичных случаях, преимущественно у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью, отмечалось развитие аллергических реакций.
При длительном применении препарата у некоторых пациентов отмечалось развитие гиперкальциемии и гиперкальциурии.

— тяжелая почечная недостаточность;
— гемодиализ;
— выраженная гиперкальциурия;
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

У пациентов, предрасположенных к мочекаменной болезни, может потребоваться коррекция режима дозирования препарата в зависимости от лабораторных показателей.
У пациентов с нарушениями функции почек следует избегать длительного применения высоких доз препарата.
В состав препарата входят лишь следовые количества натрия хлорида, поэтому допустимо использование Остеогенона у пациентов с артериальной гипертензией.

Остеогенон замедляет всасывание препаратов железа, бисфосфонатов и антибиотиков группы тетрациклина, поэтому при одновременном применении с этими препаратами интервал времени между их приемом должен составлять не менее 4 ч.
При одновременном применении Остеогенона с витамином D или тиазидными диуретиками врачу следует оценить степень риска развития гиперкальциемии вследствие усиления резорбции кальция.

Остеогенон может применяться при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям после консультации врача.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Остеогенон не сообщалось.

Таблетки Остеогенон, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые – по 40 шт.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности – 4 года.

1 таблетка Остеогенона содержит:
– действующее вещество: оссеин-гидроксиапатитное соединение – 830 мг;
– вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал картофельный.

Источник: medhall.ru

Остеогенон (830 мг)

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой, 830 мг

Состав

Одна таблетка содержит

оссеин гидроксиапатическое соединение 830 мг

(соответствующее неколлагеновым протеинам/пептидам 75 мг, коллагеновым протеинам/пептидам 216 мг, кальцию 178 мг и фосфору 82 мг)

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид Е171, железа (III) оксид желтый Е172

Описание

Таблетки продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, на изломе – ядро светло-серого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний костей. Другие препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Исследования проведенные на людях с использованием изотопов (Ca47) показали превосходную всасываемость препарата в кишечнике. В сравнении с простыми солями кальция Остеогенон не создавал пиков гиперкальциемии; это объясняется более медленным всасыванием оссеин – гидроксиапатитного комплекса в кишечнике, а также непрерывной его абсорбцией.

По этой причине, медленное растворение комплекса ведет к лучшей дистальной абсорбции кальция.

Фармакодинамика

Остеогенон содержит органические компоненты костной ткани (оссеин) и минеральный костный компонент (микрокристаллический гидроксиапатит), состоящий из кальция и фосфора в естественно сбалансированном соотношении.

Оссеин содержит коллаген и неколлагеновые пептиды, обладающие положительным влиянием на формирование костной ткани.

Показания к применению

– остеопороз различного происхождения

– ускорение заживления переломов кости

– коррекция остеопений и регулирование кальциево-фосфорного баланса во время беременности и кормления грудью

Способ применения и дозы

Остеогенон назначают взрослым.

– при остеопорозе: по 2-4 таблетки 2 раза в сутки; – при коррекции кальциево-фосфорного баланса в период беременности и грудного вскармливания: 1-2 таблетки в сутки;

– сопутствующая терапия переломов у взрослых: по 2 таблетки 3 раза в сутки;

Таблетки проглатывают, запивая небольшим количеством воды.Длительность курса лечения зависит от установленного диагноза и определяется врачом.

Побочные действия

Как и все лекарственные средства, Остеогенон может вызвать побочные эффекты, хотя не у всех они проявляются.

Были обнаружены следующие побочные эффекты, хотя точная частота возникновения не может быть определена и вследствие этого, их классифицируют, как с неизвестной частотой проявлений:

– длительное лечение высокими дозировками препарата могут повысить концентрацию кальция в крови или моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия)

– боли в животе, запоры, тошнота

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– детский возраст до 18 лет

– пациенты с тяжелой формой почечной недостаточности и пациенты на гемодиализе

Лекарственные взаимодействия

При сопутствующем назначении определенных антибиотиков тетрациклинового ряда или железосодержащих препаратов Остеогенон может снизить их абсорбцию. По этой причине не следует принимать вышеуказанные препараты одновременно и интервал между приемом данных препаратов и Остеогенона должен составлять не менее 4 часов.

Совместный прием с сердечными гликозидами – вызывает кардиоаритмию. Следует соблюдать интервал между приемами препаратов не менее 4 часов.

Совместный прием с бифосфонатами – возможен риск снижения кишечной абсорбции последних. Рекомендуется принимать Остеогенон через 4 часа после приема бифосфонатов.

Тиазидные диуретики – возможен риск развития гиперкальциемии как результат снижения выведения кальция с мочой.

Особые указания

При комбинированном приеме препаратов Остеогенон, кальция и витамина D пациенты должны контролироваться на гиперкальциемию и гиперкальциурию.

У пациентов с высокими концентрациями кальция в крови и моче режим дозирования должен быть откорректирован.

У пациентов, с высоким риском мочекаменной болезни, а также у пациентов страдающих почечными заболеваниями, необходима корректировка дозы и следует избегать длительного приема препарата Остеогенон.

У пациентов, страдающих почечной недостаточностью необходимо регулярно контролировать уровень кальция в крови и моче, кроме того следует избегать приема препарата Остеогенон в высоких дозах.

В случае длительной терапии и/или почечных нарушений, необходимо проверить уровень кальция в крови и в случае если он превышает 7.5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа) у взрослых и от 0.12 до 0.15 ммоль/24 часа у детей следует снизить дозу препарата или временно приостановить лечение.

У пациентов, страдающих умеренными почечными нарушениями, рекомендуется проводить мониторинг на содержание фосфора в сыворотке крови.

Беременность и период лактации

Результаты клинических исследований, проведенные с участием беременных женщин, не показали какого-либо риска для плода. Препарат может применяться при беременности и в период грудного вскармливания после консультации врача.

Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы – тошнота, рвота, полиурия, чувство жажды, обезвоживание, артериальная гипертония, вазомоторные нарушения, запор.

Лечение – необходимо приостановить прием всех кальцийсодержащих препаратов, включая витамин Д. В зависимости от стадии интоксикации – назначают совместно или отдельно регидратационную терапию (восстановление водно-солевого баланса), диуретики, кортикостероиды, кальцитонин, возможно, в сочетании с перитонеальным диализом.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Пьер Фабр Медикамент Продакшн

Rue du Lucee 45500 Gien, France

(Прогифарм) ул.Лисс, 45500 Жиен, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Пьер Фабр Медикамент

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, Place Abel Gance, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Источник: drugs.medelement.com